연방준비위원회(Cofepris)

조직 개요

  • 2001년 7월에 설립된 멕시코 보건부(Secretaria de Salud)의 산하 기관
  • 기술, 행정 및 운영 자율성을 가진 분권된(decentralized) 기관
  • 보건정책을 관리, 집행 및 수행하여 국민 보건상의 안전성을 감독하는 기관

주요 업무

  • 의약품의 유통, 수출, 수입 및 제조공장에 대한 관리감독
  • 장기, 조직, 인체세포의 처리, 기증, 이식에 대한 관리감독
  • 의료기기, 인공기관, 보조기기, 진단시약 등 치료와 위생용품과 관련된 시설의 관리감독
  • 건강기능식품 광고 관리감독
  • 자연적 요인으로 인해 인체건강에 영향을 미칠 수 있는 질병 관리감독 및 예방

바이오의약품 인허가 주요 조직의 체계도 (조직도) 및 주요부서의 담당 역할과 담당 제제

  • 연방 위원회는 10개의 관리경영부서 (administrative units) 및 4개의 정부 조직 (government organs)으로 구성
  • 관리 경영 부서
    • Evidence and Risk Management Commission (사고(위험) 조정위원회, Comissão de Evidência e Manejo de Riscos)
    • Sanitary Promotion Commission (보건복지 진흥산업위원회, Comissão de Fomento Sanitário)
    • Sanitary Authorization Commission (보건복지 허가관리위원회, Comissão de Autorização Sanitária)
    • Sanitary Operation Commission (보건복지 운영위원회, Comissão de Operação Sanitária)
    • Analytic Control and Expansion of Coverage Commission (분석관리 및 재난범위 적용위원회, Comissão de Controle Analítico e Ampliação de Cobertura)
    • General Coordination of the Federal Sanitary System (연방 보건복지시스템 통합위원회, Coordenação Geral do Sistema Federal Sanitário)
    • Legal and Consultative Coordination Center (법률자문위원회, Coordenação Geral Jurídica e Consultiva)
    • Comprehensive Service Center (종합 서비스 센터)
    • Internal Control Organ (내부 통제 기관)
    • General Secretariat (일반 사무위원회, Secretaria Geral)
  • 정부 소속 부서 (cofepris에게 보조적 상담 및 조언을 제공함)
    • Internal Council (Conselho Interno, 내부 이사회)
    • Scientific Council (Conselho Científico, 과학 이사회)
    • Mixed Consultative Council (Conselho Consultivo Misto, 합동자문위원회)
    • Consultative Publicity Council (Conselho Consultivo de Publicidade, 대중광고자문위원회)

멕시코의 COFEPRIS 조직도('20.11 기준)

출처: COFEPRIS (https://www.gob.mx/cofepris#1341)

  1. Administrative Units
    • Evidence and Risk Management Commission
    • Sanitary Promotion Commission
    • Sanitary Authorization Commission
    • Sanitary Operation Commission
    • Analytic Control and Expansion of Coverage Commission
    • General Coordination of the Federal Sanitary System
    • Legal and Consultative Coordination Center
    • General Secretariat
  2. Governmental Organs
    • Internal Council
    • Scientific Council
    • Mixed Consultative Council
    • Consultative Publicity Council

멕시코 Cofepris는 사고 조정위원회, 보건복지 진흥산업위원회, 보건복지 허가관리위원회, 보건복지 운영위원회, 분석관리 및 재난범위 적용위워노히, 연방 보건복지시스템 통합위원회, 법률자문위원회, 일반 사무위원회 모두 8개의 관리 경영부서로 구성되어있습니다. 이 외에도 4개의 정부 조직이 COFERIS에 보조적인 상담 및 조언을 제공하고 있습니다.

출처 : 라틴아메리카 국가와 우리나라의 의약품 인허가제도 및 관리체계 비교연구, 송주현, 2014

유관기관 및 단체

유관기관 및 단체 바로가기, 유관기관 및 단체명, 주소
유관기관 및 단체명 주소
Secretaria de Salud (멕시코 보건부) https://www.gob.mx/salud
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) https://www.gob.mx/cofepris
Portal de Servicios de Aduanas (멕시코 관세청) http://omawww.sat.gob.mx/aduanasPortal/Paginas/index.html#!
Asociación Farmacéutica Mexicana A.C. (멕시코의약품협회) www.afmac.org.mx
Asociacion Nacional de Importadores y Exportadores de la Republica Mexicana (ANIERM, 멕시코 수출입업자협회) www.anierm.org.mx
International Chamber of Commerce, Camara de Comercio , Ciudad de Mexico , American Chamber of Commerce of Mexico (멕시코 국제무역상공회의소) https://www.iccmex.mx/