국가 일반

최종 확인일 : 2020년 11월
국가 일반 정보, 일반사항(국가명, 언어, 면적, 인구, 수도, 종교), 경제지표(화폐단위, 명목Gdp(달러), 1인당GDP(달러), 경제성장률(GDP증가율), 교역규모), 법제정보(개요)
일반사항 국가명 일본(日本, Japan)
언어 일본어
면적 ('19년) 377,975㎢ (자료원 : 총무성)
인구 (‘20년) 1억 2,581만명 (자료원 : 총무성)
수도 도쿄(東京)/TOKYO
종교 신도(46.9%), 불교(42.6%), 기독교(2.6%), 기타(7.9%)
경제지표 화폐단위 엔(¥)
명목GDP(달러) (‘19년) 5조1,544억달러
1인당GDP(달러) (‘19년) 45,546 달러(USD)
경제성장률
(GDP증가율)
(‘19년) 0.65 %
교역규모 (‘19년) 수출실적 7,055억 달러, 수입실적 7,209억 달러, 무역수지 -153억 달러
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바이오의약품 시장규모

  • 전체 의약품 : 790 억$ (2019년 기준)
  • 바이오의약품 : 163 억$ (2019년 기준)
  • 바이오의약품이 차지하는 비중 : 20.6 %

바이오의약품 허가 현황

  • ‘19년도 바이오의약품 허가 제품은 29건으로 나타났음
    • 제제별 현황은 항체 및 유전자재조합의약품 각 11건, 백신 및 유전자치료제 각 2건, 독소․항독소 및 혈액제제 각 1건, 기타 1건으로 나타났음

바이오의약품 임상승인 현황

  • ‘ClinicalTrials.gov'에 따르면 ‘19년 51건의 바이오의약품 관련 임상시험이 신규 등록되었음
    • 제제별 비중은 항체 75%, 백신 10%, 세포치료제 및 유전자치료제 각 6%, 유전자재조합의약품 2%, 기타 2% 순으로 나타났음
    • 단계별 비중은 임상 3상 70%, 임상 1상 14%, 임상 2상 10%, 임상 1/2상 4%, 임상 2/3상 2% 순으로 나타났음

바이오의약품 Top 10 제품

  • 일본 바이오의약품 상위 매출 10개 품목은 항체 9건, 유전자재조합의약품 1건으로, 항체의약품이 주를 이루고 있음
단위 : Millions$(USD)
일본 바이오의약품 상위 매출 10개 품목, NO, 품목명, 성분명, 2016, 2017, 2018, 제제
No 품목명 성분명 2017 2018 2019 제제
1 KEYTRUDA PEMBROLIZUMAB 215 559 928 항체
2 AVASTIN BEVACIZUMAB 802 841 852 항체
3 OPDIVO NIVOLUMAB 704 760 710 항체
4 EYLEA AFLIBERCEPT 421 472 522 항체
5 REMICADE INFLIXIMAB 582 542 506 항체
6 HUMIRA ADALIMUMAB 381 410 444 항체
7 PRALIA DENOSUMAB 291 348 395 항체
8 ENANTONE LEUPRORELIN 399 379 380 유전자재조합의약품
9 ACTEMRA TOCILIZUMAB 284 334 372 항체
10 SIMPONI GOLIMUMAB 262 324 360 항체