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국가 일반

최종 확인일 : 2019년 10월

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일반사항	국명	호주(Commonwealth of Australia)
	언어	영어
	면적	7,680,000㎢
	인구	('19년) 2,541만명 (자료원: 호주통계청)
	수도	캔버라
	종교	천주교(25.3%). 영국 성공회(17.1%), 불교(2.5%), 이슬람교(2.2%) 등
경제지표	화폐단위	호주 달러
	명목GDP(달러)	('17년) 1조 3,234억 달러
	1인당GDP(달러)	('17년) 53,799 달러(USD)
	경제성장률 (GDP증가율)	('17년) 2.22 %
	교역규모	('17년) 수출실적 2,972억 달러, 수입실적 2,884억 달러, 무역수지 879억 달러
법제정보	개요	[세계법제정보센터] 호주의 법제정보 바로가기

보다 자세한 정보는 아래를 참고하세요.

바이오의약품 시장규모

전체 의약품 : 124 억$ (2018년 기준)
바이오의약품 : 29 억$ (2018년 기준)
바이오의약품이 차지하는 비중 : 23.1 %

바이오의약품 허가 현황

호주의 '18년도 바이오의약품 시판 제품은 3건으로 나타났음
- 제제별 현황은 유전자재조합의약품 2건, 백신 1건 순으로 나타남

바이오의약품 임상승인 현황

호주는 'ClinicalTrials.gov'에 따르면 '18년 96건의 바이오의약품 관련 임상시험이 신규 등록되었음
- 제제별 비중은 항체 72%, 백신 13%, 유전자치료제 6%, 유전자재조합의약품 4%, 세포치료제 2%, 기타 2%, 혈액제제 1% 순으로 나타났음
- 단계별 비중은 임상 3상 42%, 임상 1상 24%, 임상 2상 23%, 임상 1/2상 10%, 임상 2/3상 1% 순으로 나타났음

바이오의약품 Top 10 제품

호주 바이오의약품 상위 매출 10개 품목은 항체 9건, 유전자재조합의약품 1건으로 항체가 주를 이루고 있음

단위 : Millions$(USD)

호주 바이오의약품 상위 매출 10개 품목, NO, 품목명, 성분명, 2016, 2017, 2018, 제제
No	품목명	성분명	2016	2017	2018	제제
1	EYLEA	AFLIBERCEPT	157	199	220	항체
2	HUMIRA	ADALIMUMAB	230	219	217	항체
3	OPDIVO	NIVOLUMAB	4	69	169	항체
4	PROLIA	DENOSUMAB	97	124	142	항체
5	LUCENTIS	RANIBIZUMAB	150	140	134	항체
6	HERCEPTIN	TRASTUZUMAB	112	122	111	항체
7	KEYTRUDA	PEMBROLIZUMAB	80	98	108	항체
8	STELARA	USTEKINUMAB	46	62	107	항체
9	MABTHERA	RITUXIMAB	111	111	91	항체
10	LANTUS	INSULIN GLARGINE	92	98	77	유전자재조합의약품