임상시험승인현황

임상시험 신청정보

임상시험 신청정보 게시판의 시험제목, 신청인, 승인일자 정보 제공
시험제목 절제 불가능, 국소 진행 재발성 또는 전이성 식도 편평세포암 환자에 대한 1 차 치료로서 항암화학요법과 병용 투여하는 Tislelizumab (BGB-A317)의 유효성 및 안전성을 평가하는 무작위 배정, 위약 대조, 이중 눈가림 제 3 상 임상시험
신청인 한국파렉셀주식회사
승인일자 2019-03-14

임상시험용의약품 기본정보

임상시험용의약품 기본정보 게시판의 시험약제품명, 시험약성분명, 대조약(있음/없음), 위약(있음/없음) 정보 제공
시험약제품명 Tislelizumab (BGB-A317)
시험약성분명 Tislelizumab (BGB-A317)
대조약(있음/없음) 없음
위약(있음/없음) 있음

임상시험 개요

임상시험 개요 게시판의 대상질환명, 시험단계, 다국가/국내, 성별, 전체시험대상자수 정보 제공
대상질환명 절제 불가능, 국소 진행 재발성 또는 전이성 식도 편평세포암
시험단계 3상
다국가/국내 다국가
성별 전체
전체시험대상자수 전체 480 명 / 국내 30 명

임상시험 실시기관 정보

임상시험 실시기관 정보 테이블 :: 기관명, 기관주소 ,수정일 정보 제공
기관명 기관주소 수정일
기관명계명대학교동산병원 기관주소대구광역시 달서구 달구벌대로 1035 수정일2019-03-14
기관명고려대학교 의과대학 부속 구로병원 기관주소서울특별시 구로구 구로동로 148(구로동) (구로2동 80번지) 수정일2019-03-14
기관명길 병원 기관주소인천광역시 남동구 남동대로774번길 21 수정일2019-03-14
기관명분당서울대학교병원 기관주소경기도 성남시 분당구 구미로173번길 82 (구미동, 분당서울대학교병원) 수정일2019-03-14
기관명삼성서울병원 기관주소서울특별시 강남구 일원로 81 수정일2019-03-14
기관명서울특별시보라매병원 기관주소서울특별시 동작구 보라매로5길 20 수정일2019-03-14
기관명재단법인아산사회복지재단서울아산병원 기관주소서울특별시 송파구 올림픽로43길 88 수정일2019-03-14
기관명차의과학대학교분당차병원 기관주소경기도 성남시 분당구 야탑로 59 수정일2019-03-14
기관명학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원 기관주소서울특별시 서초구 반포대로 222 수정일2019-03-14
기관명화순전남대학교병원 기관주소전라남도 화순군 화순읍 서양로 322 수정일2019-03-14