국가 일반

최종 확인일 : 2023년 7월
국가 일반 정보, 일반사항(국가명, 언어, 면적, 인구, 수도, 종교), 경제지표(화폐단위, 명목Gdp(달러), 1인당GDP(달러), 경제성장률(GDP증가율), 교역규모), 법제정보(개요)
일반사항 국가명 미국(United States of America, USA)
언어 영어
면적 9,833,517㎢(자료원 : 미 인구조사국)
인구 (’23년) 3억 3,423만명(자료원 : 미 인구조사국)
수도 워싱턴 D.C
종교

기독교/가톨릭(70.6%), 유대교(1.9%), 무슬림(0.9%), 불교(0.7%), 힌두(0.7%), 기타(1.5%),

무교(22.8%)

경제지표 화폐단위 미 달러(US$)
명목GDP(달러) (’22년) 25조 464억 달러
1인당GDP(달러) (’22년) 63,890 달러(USD)
경제성장률
(GDP증가율)
(’22년) 2.1%
교역규모 (’22년) 수출실적 2조 858.47억 달러, 수입실적 3조 2,768.76억 달러, 무역수지 -1조 1,910.29억 달러 
법제정보 개요 [세계법제정보센터] 미국의 법제정보 바로가기

바이오의약품 시장규모

  • 전체 의약품: 6,327억 $(2022년 기준)
  • 바이오의약품: 2,864억 $(2022년 기준)
  • 바이오의약품이 차지하는 비중: 45.3% 

바이오의약품 허가 현황

  • ’22년도 바이오의약품 허가 제품은 75건으로 나타났음
    • ­제제별 현황은 항체 37건, 유전자재조합의약품 17건, 백신 7건, 유전자치료제 5건, 독소·항독소 2건, 생균치료제 1건, 기타 4건으로 나타났음

바이오의약품 임상승인 현황

  • ‘ClinicalTrials.gov'에 따르면 ’22년 446건의 바이오의약품 관련 임상시험이 신규 등록되었음
    • ­제제별 비중은 항체 42%, 백신 21%, 유전자치료제 18%, 유전자재조합의약품 7%, 세포치료제 4%, 독소·항독소 2%, 생균치료제 0.7%,
      혈액제제 0.2%, 기타 5% 순으로 나타났음
    • ­단계별 비중은 임상 1상 31%, 임상 2상 25%, 임상 3상 21%, 임상 1/2상 19%, 임상 2/3상 4% 순으로 나타났음 

바이오의약품 주요 제품 

 

바이오의약품 Top10 2017 2018 2019
No  품목명  성분명  구분 
HUMIRA 

ADALIMUMAB

항체

OZEMPIC

SEMAGLUTIDE

유전자재조합의약품

3

TRULICITY

DULAGLUTIDE

유전자재조합의약품
4 STELARA USTEKINUMAB 항체
5 KEYTRUDA PEMBROLIZUMAB 항체
6 ENBREL ETANERCEPT 항체
7 DUPIXENT DUPILUMAB 항체
8 LANTUS INSULIN GLARGINE 유전자재조합의약품
9 NOVORAPID INSULIN ASPART 유전자재조합의약품
10 COSENTYX SECUKINUMAB 항체