임상시험승인현황

총 9,068건

임상시험승인현황 게시판의 신청인,승인일자,실시기관,제품명,시험제목,시험단계,진행현황 정보 제공.
순번 신청인 승인일자 제품명 시험제목 실시기관명 시험단계
1 신청인 한국엠에스디(유) 승인일자2019-03-22 제품명Lenvatinib 시험제목진행성 또는 재발성 자궁내막암종의 1차 치료에 대해 Pembrolizumab (MK-3475) + Lenvatinib (E7080/MK-7902)을 화학요법과 비교하는 제3상, 무작위배정, 라벨-공개 임상시험(LEAP-001) 실시기관명분당서울대학교병원/분당서울대학교병원/삼성서울병원/삼성서울병원/서울대학교병원/서울대학교병원/연세대학교 의과대학 세브란스병원/연세대학교의과대학세브란스병원/재단법인아산사회복지재단서울아산병원 시험단계3상
2 신청인 (유)한국비엠에스제약 승인일자2019-03-22 제품명BMS-986205 시험제목근육 침윤성 방광암 대상자에서 선행 화학요법 + 니볼루맙 또는 니볼루맙과 BMS-986205 에, 수술 후 계속 이어지는 니볼루맙 또는 니볼루맙과 BMS-986205 요법을 선행 화학요법 단독과 비교하는 제 3 상, 무작위 배정 임상시험 실시기관명국립암센터/삼성서울병원/서울대학교병원/학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원 시험단계3상
3 신청인 서울대학교병원 승인일자2019-03-22 제품명조이렉스 정/주사 시험제목자가조혈모세포이식을 받는 환자에서 항암화학요법에 의한 구내염 예방을 위한 아시클로버의 역할에 대한 무작위배정 2상 임상시험 실시기관명서울대학교병원 시험단계2상
4 신청인 학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교대전성모병원 승인일자2019-03-22 제품명놀텍정10밀리그램 시험제목비미란성 식도염 증사에 대한 일라프라졸과 라니티딘의 유효성 및 안전성 비교 평가 연구 실시기관명학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교대전성모병원 시험단계연구자 임상시험
5 신청인 한림제약(주) 승인일자2019-03-22 제품명HL301 시험제목수술적 치료를 시행하지 않은 원발 폐암 환자 중 근치 목적의 방사선 치료를 필요로 하는 환자를 대상으로 HL301 투여군과 위약군간 방사선 폐렴에 대한 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조 제 2a상 임상시험 실시기관명 시험단계2a상
6 신청인 (주)휴온스 승인일자2019-03-22 제품명탐루신디정0.4밀리그램(탐스로신염산염) 시험제목㈜휴온스 “탐루신디정0.4밀리그램(가칭)” (Tamsulosin HCl 0.4 mg)과 한미약품㈜ “한미탐스캡슐0.4밀리그램(탐스로신염산염)” (Tamsulosin HCl 0.4 mg)의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 남성에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험 실시기관명(주)디티앤씨알오/충남대학교병원 시험단계생동
7 신청인 충북대학교병원 승인일자2019-03-21 제품명DWJ1319101C 시험제목건강한 성인 자원자를 대상으로 DWJ1319101C와 DWJ13191011, DWJ13191012, DWJ13191013의 안전성과 약동학적 특성을 탐색적으로 비교 및 평가하기 위한 임상시험 실시기관명충북대학교병원 시험단계1상
8 신청인 (주)한국파비스제약 승인일자2019-03-21 제품명에이유D정 시험제목시험약인 ㈜한국파비스제약(컨소시엄) “에이유 D 정 (가칭)” (라니티딘염 산염 168 mg, 비스무트시트르산염칼륨 200 mg, 수크랄페이트수화물 600 mg)과 대조약인 ㈜대웅제약 “알비스정” (라니티딘염산염 84 mg, 비스무 트시트르산염칼륨 100 mg, 수크랄페이트수화물 300 mg)의 생물학적동등성 평가를 위한 건강인, 성인시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구, 2 군, 2 기, 교차시험 실시기관명(주)휴버트바이오/에이치플러스 양지병원 시험단계생동
9 신청인 (주)휴온스 승인일자2019-03-21 제품명탐루신디정0.4밀리그램(탐스로신염산염) 시험제목㈜휴온스 “탐루신디정0.4밀리그램(가칭)” (Tamsulosin HCl 0.4 mg)과 한미약품㈜ “한미탐스캡슐0.4밀리그램(탐스로신염산염)” (Tamsulosin HCl 0.4 mg)의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 남성에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험 실시기관명(주)디티앤씨알오/충남대학교병원 시험단계생동
10 신청인 삼성서울병원 승인일자2019-03-19 제품명니볼루맙 시험제목편평상피세포 식도암 환자를 대상으로 수술 전 니볼루맙 면역항암요법의 제 2상 임상연구 실시기관명삼성서울병원 시험단계연구자 임상시험