국가 일반

최종 확인일 : 2020년 11월
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일반사항 국가명 중화인민공화국(The People’s Republic of China)
언어 한어(汉语;Chinese)
면적 ('19년) 9,634,057㎢ (자료원: 중국국가통계국)
인구 (‘19년) 14억 5만명 (자료원: 중국국가통계국)
수도 베이징
종교 불교, 도교, 천주교, 이슬람교, 기독교
경제지표 화폐단위 위안(元)
명목GDP(달러) (‘19년) 14조 1,401억 달러
1인당GDP(달러) (‘19년) 19,503 달러(USD)
경제성장률
(GDP증가율)
(‘19년) 6.14 %
교역규모 (‘19년) 수출실적 2조 4,979억 달러, 수입실적 2조 685억 달러, 무역수지 4,293억 달러
법제정보 개요 [세계법제정보센터] 중국의 법제정보 바로가기

바이오의약품 시장규모(출처:IQVIA)

  • 전체 의약품 : 952 억$ (2019년 기준)
  • 바이오의약품 : 175 억$ (2019년 기준)
  • 바이오의약품이 차지하는 비중 : 18.4 %

바이오의약품 허가 현황

  • ‘19년도 바이오의약품 허가 제품은 31건으로 나타났음
    • 제제별 현황은 항체 18건, 유전자재조합의약품 4건, 백신 2건, 기타 7건으로 나타났음

바이오의약품 임상승인 현황

  • ‘ClinicalTrials.gov'에 따르면 '19년 105건의 바이오의약품 관련 임상시험이 신규 등록되었음
    • 제제별 비중은 항체 55%, 유전자치료제 24%, 백신 9%, 유전자재조합의약품 5%, 세포치료제 4%, 기타 2%, 독소․항독소 1% 순으로 나타났음
    • 단계별 비중은 임상 1상 39%, 임상 2상 및 임상 3상 각 22%, 임상 1/2상 15%, 임상 2/3상 2% 순으로 나타났음

바이오의약품 Top 10 제품

  • 중국 바이오의약품 상위 매출 10개 품목은 유전자재조합의약품 6건, 항체 3건, 혈액제제 1건 으로 유전자재조합의약품이 주를 이루고 있음
단위 : Millions$(USD)
중국 바이오의약품 상위 매출 10개 품목, NO, 품목명, 성분명, 2016, 2017, 2018, 제제
No 품목명 성분명 2017 2018 2019 제제
1 HERCEPTIN TRASTUZUMAB 205 308 498 항체
2 NOVOMIX INSULIN ASPART!INSULIN ASPART PROTAMINE CRYSTALLINE 317 332 340 유전자재조합의약품
3 AVASTIN BEVACIZUMAB 105 194 305 항체
4 LANTUS INSULIN GLARGINE 248 284 301 유전자재조합의약품
5 MABTHERA RITUXIMAB 194 230 258 항체
6 TPIAO THROMBOPOIETIN 100 182 254 유전자재조합의약품
7 ZOLADEX GOSERELIN 152 202 244 유전자재조합의약품
8 HUMAN IMMUNOGLOBUL IMMUNOGLOBULIN BASE 206 225 243 혈액제제|혈장분획제제
9 CHANG XIU LIN INSULIN GLARGINE 163 172 198 유전자재조합의약품
10 ACTRAPHANE HM INSULIN HUMAN BASE!INSULIN HUMAN ISOPHANE 212 191 172 유전자재조합의약품