임상시험승인현황

임상시험 신청정보

임상시험 신청정보 게시판의 시험제목, 신청인, 승인일자 정보 제공
시험제목 이전에 치료받은 적이 없고 종양 부담이 낮은 Stage II-IV, 분화 클러스터 (CD) 20 양성, 여포성 림프종이 있는 시험대상자에서 리툭시맙의 동등생물의약품으로 제안된 DRL_RI 의 유효성, 안전성 및 면역원성을 맙테라® 와 비교하는 무작위 배정, 이중 눈가림, 평행군, 제 3 상 임상시험
신청인 한국파렉셀주식회사
승인일자 2019-09-18

임상시험용의약품 기본정보

임상시험용의약품 기본정보 게시판의 시험약제품명, 시험약성분명, 대조약(있음/없음), 위약(있음/없음) 정보 제공
시험약제품명 DRL_RI
시험약성분명 리툭시맙
대조약(있음/없음) 있음
위약(있음/없음) 없음

임상시험 개요

임상시험 개요 게시판의 대상질환명, 시험단계, 다국가/국내, 성별, 전체시험대상자수 정보 제공
대상질환명 여포성 림프종
시험단계 3상
다국가/국내 다국가
성별 전체
전체시험대상자수 전체 284 명 / 국내 26 명

임상시험 실시기관 정보

임상시험 실시기관 정보 테이블 :: 기관명, 기관주소 ,수정일 정보 제공
기관명 기관주소 수정일
기관명(학교법인)인제대학교부산백병원 기관주소부산광역시 부산진구 복지로 75 수정일2019-10-02
기관명길 병원 기관주소인천광역시 남동구 남동대로774번길 21 수정일2019-10-02
기관명길 병원 기관주소인천광역시 남동구 남동대로774번길 21 수정일2019-10-02
기관명서울대학교병원 기관주소서울특별시 종로구 대학로 101 수정일2019-10-02
기관명서울대학교병원 기관주소서울특별시 종로구 대학로 101 수정일2019-10-02
기관명연세대학교 의과대학 세브란스병원 기관주소서울특별시 서대문구 연세로 50-1 수정일2019-10-02
기관명연세대학교의과대학세브란스병원 기관주소서울특별시 서대문구 연세로 50-1 수정일2019-10-02
기관명전북대학교병원 기관주소전라북도 전주시 덕진구 건지로 20 수정일2019-10-02
기관명전북대학교병원 기관주소전라북도 전주시 덕진구 건지로 20 수정일2019-10-02
기관명학교법인 가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원 기관주소서울특별시 서초구 반포대로 222 수정일2019-10-02
기관명학교법인 인제대학교 부산백병원 기관주소부산광역시 부산진구 복지로 75 수정일2019-10-02
기관명학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원 기관주소서울특별시 서초구 반포대로 222 수정일2019-10-02
기관명학교법인울산공업학원 울산대학교병원 기관주소울산광역시 동구 방어진순환도로 877 수정일2019-10-02
기관명학교법인울산공업학원 울산대학교병원 기관주소울산광역시 동구 방어진순환도로 877 수정일2019-10-02