국가 일반

최종 확인일 : 2022년 8월
국가 일반 정보, 일반사항(국가명, 언어, 면적, 인구, 수도, 종교), 경제지표(화폐단위, 명목Gdp(달러), 1인당GDP(달러), 경제성장률(GDP증가율), 교역규모), 법제정보(개요)
일반사항 국가명 미국(United States of America, USA)
언어 영어
면적 9,372,610㎢
인구 ('21년) 3억 3,298만명 (자료원 : 미 인구조사국)
수도 워싱턴 D.C
종교 기독교/가톨릭(70.6%), 유대교(1.9%), 무슬림(0.9%), 불교(0.7%), 힌두(0.7%), 기타(1.5%), 무교(22.8%)
경제지표 화폐단위 미 달러(US$)
명목GDP(달러) (‘21년) 22조 9,940억 달러
1인당GDP(달러) (‘21년) 63,017.82 달러(USD)
경제성장률
(GDP증가율)
('21년) -5.7%
교역규모 (‘21년) 수출실적 1조 7,617.0993억 달러, 수입실적 2조 8,530.9373억 달러, 
무역수지 -1조 913.838억 달러 
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바이오의약품 시장규모

  • 전체 의약품 : 5,770 억$ (2021년 기준)
  • 바이오의약품 : 2,590 억$ (2021년 기준)
  • 바이오의약품이 차지하는 비중 : 44.9 % 

바이오의약품 허가 현황

  • ‘21년도 바이오의약품 허가 제품은 75건으로 나타났음
    • ­제제별 현황은 항체 30건, 유전자재조합의약품 22건, 백신 11건, 기타 7건, 세포치료제 및 유전자치료제 각 2건, 혈액제제 1건으로 나타났음

바이오의약품 임상승인 현황

  • ‘ClinicalTrials.gov'에 따르면 ‘21년 411건의 바이오의약품 관련 임상시험이 신규 등록되었음
    • ­제제별 비중은 항체 43%, 백신 20%, 유전자치료제 14%, 유전자재조합의약품 9%, 세포치료제 7%, 기타 5%, 혈액제제 2%, 독소·항독소 1% 순으로 나타났음
    • ­단계별 비중은 임상 2상 33%, 임상 1상 26%, 임상 3상 22%, 임상 1/2상 16%, 임상 2/3상 3% 순으로 나타났음 

바이오의약품 주요 제품 

 

바이오의약품 Top10 2017 2018 2019
No  품목명  성분명  구분 
HUMIRA 

ADALIMUMAB

항체

TRULICITY

DULAGLUTIDE

유전자재조합의약품

3

STELARA

USTEKINUMAB

항체
4 OZEMPIC SEMAGLUTIDE 유전자재조합의약품
5 KEYTRUDA PEMBROLIZUMAB 항체
6 ENBREL ETANERCEPT 항체
7 LANTUS INSULIN GLARGINE 유전자재조합의약품
8 DUPIXENT DUPILUMAB 항체
9 NOVORAPID INSULIN ASPART 유전자재조합의약품
10 HUMALOG INSULIN LISPRO 유전자재조합의약품