임상시험승인현황

임상시험 신청정보

임상시험 신청정보 게시판의 시험제목, 신청인, 승인일자 정보 제공
시험제목 ㈜뉴젠팜 “라베젠정10밀리그람(라베프라졸나트륨)” (Rabeprazole sodium 10 mg)과 ㈜한국얀센 “파리에트정10밀리그람(라베프라졸나트륨)” (Rabeprazole sodium 10 mg)의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 4기, 교차시험
신청인 (주)뉴젠팜
승인일자 2019-06-10

임상시험용의약품 기본정보

임상시험용의약품 기본정보 게시판의 시험약제품명, 시험약성분명, 대조약(있음/없음), 위약(있음/없음) 정보 제공
시험약제품명 라베젠정10mg(라베프라졸나트륨)
시험약성분명 라베프라졸나트륨
대조약(있음/없음) 있음
위약(있음/없음) 없음

임상시험 개요

임상시험 개요 게시판의 대상질환명, 시험단계, 다국가/국내, 성별, 전체시험대상자수 정보 제공
대상질환명 (정제) - 위궤양, 십이지장궤양 - 미란성 또는 궤양성 위식도역류질환 - 위식도역류질환의 증상 완화 - 위식도역류질환의 장기간 유지요법 - 헬리코박터필로리에 감염된 소화기 궤양 환자에 대한 항생제 병용요법 - 졸링거 엘리슨 증후군
시험단계 생동
다국가/국내 국내
성별 전체
전체시험대상자수 전체 34 명 / 국내 34 명

임상시험 실시기관 정보

임상시험 실시기관 정보 테이블 :: 기관명, 기관주소 ,수정일 정보 제공
기관명 기관주소 수정일
기관명(주)바이오썬텍 기관주소경기도 성남시 중원구 둔촌대로 474 수정일2019-06-10
기관명베스티안병원 기관주소충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명1로 191 수정일2019-06-10