총 6,967건

임상시험승인현황 게시판의 신청인,승인일자,실시기관,제품명,시험제목,시험단계,진행현황 정보 제공.
순번 신청인 승인일자 제품명 시험제목 실시기관명 시험단계
1 신청인 아이엔씨리서치사우쓰코리아 유한회사 승인일자2019-11-13 제품명에쿨리주맙(Eculizumab) 시험제목재발성 시신경척수염 범주질환이 있는 소아 시험대상자에서 에쿨리주맙의 안전성 및 활성도를 평가하는 제2/3상 공개, 단일군 시험 실시기관명서울대학교병원/서울대학교병원 시험단계2/3상
2 신청인 아이엔씨리서치사우쓰코리아 유한회사 승인일자2019-11-13 제품명라불리주맙(Ravulizumab) 시험제목시신경 척수염 스펙트럼 장애(NMOSD)를 가진 성인 환자에서 라불리주맙의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제3상, 외부 위약 대조, 공개, 다기관 시험 실시기관명서울대학교병원/연세대학교의과대학세브란스병원/학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원 시험단계3상
3 신청인 노보텍아시아코리아(주) 승인일자2019-11-12 제품명APL-2 시험제목발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료에 대한 APL-2의 장기 안전성과 유효성을 평가하는 공개, 비무작위배정, 다기관 연장 시험 실시기관명충남대학교병원/충남대학교병원 시험단계3상
4 신청인 (주)유한양행 승인일자2019-11-11 제품명YHP1903 시험제목건강한 성인 대상자에서 YHP1903 투여 시의 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 단회투여, 교차설계 임상 시험 실시기관명전북대학교병원 시험단계1상
5 신청인 (주)안지오랩 승인일자2019-11-08 제품명ALS-L1023 시험제목삼출성 중이염 환자에 대한 ALS-L1023의 효과 연구: 위약대조군, 무작위배정, 이중눈가림의 제2a상 임상시험 실시기관명전남대학교병원 시험단계2a상
6 신청인 한국아이큐비아(주) 승인일자2019-11-07 제품명MSB0011359C (M7824) 시험제목담도암의 1차 치료 요법으로 젬시타빈 + 시스플라틴 요법에 M7824(빈트라퍼스프 알파)를 병용 또는 제외하는 제 2상/3상, 다기관, 무작위, 위약 대조 임상시험 실시기관명고려대학교 의과대학 부속 구로병원/고려대학교 의과대학 부속 구로병원/분당서울대학교병원/분당서울대학교병원/삼성서울병원/삼성서울병원/서울대학교병원/서울대학교병원/연세대학교 의과대학 세브란스병원/연세대학교의과대학세브란스병원/재단법인아산사회복지재단 서울아산병원/재단법인아산사회복지재단서울아산병원/충남대학교병원/충남대학교병원/학교법인 가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원/학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원/학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원/학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원 시험단계2/3상
7 신청인 (주)한국얀센 승인일자2019-11-07 제품명울트라셋이알서방정 시험제목건강한 시험대상자를 대상으로 식후 상태에서 새로운 조성의 울트라셋 ER 정제와 시판중인 울트라셋 ER 정제의 생물학적동등성을 평가하기 위한 단회 투여, 공개, 무작위배정, 2-투여군, 2기, 교차 시험 실시기관명바이오코아(주)/에이치플러스 양지병원 시험단계생동
8 신청인 삼성서울병원 승인일자2019-11-07 제품명대웅졸레드론산주(M05BA08) 시험제목회전근개 파열 후 봉합 환자에서 졸레드론산과 포사맥스정의 임상 효과 비교 실시기관명삼성서울병원 시험단계연구자 임상시험
9 신청인 아주약품(주) 승인일자2019-11-07 제품명아나솔정(메틸프레드니솔론) 시험제목아주약품㈜ “아나솔정(메틸프레드니론)”과 제이더블유신약㈜ “피디정(메틸프레드니솔론)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험 실시기관명(주)디티앤씨알오/에이치플러스 양지병원 시험단계생동
10 신청인 국제약품(주) 승인일자2019-11-06 제품명KJD19-06 시험제목국제약품㈜ “KJD19-06” (Choline alfoscerate 400 mg)과 ㈜종근당 “종근당글리아티린연질캡슐(콜린알포세레이트)” (Choline alfoscerate 400 mg)의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험 실시기관명(주)바이오썬텍/인산의료재단 메트로병원 시험단계생동