국가 일반

최종 확인일 : 2019년 10월
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일반사항 국가명 사우디아라비아 왕국(Kingdom of Saudi Arabia)
언어 아랍어
면적 2,150,000㎢
인구 ('19년) 1억 3,341만명 (자료원 : 사우디 통계청)
수도 리야드
종교 이슬란교(수니파 90%, 시아파 10%)
경제지표 화폐단위 사우디 리얄(SAR)
명목GDP(달러) ('17년) 6,838억 달러
1인당GDP(달러) ('17년) 20,760 달러(USD)
경제성장률
(GDP증가율)
('17년) -0.86 %
교역규모 ('16년) 수출실적 2,008억 달러, 수입실적 1,981억 달러, 무역수지 27억 달러
법제정보 개요 [세계법제정보센터] 사우디아라비아의 법제정보 바로가기

바이오의약품 시장규모

  • 전체 의약품 : 48 억$ (2018년 기준)
  • 바이오의약품 : 7 억$ (2018년 기준)
  • 바이오의약품이 차지하는 비중 : 13.9 %

바이오의약품 허가 현황

  • 사우디아라비아의 '18년도 바이오의약품 시판 제품은 19건으로 나타났음
    • 제제별 현황은 항체 7건, 유전자재조합의약품 6건, 독소·항독소 2건, 백신 2건, 기타 2건 순으로 나타남

바이오의약품 임상승인 현황

  • 사우디아라비아는 'ClinicalTrials.gov'에 따르면 '18년 3건의 바이오의약품 관련 임상시험이 신규 등록되었음
    • 제제별 비중은 항체 67%, 세포치료제 33% 순으로 나타났음
    • 단계별 비중은 임상 3상 67%, 임상 1/2상 33% 순으로 나타났음

바이오의약품 Top 10 제품

  • 사우디아라비아 바이오의약품 상위 매출 10개 품목은 유전자재조합의약품 6건, 항체 3건, 독소·항독소 1건으로 유전자재조합의약품이 주를 이루고 있음
단위 : Millions$(USD)
사우디아라비아 바이오의약품 상위 매출 10개 품목, NO, 품목명, 성분명, 2016, 2017, 2018, 제제
No 품목명 성분명 2016 2017 2018 제제
1 LANTUS INSULIN GLARGINE 47 43 51 유전자재조합의약품
2 NOVORAPID INSULIN ASPART 18 19 22 유전자재조합의약품
3 BOTOX CLOSTRIDIUM BOTULINUM TOXIN TYPE A 18 18 21 독소|항독소
4 HUMIRA ADALIMUMAB 35 20 21 항체
5 NORDITROPIN SOMATROPIN 19 14 20 유전자재조합의약품
6 LUCENTIS RANIBIZUMAB 15 15 20 항체
7 VICTOZA LIRAGLUTIDE 10 14 19 유전자재조합의약품
8 ARANESP DARBEPOETIN ALFA 18 14 18 유전자재조합의약품
9 SAXENDA LIRAGLUTIDE - 2 18 유전자재조합의약품
10 OPDIVO NIVOLUMAB 5 12 18 항체