국가 일반

최종 확인일 : 2019년 10월
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일반사항 국가명 일본(日本, Japan)
언어 일본어
면적 377,950㎢
인구 ('18년) 1억 2,644만명 (자료원 : 총무성)
수도 도쿄(東京)/TOKYO
종교 신도(52.3%), 불교(42.2%), 기독교(1.1%), 기타(4.3%)
경제지표 화폐단위 엔(¥)
명목GDP(달러) ('17년) 4조 8721억 달러
1인당GDP(달러) ('17년) 38,428 달러(USD)
경제성장률
(GDP증가율)
('17년) 1.74 %
교역규모 ('17년) 수출실적 8,752억 달러, 수입실적 8,375억 달러, 무역수지 377억 달러
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바이오의약품 시장규모

  • 전체 의약품 : 762 억$ (2018년 기준)
  • 바이오의약품 : 157 억$ (2018년 기준)
  • 바이오의약품이 차지하는 비중 : 20.5 %

바이오의약품 허가 현황

  • 일본의 '18년도 바이오의약품 시판 제품은 26건으로 나타났음
    • 제제별 현황은 항체 17건, 기타 4건, 유전자재조합의약품 4건, 백신 1건 순으로 나타남

바이오의약품 임상승인 현황

  • 일본은 'ClinicalTrials.gov'에 따르면 '18년 41건의 바이오의약품 관련 임상시험이 신규 등록되었음
    • 제제별 비중은 항체 76%, 유전자치료제 12%, 유전자재조합의약품 5%, 백신 2%, 세포치료제 2%, 기타 2% 순으로 나타났음
    • 단계별 비중은 임상 3상 63%, 임상 2상 17%, 임상 1상 7%, 임상 2/3상 7%, 임상 1/2상 5% 순으로 나타났음

바이오의약품 Top 10 제품

  • 일본 바이오의약품 상위 매출 10개 품목은 항체 7건, 유전자재조합의약품 3건으로 항체가 주를 이루고 있음
단위 : Millions$(USD)
일본 바이오의약품 상위 매출 10개 품목, NO, 품목명, 성분명, 2016, 2017, 2018, 제제
No 품목명 성분명 2016 2017 2018 제제
1 AVASTIN BEVACIZUMAB 834 802 841 항체
2 OPDIVO NIVOLUMAB 795 704 760 항체
3 KEYTRUDA PEMBROLIZUMAB - 215 559 항체
4 REMICADE INFLIXIMAB 617 582 542 항체
5 EYLEA AFLIBERCEPT 390 421 472 항체
6 DARBEPOETIN A KYOW DARBEPOETIN ALFA 480 453 446 유전자재조합의약품
7 HUMIRA ADALIMUMAB 341 381 410 항체
8 ENANTONE LEUPRORELIN 435 399 379 유전자재조합의약품
9 FORTEO TERIPARATIDE 358 346 352 유전자재조합의약품
10 PRALIA DENOSUMAB 250 291 348 항체