국가 일반

최종 확인일 : 2020년 11월
국가 일반 정보, 일반사항(국가명, 언어, 면적, 인구, 수도, 종교), 경제지표(화폐단위, 명목Gdp(달러), 1인당GDP(달러), 경제성장률(GDP증가율), 교역규모), 법제정보(개요)
일반사항 국가명 미국(United States of America, USA)
언어 영어
면적 9,372,610㎢
인구 ('20년) 3억 3,017만명 (자료원 : 미 인구조사국)
수도 워싱턴 D.C
종교 기독교/가톨릭(70.6%), 유대교(1.9%), 무슬림(0.9%), 불교(0.7%), 힌두(0.7%), 기타(1.5%), 무교(22.8%)
경제지표 화폐단위 미 달러(US$)
명목GDP(달러) (‘19년) 21조4,394억 달러
1인당GDP(달러) (‘19년) 65,112 달러(USD)
경제성장률
(GDP증가율)
('19년) 2.35%
교역규모 (‘19년) 수출실적 16,456억 달러, 수입실적 24,984억 달러, 
무역수지 –8,527억 달러 
법제정보 개요 [세계법제정보센터] 미국의 법제정보 바로가기

바이오의약품 시장규모

  • 전체 의약품 : 5,026 억$ (2019년 기준)
  • 바이오의약품 : 2,104 억$ (2019년 기준)
  • 바이오의약품이 차지하는 비중 : 41.9 % 

바이오의약품 허가 현황

  • ‘19년도 바이오의약품 허가 제품은 42건으로 나타났음
    • ­제제별 현황은 항체 28건, 유전자재조합의약품 6건, 혈액제제 및 백신 각 3건, 유전자치료제 및 독소·항독소 각 1건으로 나타났음

바이오의약품 임상승인 현황

  • ‘ClinicalTrials.gov'에 따르면 ‘19년 275건의 바이오의약품 관련 임상시험이 신규 등록되었음
    • ­제제별 비중은 항체 48%, 유전자치료제 18%, 백신 15%, 유전자재조합의약품 8%, 세포치료제 5%, 혈액제제 및 독소·항독소 각 2%, 기타 2% 순으로 나타났음
    • ­단계별 비중은 임상 1상 36%, 임상 3상 28%, 임상 2상 24%, 임상 1/2상 11%, 임상 2/3상 1% 순으로 나타났음

바이오의약품 Top 10 제품

  • 미국 바이오의약품 상위 매출 10개 품목은 항체의약품 6건, 유전자재조합의약품 4건으로 항체의약품을 포함한 유전자재조합의약품이 주를 이루고 있음
  단위: Millions $ (USD)
바이오의약품 Top10 2017 2018 2019
No  품목명  성분명  2017  2018  2019  제제 
HUMIRA  ADALIMUMAB 16,616  18,636  21,525 항체 
ENBREL  ETANERCEPT 7,686  7,749  7,775 항체 
3 LANTUS INSULIN GLARGINE 8,462 7,436 7,154 항체
4 STELARA USTEKINUMAB 3,577 4,886 6,413 유전자재조합의약품
5 KEYTRUDA PEMBROLIZUMAB 2,171 4,134 6,321 항체
6 TRULICITY DULAGLUTIDE 2,593 4,374 6,253 항체
7 NOVORAPID INSULIN ASPART 5,444 5,789 5,817 유전자재조합의약품
8 HUMALOG INSULIN LISPRO 5,195 5,442 5,087 유전자재조합의약품
9 REMICADE INFLIXIMAB 5,306 5,119 4,499 항체
10 OPDIVO NIVOLUMAB 3,028 4,042 4,224 항체