국가 일반

최종 확인일 : 2020년 11월
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일반사항 국가명 호주(Commonwealth of Australia)
언어 영어
면적 ('19년) 7,692,024㎢ (자료원: 호주통계청)
인구 ('20년) 2,564만명 (자료원: 호주통계청)
수도 캔버라
종교 천주교(22.6%), 영국성공회(13.1%), 기타 기독교(16.3%), 이슬람교(2.6%), 불교(2.4%) 등
경제지표 화폐단위 Australian Dollar(A$)
명목GDP(달러) (‘19년) 1조3,762억달러
1인당GDP(달러) (‘19년) 53,378 달러(USD
경제성장률
(GDP증가율)
(‘19년) 1.79 %
교역규모 (‘19년) 수출실적 2,709억 달러, 수입실적 2,214억 달러, 무역수지 494억 달러
법제정보 개요 [세계법제정보센터] 호주의 법제정보 바로가기

바이오의약품 시장규모

  • 전체 의약품 : 119 억$ (2019년 기준)
  • 바이오의약품 : 18 억$ (2019년 기준)
  • 바이오의약품이 차지하는 비중 : 15.3 %

바이오의약품 허가 현황

  • ‘19년도 바이오의약품 허가 제품은 없었음

바이오의약품 임상승인 현황

  • ‘ClinicalTrials.gov'에 따르면 '19년 61건의 바이오의약품 관련 임상시험이 신규 등록되었음
    • 제제별 비중은 항체 70%, 백신 8%, 유전자치료제 7%, 유전자재조합의약품 6%, 혈액제제 5%, 세포치료제 2%, 기타 2% 순으로 나타났음
    • 단계별 비중은 임상 3상 54%, 임상 2상 21%, 임상 1상 20%, 임상 1/2상 3%, 임상 2/3상 2% 순으로 나타났음

바이오의약품 Top 10 제품

  • 호주 바이오의약품 상위 매출 10개 품목은 모두 항체의약품이었음
단위 : Millions$(USD)
호주 바이오의약품 상위 매출 10개 품목, NO, 품목명, 성분명, 2016, 2017, 2018, 제제
No 품목명 성분명 2017 2018 2019 제제
1 EYLEA AFLIBERCEPT 202 227 231 항체
2 HUMIRA ADALIMUMAB 219 217 205 항체
3 OPDIVO NIVOLUMAB 69 172 192 항체
4 KEYTRUDA PEMBROLIZUMAB 98 108 177 항체
5 PROLIA DENOSUMAB 124 142 151 항체
6 LUCENTIS RANIBIZUMAB 142 141 131 항체
7 STELARA USTEKINUMAB 62 107 125 항체
8 OCREVUS OCRELIZUMAB - 54 87 항체
9 HERCEPTIN TRASTUZUMAB 122 113 85 항체
10 MABTHERA RITUXIMAB 111 92 67 항체