임상시험승인현황

임상시험 신청정보

임상시험 신청정보 게시판의 시험제목, 신청인, 승인일자 정보 제공
시험제목 건강한 성인 지원자를 대상으로 시타비앙듀오정50/1000밀리그램의 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 단일기관, 2-순서군, 2-시기, 교차설계에서의 1상 임상시험
신청인 대화제약(주)
승인일자 2019-06-10

임상시험용의약품 기본정보

임상시험용의약품 기본정보 게시판의 시험약제품명, 시험약성분명, 대조약(있음/없음), 위약(있음/없음) 정보 제공
시험약제품명 시타비앙듀오정50/1000밀리그램
시험약성분명 시타글립틴염산염수화물/메트포르민염산염
대조약(있음/없음) 있음
위약(있음/없음) 없음

임상시험 개요

임상시험 개요 게시판의 대상질환명, 시험단계, 다국가/국내, 성별, 전체시험대상자수 정보 제공
대상질환명 제 2형 당뇨병
시험단계 1상
다국가/국내 국내
성별 전체
전체시험대상자수 전체 34 명 / 국내 34 명

임상시험 실시기관 정보

임상시험 실시기관 정보 테이블 :: 기관명, 기관주소 ,수정일 정보 제공
기관명 기관주소 수정일
기관명(주)바이오인프라 기관주소경기도 수원시 영통구 광교로 147 수정일2019-06-10
기관명에이치플러스 양지병원 기관주소서울특별시 관악구 남부순환로 1636 수정일2019-06-10