임상시험승인현황

임상시험 신청정보

임상시험 신청정보 게시판의 시험제목, 신청인, 승인일자 정보 제공
시험제목 명인제약㈜의 "라사린오디정1밀리그램(라사길린메실산염)"(라사길린메실산염 1.56 mg(라사길린으로서 1 mg))과 한국룬드벡㈜의 "아질렉트정(라사길린메실산염)"(라사길린메실산염 1.56 mg(라사길린으로서 1 mg))의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험
신청인 명인제약(주)
승인일자 2019-09-18

임상시험용의약품 기본정보

임상시험용의약품 기본정보 게시판의 시험약제품명, 시험약성분명, 대조약(있음/없음), 위약(있음/없음) 정보 제공
시험약제품명 라사린오디정1밀리그램(라사길린메실산염)
시험약성분명 라사길린메실산염
대조약(있음/없음) 있음
위약(있음/없음) 없음

임상시험 개요

임상시험 개요 게시판의 대상질환명, 시험단계, 다국가/국내, 성별, 전체시험대상자수 정보 제공
대상질환명 특발성 파킨슨병의 치료: 1) 초기 단독요법 또는 도파민 효능제의 보조요법 2) 운동 동요 증상(end of dose fluctuations)이 있는 환자에서 레보도파의 보조요법
시험단계 생동
다국가/국내 국내
성별 전체
전체시험대상자수 전체 50 명 / 국내 50 명

임상시험 실시기관 정보

임상시험 실시기관 정보 테이블 :: 기관명, 기관주소 ,수정일 정보 제공
기관명 기관주소 수정일
기관명(주)바이오인프라 기관주소경기도 수원시 영통구 광교로 147 수정일2019-09-18
기관명에이치플러스 양지병원 기관주소서울특별시 관악구 남부순환로 1636 수정일2019-09-18