임상시험승인현황

임상시험 신청정보

임상시험 신청정보 게시판의 시험제목, 신청인, 승인일자 정보 제공
시험제목 원발성 고콜레스테롤혈증 환자에서 Pitavastatin + Ezetimibe 병용요법과 Pitavastatin 단독요법의 유효성과 안전성을 비교평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조군, 요인설계 제 3상 임상시험
신청인 제이더블유중외제약(주)
승인일자 2019-06-11

임상시험용의약품 기본정보

임상시험용의약품 기본정보 게시판의 시험약제품명, 시험약성분명, 대조약(있음/없음), 위약(있음/없음) 정보 제공
시험약제품명 리바로정2밀리그램(피타바스타틴칼슘), 리바로정4밀리그램(피타바스타틴칼슘), 이지트롤정(에제티미브)
시험약성분명 피타바스타틴칼슘, 에제티미브
대조약(있음/없음) 있음
위약(있음/없음) 있음

임상시험 개요

임상시험 개요 게시판의 대상질환명, 시험단계, 다국가/국내, 성별, 전체시험대상자수 정보 제공
대상질환명 원발성 고콜레스테롤혈증
시험단계 3상
다국가/국내 국내
성별 전체
전체시험대상자수 전체 264 명 / 국내 264 명

임상시험 실시기관 정보

임상시험 실시기관 정보 테이블 :: 기관명, 기관주소 ,수정일 정보 제공
기관명 기관주소 수정일
기관명성심의료재단 강동성심병원 기관주소서울특별시 강동구 성안로 150 (길동) 수정일2019-06-11