의약품안전나라

튀르키예 의약품·의료기기청(TİTCK, Tüurkiye İ.laçc ve Tıbbi Cihaz Kurumu)

조직 개요

보건부(Ministry of Health, MoH) 산하 기관으로, 앙카라에 위치함
2011년 11월 2일 IEGM(General Directorate of Pharmaceuticals and Pharmacy, GDPP)에서 Turkish Medicines and Medical Devices Agency(TITCK)으로 명칭이 변경됨

주요 업무

모든 의약품, 의료기기, 한약재, 건강보충제, 화장품 및 첨단의료제품의 인허가와 관련 규제, 감독, 지도 업무를 담당함
보건부와의 업무는 일반적으로 대면 상태에서 이루어지며, 보건부에서 인허가 관련 문의를 해올 경우 대면 상담 예약을 하는 것이 좋음

바이오의약품 인허가 주요 조직의 체계도(조직도) 및 주요부서의 담당 역할과 담당 제제

의약품 임상시험, 품목허가 및 등록, 의약품 평가 등을 담당하는 부서는 ‘의약품 등록부(Drug Licensing)’임

튀르키예 TITCK 조직도('23.07 기준)

터키 TITCK 조직도(‘21.11 기준)

TITCK
1. 의약품 관리부
  1. 천연 약재 및 건강 식품 관리부서
  2. 의약품 등록부서
  3. 의약품 부서
  4. 임상시험 부서
  5. Phramacovigilance에 따른 통제제품 부서
2. 의료기기 및 화장품 관리부
  1. 의료기기 등록 및 조율 부서
  2. 의료기기 서비스 부서
  3. 마약 관리 부서
  4. 화장품 부서
3. 경제 분석 및 연구 서비스부
  1. 경제 분석 및 의약품 공급 관리 부서
  2. 마약 관리 부서
  3. 연구소 분석 및 통제 부서
  4. 국제 사안 부서
4. 검사서비스부
  1. 의약품 검사 부서
  2. 의료기기 검사 부서
  3. 화장품 검사 부서
5. 지원 서비스 및 정보 관리부
  1. 인사 관리 부서
  2. 행정 및 금융관리 부서
  3. 정보 시스템 부서
6. 전략개발부(금융서비스)
7. 법률자문부

터키 TITCK 는 총 5개의 부서로 구성되어 있으며, 그 중 의약품과 관련된 부서는 Pharmaceuticals and Pharmacy (임상 연구 및 의약품 등록 관련 부서가 속해 있음), Economic Assessment and Laboratory Services (실험실 관리 관련 부서가 속해 있음), Audit Services (의약품 실태 조사 관련 부서가 속해 있음) 의 3개 입니다.

출처 : TITCK(https://www.titck.gov.tr/kurumsal/organizasyonsemasi)

유관기관 및 단체

유관기관 및 단체 바로가기, 유관기관 및 단체명, 주소
기관 및 단체명	주소
Ministry of Health(MOH)	http://www.saglik.gov.tr/
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu(TITCK)	https://www.titck.gov.tr/
TICARET BAKANLIGI(튀르키예 관세무역부)	https://www.ticaret.gov.tr/
Association of Research-Based Pharmaceutical Companies(AIFD)	https://www.aifd.org.tr/
Pharmaceutical Manufacturers Association of Turkey(IEIS)	https://www.ieis.org.tr/