임상시험승인현황

임상시험 신청정보

임상시험 신청정보 게시판의 시험제목, 신청인, 승인일자 정보 제공
시험제목 ㈜인트로바이오파마 “메나스정”(Octylonium bromide 40 mg)과 동화약품㈜ “메녹틸정40밀리그램(옥틸로늄브롬화물)”(Octylonium bromide 40 mg)의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
신청인 (주)인트로바이오파마
승인일자 2019-03-15

임상시험용의약품 기본정보

임상시험용의약품 기본정보 게시판의 시험약제품명, 시험약성분명, 대조약(있음/없음), 위약(있음/없음) 정보 제공
시험약제품명 메나스정40mg
시험약성분명 메나스정40mg
대조약(있음/없음) 있음
위약(있음/없음) 없음

임상시험 개요

임상시험 개요 게시판의 대상질환명, 시험단계, 다국가/국내, 성별, 전체시험대상자수 정보 제공
대상질환명 위장관 경련 및 과민성대장증후군
시험단계 생동
다국가/국내 국내
성별 전체
전체시험대상자수 국내 : 60명

임상시험 실시기관 정보

임상시험 실시기관 정보 테이블 :: 기관명, 기관주소 ,수정일 정보 제공
기관명 기관주소 수정일
기관명(주)바이오썬텍 기관주소경기도 성남시 중원구 둔촌대로 474 선텍시티아파트형 공장 702호, 704호, 705호, 707호, 709호 수정일2019-03-15
기관명에이치플러스 양지병원 기관주소서울특별시 관악구 남부순환로 1636 수정일2019-03-15