임상시험승인현황

임상시험 신청정보

임상시험 신청정보 게시판의 시험제목, 신청인, 승인일자 정보 제공
시험제목 시험약인 위더스제약㈜ “소로펜정 (록소프로펜나트륨수화물)” (Loxoprofen sodium Hydrate 68.1 mg)과 대조약인 동화약품㈜ “동화록소닌정 (록소프로펜나트륨수화물)” (Loxoprofen sodium Hydrate 68.1 mg)의 생물학적동등성 평가를 위한 건강인, 성인시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구, 2군, 2기, 교차시험
신청인 위더스제약(주)
승인일자 2019-09-18

임상시험용의약품 기본정보

임상시험용의약품 기본정보 게시판의 시험약제품명, 시험약성분명, 대조약(있음/없음), 위약(있음/없음) 정보 제공
시험약제품명 소로펜정(록소프로펜나트륨수화물)
시험약성분명 록소프로펜나트륨
대조약(있음/없음) 있음
위약(있음/없음) 없음

임상시험 개요

임상시험 개요 게시판의 대상질환명, 시험단계, 다국가/국내, 성별, 전체시험대상자수 정보 제공
대상질환명 1. 다음 질환 및 증상의 소염 ㆍ진통 만성 류마티스관절염, 골관절염(퇴행관절염), 요통, 견관절주위염, 경견완증후군 2. 수술후, 외상후 및 발치후의 소염ㆍ진통 3. 다음 질환의 해열ㆍ 진통 급성 상기도염(급성기관지염을 수반한 급성 상기도염을 포함)
시험단계 생동
다국가/국내 국내
성별
전체시험대상자수 전체 30 명 / 국내 30 명

임상시험 실시기관 정보

임상시험 실시기관 정보 테이블 :: 기관명, 기관주소 ,수정일 정보 제공
기관명 기관주소 수정일
기관명(주)휴버트바이오 기관주소경기도 성남시 중원구 갈마치로 302 수정일2019-09-18
기관명에이치플러스 양지병원 기관주소서울특별시 관악구 남부순환로 1636 수정일2019-09-18