임상시험승인현황

임상시험 신청정보

임상시험 신청정보 게시판의 시험제목, 신청인, 승인일자 정보 제공
시험제목 국제약품㈜ “글라비스정1000밀리그램(메트포르민염산염)”(Metformin HCl 1000 mg)과 ㈜대웅제약 “다이아벡스정1000밀리그램(메트포르민염산염)” (Metformin HCl 1000 mg)의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
신청인 국제약품(주)
승인일자 2019-03-15

임상시험용의약품 기본정보

임상시험용의약품 기본정보 게시판의 시험약제품명, 시험약성분명, 대조약(있음/없음), 위약(있음/없음) 정보 제공
시험약제품명 글라비스정1000밀리그램(메트포르민염산염)
시험약성분명 Metformin HCl
대조약(있음/없음) 있음
위약(있음/없음) 없음

임상시험 개요

임상시험 개요 게시판의 대상질환명, 시험단계, 다국가/국내, 성별, 전체시험대상자수 정보 제공
대상질환명 식이요법 및 운동요법을 통해 혈당 조절이 충분치 않은 제2형 당뇨병 환자의 치료. (특히, 과체중인 당뇨병 환자)
시험단계 생동
다국가/국내 국내
성별 전체
전체시험대상자수 국내 : 30명

임상시험 실시기관 정보

임상시험 실시기관 정보 테이블 :: 기관명, 기관주소 ,수정일 정보 제공
기관명 기관주소 수정일
기관명(주)바이오썬텍 기관주소경기도 성남시 중원구 둔촌대로 474 수정일2019-03-15
기관명에이치플러스 양지병원 기관주소서울특별시 관악구 남부순환로 1636 수정일2019-03-15