TİTCK

조직 개요

  • 보건부(Ministry of Health, MoH) 산하 기관으로, 앙카라에 위치함
  • 2011년 11월 2일 IEGM(General Directorate of Pharmaceuticals and Pharmacy, GDPP)에서 Turkish Medicines and Medical Devices Agency(TITCK)으로 명칭이 변경됨

주요 업무

  • 모든 의약품 인허가, 의료기기 관련 규제 업무를 담당함
  • 보건부와의 업무는 일반적으로 대면 상태에서 이루어지며, 보건부에서 인허가 관련 문의를 해올 경우, 대면 상담 예약을 하는 것이 좋음

바이오의약품 인허가 주요 조직의 체계도 (조직도) 및 주요부서의 담당 역할과 담당 제제

  • 5개의 부서는 약제약학사무국, 의료기기 및 화장품 담당부서, 경제평가 및 정보관리 부서, 감사 서비스 부서, 지원 및 연구소 관리 부서로 구성되어 있음
    • 의약품 임상시험, 품목허가 및 등록, 의약품 평가 등을 담당하는 부서는 ‘의약품 등록부(Drug Licensing)’임

터키 TITCK 조직도(‘20.11 기준)

  1. TITCK
    1. 의약품 관리부
      1. 천연 약재 및 건강 식품 관리부서
      2. 의약품 등록부서
      3. 의약품 부서
      4. 임상시험 부서
      5. Phramacovigilance에 따른 통제제품 부서
    2. 의료기기 및 화장품 관리부
      1. 의료기기 등록 및 조율 부서
      2. 의료기기 서비스 부서
      3. 마약 관리 부서
      4. 화장품 부서
    3. 경제 분석 및 연구 서비스부
      1. 경제 분석 및 의약품 공급 관리 부서
      2. 마약 관리 부서
      3. 연구소 분석 및 통제 부서
      4. 국제 사안 부서
    4. 검사서비스부
      1. 의약품 검사 부서
      2. 의료기기 검사 부서
      3. 화장품 검사 부서
    5. 지원 서비스 및 정보 관리부
      1. 인사 관리 부서
      2. 행정 및 금융관리 부서
      3. 정보 시스템 부서
    6. 전략개발부(금융서비스)
    7. 법률자문부

터키 TITCK 는 총 5개의 부서로 구성되어 있으며, 그 중 의약품과 관련된 부서는 Pharmaceuticals and Pharmacy (임상 연구 및 의약품 등록 관련 부서가 속해 있음), Economic Assessment and Laboratory Services (실험실 관리 관련 부서가 속해 있음), Audit Services (의약품 실태 조사 관련 부서가 속해 있음) 의 3개 입니다.

 

출처 : TITCK 웹사이트 (https://www.titck.gov.tr/kurumsal/organizasyonsemasi)

유관기관 및 단체

유관기관 및 단체 바로가기, 유관기관 및 단체명, 주소
유관기관 및 단체명 주소
Ministry of Health (MOH) http://www.saglik.gov.tr/
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TITCK) https://www.titck.gov.tr/
TICARET BAKANLIGI (터키 관세무역부) https://www.ticaret.gov.tr/
Association of Research-Based Pharmaceutical Companies (AIFD) https://www.aifd.org.tr/
Pharmaceutical Manufacturers Association of Turkey (IEIS) http://www.ieis.org.tr/ieis/en/