임상시험승인현황

임상시험 신청정보

임상시험 신청정보 게시판의 시험제목, 신청인, 승인일자 정보 제공
시험제목 이전에 치료받은 적이 없는 del(17p) 또는 TP53 돌연변이 음성 만성 림프구성백혈병 환자를 대상으로 Venetoclax ± Obinutuzumab 과 병용하여 투여한 Acalabrutinib (ACP-196)의 유효성과 안전성을 시험자가 선택한 화학면역요법과 비교하여 평가하기 위한 무작위배정, 다기관, 공개라벨, 제 3 상 임상시험
신청인 한국아스트라제네카(주)
승인일자 2019-05-15

임상시험용의약품 기본정보

임상시험용의약품 기본정보 게시판의 시험약제품명, 시험약성분명, 대조약(있음/없음), 위약(있음/없음) 정보 제공
시험약제품명 아칼라브루티닙(ACP-196)
시험약성분명 아칼라브루티닙(ACP-196)
대조약(있음/없음) 있음
위약(있음/없음) 없음

임상시험 개요

임상시험 개요 게시판의 대상질환명, 시험단계, 다국가/국내, 성별, 전체시험대상자수 정보 제공
대상질환명 만성 림프구성백혈병
시험단계 3상
다국가/국내 다국가
성별 전체
전체시험대상자수 전체 780 명 / 국내 15 명

임상시험 실시기관 정보

임상시험 실시기관 정보 테이블 :: 기관명, 기관주소 ,수정일 정보 제공
기관명 기관주소 수정일
기관명길 병원 기관주소인천광역시 남동구 남동대로774번길 21 수정일2019-05-15
기관명서울대학교병원 기관주소서울특별시 종로구 대학로 101(연건동 28, 연건동 28-21) 수정일2019-05-15
기관명연세대학교의과대학세브란스병원 기관주소서울특별시 서대문구 연세로 50-1 수정일2019-05-15
기관명재단법인아산사회복지재단서울아산병원 기관주소서울특별시 송파구 올림픽로43길 88 수정일2019-05-15
기관명학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원 기관주소서울특별시 서초구 반포대로 222 수정일2019-05-15