임상시험승인현황

임상시험 신청정보

임상시험 신청정보 게시판의 시험제목, 신청인, 승인일자 정보 제공
시험제목 건강한 성인 자원자를 대상으로 ㈜대웅제약의 “우루사정300밀리그램”과 Watson Pharma Private ltd.의 “Actigall capsule”의 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 생물학적동등성시험
신청인 충북대학교병원(박민규)
승인일자 2019-05-16

임상시험용의약품 기본정보

임상시험용의약품 기본정보 게시판의 시험약제품명, 시험약성분명, 대조약(있음/없음), 위약(있음/없음) 정보 제공
시험약제품명 우루사정300밀리그램
시험약성분명 우루사정300밀리그램
대조약(있음/없음) 있음
위약(있음/없음) 없음

임상시험 개요

임상시험 개요 게시판의 대상질환명, 시험단계, 다국가/국내, 성별, 전체시험대상자수 정보 제공
대상질환명  - 원발 쓸개관 간경화증(Primary Billary Cirrhosis: PBC)  - 급격한 체중 감소를 겪은 비만 환자에서의 담석
시험단계 연구자 임상시험
다국가/국내 국내
성별 전체
전체시험대상자수 전체 80 명 / 국내 80 명

임상시험 실시기관 정보

임상시험 실시기관 정보 테이블 :: 기관명, 기관주소 ,수정일 정보 제공
기관명 기관주소 수정일
기관명충북대학교병원 기관주소충청북도 청주시 서원구 1순환로 776 수정일2019-05-16