임상시험승인현황

임상시험 신청정보

임상시험 신청정보 게시판의 시험제목, 신청인, 승인일자 정보 제공
시험제목 박출률이 보존된 심부전(HFpEF) 환자를 대상으로 다파글리플로진의 운동능력에 대한 영향을 평가하기 위한 다국가, 다기관, 평행군, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 제III상 임상시험 축약 제목: DETERMINE Preserved – 박출률이 보존된 심부전 환자의 6분 보행 검사에 근거한 다파글리플로진의 운동능력에 대한 영향 평가
신청인 한국아스트라제네카(주)
승인일자 2019-03-12

임상시험용의약품 기본정보

임상시험용의약품 기본정보 게시판의 시험약제품명, 시험약성분명, 대조약(있음/없음), 위약(있음/없음) 정보 제공
시험약제품명 다파글리플로진
시험약성분명 다파글리플로진
대조약(있음/없음) 없음
위약(있음/없음) 있음

임상시험 개요

임상시험 개요 게시판의 대상질환명, 시험단계, 다국가/국내, 성별, 전체시험대상자수 정보 제공
대상질환명 박출률이 보존된 심부전(HFpEF)
시험단계 3상
다국가/국내 다국가
성별 전체
전체시험대상자수 전체 : 400명(국내 25명)

임상시험 실시기관 정보

임상시험 실시기관 정보 테이블 :: 기관명, 기관주소 ,수정일 정보 제공
기관명 기관주소 수정일
기관명분당서울대학교병원 기관주소경기도 성남시 분당구 구미로173번길 82 (구미동, 분당서울대학교병원) 수정일2019-03-12
기관명서울대학교병원 기관주소서울특별시 종로구 대학로 101(연건동 28, 연건동 28-21) 수정일2019-03-12
기관명연세대학교 원주세브란스기독병원 기관주소강원도 원주시 일산로 20 (일산동) 수정일2019-03-12
기관명연세대학교의과대학세브란스병원 기관주소서울특별시 서대문구 연세로 50-1 수정일2019-03-12
기관명전남대학교병원 기관주소광주광역시 동구 제봉로 42 수정일2019-03-12