임상시험승인현황

임상시험 신청정보

임상시험 신청정보 게시판의 시험제목, 신청인, 승인일자 정보 제공
시험제목 건강한 자원자에서 ABI-H2158 의 단회 및 반복 투여의 안전성, 내약성, 약동학 및 음식 영향; 그리고 만성 B 형 간염 감염 환자에서 반복 투여 용량 증량 약력학 및 약동학에 대한 제 1상 시험.
신청인 노보텍아시아코리아(주)
승인일자 2019-05-13

임상시험용의약품 기본정보

임상시험용의약품 기본정보 게시판의 시험약제품명, 시험약성분명, 대조약(있음/없음), 위약(있음/없음) 정보 제공
시험약제품명 ABI-H2158 정
시험약성분명 ABI-H2158
대조약(있음/없음) 없음
위약(있음/없음) 있음

임상시험 개요

임상시험 개요 게시판의 대상질환명, 시험단계, 다국가/국내, 성별, 전체시험대상자수 정보 제공
대상질환명 만성 B형 간염
시험단계 1상
다국가/국내 다국가
성별 전체
전체시험대상자수 전체 134 명 / 국내 15 명

임상시험 실시기관 정보

임상시험 실시기관 정보 테이블 :: 기관명, 기관주소 ,수정일 정보 제공
기관명 기관주소 수정일
기관명연세대학교의과대학세브란스병원 기관주소서울특별시 서대문구 연세로 50-1 수정일2019-05-13
기관명재단법인아산사회복지재단서울아산병원 기관주소서울특별시 송파구 올림픽로43길 88 수정일2019-05-13
기관명한림대학교부속 춘천성심병원 기관주소강원도 춘천시 교동 153 수정일2019-05-13