임상시험승인현황

임상시험 신청정보

임상시험 신청정보 게시판의 시험제목, 신청인, 승인일자 정보 제공
시험제목 적응증을 가진 환자에서 “암비솜주사(주사용리포좀화한암포테리신B)”와 “동국암포테리신주사(DKF-5122)”의 생물학적동등성을 평가하기 위한 공개, 무작위 배정, 반복 투여, 2x2 교차 시험
신청인 동국제약(주)
승인일자 2019-03-13

임상시험용의약품 기본정보

임상시험용의약품 기본정보 게시판의 시험약제품명, 시험약성분명, 대조약(있음/없음), 위약(있음/없음) 정보 제공
시험약제품명 동국암포테리신주사(DKF-5122)
시험약성분명
대조약(있음/없음) 있음
위약(있음/없음) 없음

임상시험 개요

임상시험 개요 게시판의 대상질환명, 시험단계, 다국가/국내, 성별, 전체시험대상자수 정보 제공
대상질환명 진균감염(invasive fungal infection) 또는 진균감염이 원인일 것으로 예상되는 열성 호중구 감소 불명열
시험단계 생동
다국가/국내 국내
성별 전체
전체시험대상자수 전체 36 명 / 국내 36 명

임상시험 실시기관 정보

임상시험 실시기관 정보 테이블 :: 기관명, 기관주소 ,수정일 정보 제공
기관명 기관주소 수정일
기관명학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원 기관주소서울특별시 서초구 반포대로 222 수정일2019-03-13