FDA Thailand

조직 개요

  • Ministry of Public Health Nonthaburi Thailand (MOPH)의 산하 기관

주요 업무

  • 국산의약품, 수입의약품의 시판 전 검사 및 시판 후 모니터링 및 감시
  • 의약품·식품·보조식품 등 수입 허가 담당 기관
  • 수입의약품 등의 허가 승인 및 인증과 더불어 품질 기준·시찰 및 검사를 제정함
  • 태국 내에서 이용할 수 있는 식품·의약품·향정신제·마약·의료기기·휘발성물질·화장품·위해 물질 등의 건강제품의 안전성·품질·효능 보호
  • 의약품의 시장 진입 전·후 관리, 소비자 안전에 대한 감시

바이오의약품 인허가 주요 조직의 체계도 (조직도) 및 주요부서의 담당 역할과 담당 제제

수입 및 수출 검사국 (Bureau of Import and Export Inspection)

  • 수입, 수출 관리

의약품 관리국 (Bureau of Drug)

  • 제조·수입 및 방콕을 포함한 태국 내에서 의약품 판매에 대한 허가 및 등록
  • 태국 내의 모든 의약품 관리, 규제

[그림] 태국 FDA 조직도(‘20.11 기준)

출처: FDA Thailand(http://www.fda.moph.go.th/sites/FDA_EN/SitePages/Organization.aspx)

  1. Ministry of Public Health
    • +
    • National Drug Policy Committee
    • National Coordinating Committee on Chemicals Management
    • National Food Safety Committee
  2. Food and Drug Administration Secretary - General
    • +
    • Hazardous Substances Committee
    • Narcotics Control Committee
    • Committee on Prevention against Abuse of Volatile Substances
    • Psychotropic Substances Committee
    • Medical Devices Committee
    • Cosmetic Committee
    • Drug Committee
    • Food Committee
  3. ***Food and Drug Legal Group
  4. ***Narcotic Revolving Fund
    • Internal Audit Group
  5. ***One Stop Service Center
    • Public Sector Development Group
  6. ***Information Center
  7. ***Complaint & Suppression Center
  8. ***Anti-Corruption Center
  9. Deputy Secretaries - General (3)
    • **Office of the Secretary
    • **Technical and Planning Division
    • **Public & Consumer Affairs Division
    • **Rural and Local Consumer Health Product Protection and Promotion Division
  10. Senior Experts
    • *Bureau of Cosmetic and Hazardous Substances
      • *Cosmetic Control Group
      • *Hazardous Substances Control Group
    • *Bureau of Import and Export Inspection
    • *Bureau of Drug
    • *Bureau of Food
    • *Narcotics Control Division
    • *Medical Devices Control Division

TFDA는 10개의 부서와 2개의 작은 단체로 이루어져 있습니다. 바이오의약품과 관련된 주요부서는 Drug control division과 Import and Export division입니다.

출처 : Thai FDA 웹사이트

 

 

태국 FDA의 의약품 관리부서 조직도(‘20.11 기준)


[그림] 태국 FDA의 의약품 관리부서 조직도(‘20.11 기준)

출처: FDA Thailand Bureau of Drug control (http://www.fda.moph.go.th/sites/Drug/EN/SitePages/OrganizationPlan.aspx)

  1. Bureau of Drug Control
  2. Section of Administrative
  3. Division of System Development
  4. Division of Standards and Regulations
  5. Division of Pre-Marketing
  6. Division of Post-Marketing
  7. Division of National Drug Policy
  8. Division of Thai traditional Medicine and Herbal medicine

TFDA는 행정 부서 이하 6개의 부서로 구성되어 있습니다. 6개의 부서는 시스템 개발부, 표준 및 규제 부서, Pre-Marketing 담당 부서, Post-Marketing 담당 부서, 국가의약품 정책 부서, 태국 전통의학 및 생약 부서로 이루어져 있습니다.

출처 : Thai FDA 웹사이트

유관기관 및 단체

유관기관 및 단체 바로가기, 유관기관 및 단체명, 주소
유관기관 및 단체명 주소
Ministry of Public Health http://www.moph.go.th/
FDA Thailand http://www.fda.moph.go.th/sites/fda_en/Pages/Main.aspx
Thai Customs http://www.customs.go.th/
Thai Pharmaceutical Manufacturers Association (TPMA) http://www.tpma.or.th/V2/index.php?lang=en
The Medical Association of Thailand https://www.mat-thailand.org/
Pharmaceutical Research and Manufacturers Association (PReMA) http://www.prema.or.th/index.php?Lang=en
Federation of Thai Industry http://www.fti.or.th/