임상시험 신청정보

임상시험 신청정보 게시판의 시험제목, 신청인, 승인일자 정보 제공
시험제목 ㈜테라젠이텍스의 "티피엠정(티로프라미드염산염)"과 ㈜대웅제약의 "티로파정(티로프라미드염산염)"의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험
신청인 (주)테라젠이텍스
승인일자 2020-08-06

임상시험용의약품 기본정보

임상시험용의약품 기본정보 게시판의 시험약제품명, 시험약성분명, 대조약(있음/없음), 위약(있음/없음) 정보 제공
시험약제품명 티피엠정(티로프라미드염산염)
시험약성분명 티피엠정(티로프라미드염산염)
대조약(있음/없음) 있음
위약(있음/없음) 없음

임상시험 개요

임상시험 개요 게시판의 대상질환명, 시험단계, 다국가/국내, 성별, 전체시험대상자수 정보 제공
대상질환명 1. 다음 질환에서의 급성 경련성 동통 : 간담도산통, 여러 원인에 의한 복부산통, 신장ㆍ요관의 산통 2. 다음 질환에서의 복부 경련 및 동통 : 위장관 이상운동증, 담석증, 담낭염, 수술 후 유착
시험단계 생동
다국가/국내 국내
성별 전체
전체시험대상자수 전체 50 명 / 국내 50 명

임상시험 실시기관 정보

임상시험 실시기관 정보 테이블 :: 기관명, 기관주소 ,수정일 정보 제공
기관명 기관주소 수정일
기관명(주)한국의약연구소 기관주소경기도 성남시 중원구 갈마치로 302 수정일2020-08-31
기관명에이치플러스 양지병원 기관주소서울특별시 관악구 남부순환로 1636 수정일2020-08-31