임상시험승인현황

임상시험 신청정보

임상시험 신청정보 게시판의 시험제목, 신청인, 승인일자 정보 제공
시험제목 건강한 한국인과 일본인 남성 성인을 대상으로 아미트리프틸린 단회 투여 후 일중 변동에 따른 약동학 및 약력학을 평가하기 위한 다국가, 다기관, 임상시험
신청인 서울대학교병원(장인진)
승인일자 2019-09-18

임상시험용의약품 기본정보

임상시험용의약품 기본정보 게시판의 시험약제품명, 시험약성분명, 대조약(있음/없음), 위약(있음/없음) 정보 제공
시험약제품명 TRYPTANOL® Tablets 25
시험약성분명 Amtriptyline
대조약(있음/없음) 없음
위약(있음/없음) 없음

임상시험 개요

임상시험 개요 게시판의 대상질환명, 시험단계, 다국가/국내, 성별, 전체시험대상자수 정보 제공
대상질환명 정신과 영역에서 우울증 • 우울 상태, 야뇨증, 말초성 신경병증성 통증
시험단계 1상
다국가/국내 다국가
성별
전체시험대상자수 전체 12 명 / 국내 6 명

임상시험 실시기관 정보

임상시험 실시기관 정보 테이블 :: 기관명, 기관주소 ,수정일 정보 제공
기관명 기관주소 수정일
기관명서울대학교병원 기관주소서울특별시 종로구 대학로 101 수정일2019-09-18
기관명에이페이스 주식회사 기관주소서울특별시 종로구 대학로 103 수정일2019-09-18