연방준비위원회(Cofepris)
조직 개요
- 2001년 7월에 설립된 멕시코 보건부(Secretaria de Salud)의 산하 기관
- 기술, 행정 및 운영 자율성을 가진 분권된(decentralized) 기관
- 보건정책을 관리, 집행 및 수행하여 국민 보건상의 안전성을 감독하는 기관
주요 업무
- 의약품의 유통, 수출, 수입 및 제조공장에 대한 관리감독
- 장기, 조직, 인체세포의 처리, 기증, 이식에 대한 관리감독
- 의료기기, 인공기관, 보조기기, 진단시약 등 치료와 위생용품과 관련된 시설의 관리감독
- 건강기능식품 광고 관리감독
- 자연적 요인으로 인해 인체 건강에 영향을 미칠 수 있는 질병 관리감독 및 예방
바이오의약품 인허가 주요 조직의 체계도(조직도) 및 주요부서의 담당 역할과 담당 제제
멕시코 Cofepris 조직도('22년 10월 기준)
출처: Cofepris(https://www.gob.mx/cofepris#1341),
(https://www.mediffairs.com/articulos-regulacion-sanitaria/como-esta-formada-la-cofepris)
Cofepris는 10개의 관리경영부서(administrative units) 및 4개의 정부 조직(government organs)으로 구성
- 관리 경영 부서
- Evidence and Risk Management Commission (사고(위험) 조정위원회, Comissão de Evidência e Manejo de Riscos)
- Sanitary Promotion Commission (보건복지 진흥산업위원회, Comissão de Fomento Sanitário)
- Sanitary Authorization Commission (보건복지 허가관리위원회, Comissão de Autorização Sanitária)
- Sanitary Operation Commission (보건복지 운영위원회, Comissão de Operação Sanitária)
- Analytic Control and Expansion of Coverage Commission (분석관리 및 재난범위 적용위원회, Comissão de Controle Analítico e Ampliação de Cobertura)
- General Coordination of the Federal Sanitary System (연방 보건복지시스템 통합위원회, Coordenação Geral do Sistema Federal Sanitário)
- Legal and Consultative Coordination Center (법률자문위원회, Coordenação Geral Jurídica e Consultiva)
- Comprehensive Service Center (종합 서비스 센터)
- Internal Control Organ (내부 통제 기관)
- General Secretariat (일반 사무위원회, Secretaria Geral)
- 정부 소속 부서 (cofepris에게 보조적 상담 및 조언을 제공함)
- Internal Council (Conselho Interno, 내부 이사회)
- Scientific Council (Conselho Científico, 과학 이사회)
- Mixed Consultative Council (Conselho Consultivo Misto, 합동자문위원회)
- Consultative Publicity Council (Conselho Consultivo de Publicidade, 대중광고자문위원회)
유관기관 및 단체
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