국가 일반

최종 확인일 : 2019년 10월
국가 일반 정보
일반사항 국명 호주(Commonwealth of Australia)
언어 영어
면적 7,680,000㎢
인구 ('19년) 2,541만명 (자료원: 호주통계청)
수도 캔버라
종교 천주교(25.3%). 영국 성공회(17.1%), 불교(2.5%), 이슬람교(2.2%) 등
경제지표 화폐단위 호주 달러
명목GDP(달러) ('17년) 1조 3,234억 달러
1인당GDP(달러) ('17년) 53,799 달러(USD)
경제성장률
(GDP증가율)
('17년) 2.22 %
교역규모 ('17년) 수출실적 2,972억 달러, 수입실적 2,884억 달러, 무역수지 879억 달러
법제정보 개요 [세계법제정보센터] 호주의 법제정보 바로가기

바이오의약품 시장규모

  • 전체 의약품 : 124 억$ (2018년 기준)
  • 바이오의약품 : 29 억$ (2018년 기준)
  • 바이오의약품이 차지하는 비중 : 23.1 %

바이오의약품 허가 현황

  • 호주의 '18년도 바이오의약품 시판 제품은 3건으로 나타났음
    • 제제별 현황은 유전자재조합의약품 2건, 백신 1건 순으로 나타남

바이오의약품 임상승인 현황

  • 호주는 'ClinicalTrials.gov'에 따르면 '18년 96건의 바이오의약품 관련 임상시험이 신규 등록되었음
    • 제제별 비중은 항체 72%, 백신 13%, 유전자치료제 6%, 유전자재조합의약품 4%, 세포치료제 2%, 기타 2%, 혈액제제 1% 순으로 나타났음
    • 단계별 비중은 임상 3상 42%, 임상 1상 24%, 임상 2상 23%, 임상 1/2상 10%, 임상 2/3상 1% 순으로 나타났음

바이오의약품 Top 10 제품

  • 호주 바이오의약품 상위 매출 10개 품목은 항체 9건, 유전자재조합의약품 1건으로 항체가 주를 이루고 있음
단위 : Millions$(USD)
호주 바이오의약품 상위 매출 10개 품목
No 품목명 성분명 2016 2017 2018 제제
1 EYLEA AFLIBERCEPT 157 199 220 항체
2 HUMIRA ADALIMUMAB 230 219 217 항체
3 OPDIVO NIVOLUMAB 4 69 169 항체
4 PROLIA DENOSUMAB 97 124 142 항체
5 LUCENTIS RANIBIZUMAB 150 140 134 항체
6 HERCEPTIN TRASTUZUMAB 112 122 111 항체
7 KEYTRUDA PEMBROLIZUMAB 80 98 108 항체
8 STELARA USTEKINUMAB 46 62 107 항체
9 MABTHERA RITUXIMAB 111 111 91 항체
10 LANTUS INSULIN GLARGINE 92 98 77 유전자재조합의약품