총 7,503건

임상시험승인현황 게시판의 신청인,승인일자,실시기관,제품명,시험제목,시험단계,진행현황 정보 제공.
순번 신청인 승인일자 제품명 시험제목 실시기관명 시험단계
1 신청인 대우제약(주) 승인일자2020-05-29 제품명모사딜정(모사프리드시트르산염수화물) 시험제목대우제약㈜의 "모사딜정(모사프리드시트르산염수화물)"과 ㈜대웅제약의 "가스모틴정5밀리그램(모사프리드시트르산염수화물)"의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구투여, 교차시험 실시기관명(주)한국의약연구소/에이치플러스 양지병원 시험단계생동
2 신청인 한국화이자제약(주) 승인일자2020-05-29 제품명크리사보롤(PF-06930164) 시험제목경증에서 중등도의 아토피 피부염이 있는 아시아인 소아 및 성인 시험대상자(만 2세 이상)를 대상으로 크리사보롤 연고 2%의 유효성 및 안전성을 시험하는 제3상, 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조 시험 실시기관명가톨릭대학교 인천성모병원/중앙대학교병원 시험단계3상
3 신청인 한국베링거인겔하임(주) 승인일자2020-05-29 제품명BI 1015550 정 시험제목IPF 환자에서 12 주 동안 b.i.d 경구로 복용하는 BI 1015550 18mg 의 유효성, 안전성 및 내약성을 평가하는 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 평행군 시험 실시기관명가톨릭대학교부천성모병원/서울대학교병원/재단법인아산사회복지재단서울아산병원 시험단계2상
4 신청인 연세대학교의과대학세브란스병원 승인일자2020-05-28 제품명이노톡스주 시험제목목주름 개선 치료에 INNOTOX®와 Neuramis® light lidocaine 병용치료의 효능 및 지속기간 확인 실시기관명연세대학교의과대학세브란스병원 시험단계연구자 임상시험
5 신청인 콜마파마(주) 승인일자2020-05-28 제품명뉴록스반정15밀리그램(리바록사반) 시험제목콜마파마㈜ “뉴록스반정15밀리그램(리바록사반)”과 바이엘코리아㈜ “자렐토정15밀리그램(리바록사반)”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험 실시기관명바이오코아(주)/의료법인석경의료재단센트럴병원 시험단계생동
6 신청인 동국제약(주) 승인일자2020-05-28 제품명암로스핀정(DKF-381) 시험제목동국제약㈜ “암로스핀정(암로디핀베실산염)”과 한국화이자제약㈜ “노바스크정5밀리그람(암로디핀베실산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험 실시기관명(주)디티앤씨알오/베스티안병원 시험단계생동
7 신청인 일동제약(주) 승인일자2020-05-28 제품명플루코팜정150밀리그램 시험제목일동제약㈜의 “플루코팜정150밀리그램(플루코나졸)”(플루코나졸 150 mg)과 ㈜대웅제약의 “대웅푸루나졸정150밀리그램(플루코나졸)”(플루코나졸 150 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험 실시기관명(주)바이오인프라/에이치플러스 양지병원 시험단계생동
8 신청인 재단법인아산사회복지재단서울아산병원 승인일자2020-05-28 제품명FluoroInflama(18F) 시험제목(S)-4-(3-[18F]Fluoropropyl)-L-glutamic acid ([18F]FSPG) 양전자방출단층촬영/컴퓨터단층촬영술의 심장 및 간 이식 후 급성거부반응 진단능을 탐구하는 2상, 공개형, 비무작위, 단일기관 임상시험 실시기관명재단법인아산사회복지재단서울아산병원 시험단계2상
9 신청인 한국노바티스(주) 승인일자2020-05-28 제품명CFZ533 시험제목신규 및 유지 신장 이식 수여자에서 항 CD40 단클론성 항체인 CFZ533의 유효성, 안전성, 내약성, 약동학 (PK) 및 약력학 (PD)을 평가하기 위한 부분 눈가림, 활성 대조, 다기관, 무작위 배정 임상시험 (CIRRUS I) 실시기관명재단법인아산사회복지재단 서울아산병원/재단법인아산사회복지재단서울아산병원 시험단계2상
10 신청인 (주)휴온스 승인일자2020-05-28 제품명HUC3-328 시험제목(주)휴온스 "HUC3-328"과 한국다케다제약(주) "액토스정15밀리그램(피오글리타존염산염)"의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험 실시기관명(주)바이오썬텍/에이치플러스 양지병원 시험단계생동