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국가 일반

최종 확인일 : 2019년 10월

국가 일반 정보, 일반사항(국가명, 언어, 면적, 인구, 수도, 종교), 경제지표(화폐단위, 명목Gdp(달러), 1인당GDP(달러), 경제성장률(GDP증가율), 교역규모), 법제정보(개요)
일반사항	국가명	일본(日本, Japan)
	언어	일본어
	면적	377,950㎢
	인구	('18년) 1억 2,644만명 (자료원 : 총무성)
	수도	도쿄(東京)/TOKYO
	종교	신도(52.3%), 불교(42.2%), 기독교(1.1%), 기타(4.3%)
경제지표	화폐단위	엔(￥)
	명목GDP(달러)	('17년) 4조 8721억 달러
	1인당GDP(달러)	('17년) 38,428 달러(USD)
	경제성장률 (GDP증가율)	('17년) 1.74 %
	교역규모	('17년) 수출실적 8,752억 달러, 수입실적 8,375억 달러, 무역수지 377억 달러
법제정보	개요	[세계법제정보센터] 일본의 법제정보 바로가기

보다 자세한 정보는 아래를 참고하세요.

바이오의약품 시장규모

전체 의약품 : 762 억$ (2018년 기준)
바이오의약품 : 157 억$ (2018년 기준)
바이오의약품이 차지하는 비중 : 20.5 %

바이오의약품 허가 현황

일본의 '18년도 바이오의약품 시판 제품은 26건으로 나타났음
- 제제별 현황은 항체 17건, 기타 4건, 유전자재조합의약품 4건, 백신 1건 순으로 나타남

바이오의약품 임상승인 현황

일본은 'ClinicalTrials.gov'에 따르면 '18년 41건의 바이오의약품 관련 임상시험이 신규 등록되었음
- 제제별 비중은 항체 76%, 유전자치료제 12%, 유전자재조합의약품 5%, 백신 2%, 세포치료제 2%, 기타 2% 순으로 나타났음
- 단계별 비중은 임상 3상 63%, 임상 2상 17%, 임상 1상 7%, 임상 2/3상 7%, 임상 1/2상 5% 순으로 나타났음

바이오의약품 Top 10 제품

일본 바이오의약품 상위 매출 10개 품목은 항체 7건, 유전자재조합의약품 3건으로 항체가 주를 이루고 있음

단위 : Millions$(USD)

일본 바이오의약품 상위 매출 10개 품목, NO, 품목명, 성분명, 2016, 2017, 2018, 제제
No	품목명	성분명	2016	2017	2018	제제
1	AVASTIN	BEVACIZUMAB	834	802	841	항체
2	OPDIVO	NIVOLUMAB	795	704	760	항체
3	KEYTRUDA	PEMBROLIZUMAB	-	215	559	항체
4	REMICADE	INFLIXIMAB	617	582	542	항체
5	EYLEA	AFLIBERCEPT	390	421	472	항체
6	DARBEPOETIN A KYOW	DARBEPOETIN ALFA	480	453	446	유전자재조합의약품
7	HUMIRA	ADALIMUMAB	341	381	410	항체
8	ENANTONE	LEUPRORELIN	435	399	379	유전자재조합의약품
9	FORTEO	TERIPARATIDE	358	346	352	유전자재조합의약품
10	PRALIA	DENOSUMAB	250	291	348	항체