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국가 일반

최종 확인일 : 2020년 11월

국가 일반 정보, 일반사항(국가명, 언어, 면적, 인구, 수도, 종교), 경제지표(화폐단위, 명목Gdp(달러), 1인당GDP(달러), 경제성장률(GDP증가율), 교역규모), 법제정보(개요)
일반사항	국가명	일본(日本, Japan)
	언어	일본어
	면적	('19년) 377,975㎢ (자료원 : 총무성)
	인구	(‘20년) 1억 2,581만명 (자료원 : 총무성)
	수도	도쿄(東京)/TOKYO
	종교	신도(46.9%), 불교(42.6%), 기독교(2.6%), 기타(7.9%)
경제지표	화폐단위	엔(￥)
	명목GDP(달러)	(‘19년) 5조1,544억달러
	1인당GDP(달러)	(‘19년) 45,546 달러(USD)
	경제성장률 (GDP증가율)	(‘19년) 0.65 %
	교역규모	(‘19년) 수출실적 7,055억 달러, 수입실적 7,209억 달러, 무역수지 -153억 달러
법제정보	개요	[세계법제정보센터] 일본의 법제정보 바로가기

보다 자세한 정보는 아래를 참고하세요.

바이오의약품 시장규모

전체 의약품 : 790 억$ (2019년 기준)
바이오의약품 : 163 억$ (2019년 기준)
바이오의약품이 차지하는 비중 : 20.6 %

바이오의약품 허가 현황

‘19년도 바이오의약품 허가 제품은 29건으로 나타났음
- 제제별 현황은 항체 및 유전자재조합의약품 각 11건, 백신 및 유전자치료제 각 2건, 독소․항독소 및 혈액제제 각 1건, 기타 1건으로 나타났음

바이오의약품 임상승인 현황

‘ClinicalTrials.gov'에 따르면 ‘19년 51건의 바이오의약품 관련 임상시험이 신규 등록되었음
- 제제별 비중은 항체 75%, 백신 10%, 세포치료제 및 유전자치료제 각 6%, 유전자재조합의약품 2%, 기타 2% 순으로 나타났음
- 단계별 비중은 임상 3상 70%, 임상 1상 14%, 임상 2상 10%, 임상 1/2상 4%, 임상 2/3상 2% 순으로 나타났음

바이오의약품 Top 10 제품

일본 바이오의약품 상위 매출 10개 품목은 항체 9건, 유전자재조합의약품 1건으로, 항체의약품이 주를 이루고 있음

단위 : Millions$(USD)

일본 바이오의약품 상위 매출 10개 품목, NO, 품목명, 성분명, 2016, 2017, 2018, 제제
No	품목명	성분명	2017	2018	2019	제제
1	KEYTRUDA	PEMBROLIZUMAB	215	559	928	항체
2	AVASTIN	BEVACIZUMAB	802	841	852	항체
3	OPDIVO	NIVOLUMAB	704	760	710	항체
4	EYLEA	AFLIBERCEPT	421	472	522	항체
5	REMICADE	INFLIXIMAB	582	542	506	항체
6	HUMIRA	ADALIMUMAB	381	410	444	항체
7	PRALIA	DENOSUMAB	291	348	395	항체
8	ENANTONE	LEUPRORELIN	399	379	380	유전자재조합의약품
9	ACTEMRA	TOCILIZUMAB	284	334	372	항체
10	SIMPONI	GOLIMUMAB	262	324	360	항체