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국가 일반

최종 확인일 : 2019년 10월

국가 일반 정보, 일반사항(국가명, 언어, 면적, 인구, 수도, 종교), 경제지표(화폐단위, 명목Gdp(달러), 1인당GDP(달러), 경제성장률(GDP증가율), 교역규모), 법제정보(개요)
일반사항	국가명	미국(United States of America, USA)
	언어	영어
	면적	9,372,610㎢
	인구	('19년) 3억 2,938만명 (자료원 : 미 인구조사국)
	수도	워싱턴 D.C
	종교	기독교/가톨릭(70.6%), 유대교(1.9%), 불교(0.7%), 이슬람(0.9%), 힌두교(0.7%), 토착신앙(0.3%), 기타(1.5%), 무교(22.8%)
경제지표	화폐단위	미 달러(US$)
	명목GDP(달러)	('17년) 19조 3,906억 달러
	1인당GDP(달러)	('17년) 59,531 달러(USD)
	경제성장률 (GDP증가율)	('17년) 2.22%
	교역규모	('17년) 수출실적 23,316억 달러, 수입실적 29,000억 달러, 무역수지 -5,684억 달러
법제정보	개요	[세계법제정보센터] 미국의 법제정보 바로가기

보다 자세한 정보는 아래를 참고하세요.

바이오의약품 시장규모

전체 의약품 : 4,789 억$ (2018년 기준)
바이오의약품 : 1,849 억$ (2018년 기준)
바이오의약품이 차지하는 비중 : 38.6 %

바이오의약품 허가 현황

미국의 '18년도 바이오의약품 허가 제품은 31 건으로 나타났음
- 제제별 현황은 항체 15건, 유전자재조합의약품 11건, 혈액제제 3건, 백신 1건, 세포치료제 1건 순으로 나타남

바이오의약품 임상승인 현황

미국은 'ClinicalTrials.gov'에 따르면 '18년 395건의 바이오의약품 관련 임상시험이 신규 등록되었음
- 제제별 비중은 항체 54%, 백신 15%, 유전자치료제 11%, 기타 6%, 유전자재조합의약품 5%, 세포치료제 5%, 독소·항독소 2%, 혈액제제 2% 순으로 나타났음
- 단계별 비중은 임상 2상 30%, 임상 1상 27%, 임상 3상 24%, 임상 1/2상 18%, 임상 2/3상 2% .순으로 나타났음

바이오의약품 Top 10 제품

미국 바이오의약품 상위 매출 10개 품목은 유전자재조합의약품 5건, 항체의약품 5건으로 항체의약품을 포함한 유전자재조합의약품이 주를 이루고 있음

단위 : Millions$(USD)

미국 바이오의약품 상위 매출 10개 품목, No, 품목명, 성분명, 2016, 2017, 2018, 제제
No	품목명	성분명	2016	2017	2018	제제
1	HUMIRA	ADALIMUMAB	13,762	16,614	18,614	항체
2	ENBREL	ETANERCEPT	7,356	7,686	7,748	항체
3	LANTUS	INSULIN GLARGINE	9,406	8,462	7,430	유전자재조합의약품
4	NOVORAPID	INSULIN ASPART	4,667	5,444	5,786	유전자재조합의약품
5	HUMALOG	INSULIN LISPRO	4,704	5,195	5,427	유전자재조합의약품
6	REMICADE	INFLIXIMAB	5,135	5,306	5,087	항체
7	STELARA	USTEKINUMAB	2,487	3,576	4,878	항체
8	TRULICITY	DULAGLUTIDE	1,129	2,592	4,372	유전자재조합의약품
9	VICTOZA	LIRAGLUTIDE	2,941	3,487	4,180	유전자재조합의약품
10	MABTHERA	RITUXIMAB	3,783	3,931	4,171	항체