국가 일반

최종 확인일 : 2019년 10월
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일반사항 국가명 베트남 사회주의 공화국(The Socialist Republic of Vietnam)
언어 베트남어
면적 330,966㎢
인구 ('18년) 9,704만 명 (자료원 : The World Factbook(CIA))
수도 하노이
종교 불교(43.5%), 가톨릭(36.6%), 까오다이교(유교, 불교, 도교의 혼합종교) 등
경제지표 화폐단위 베트남 동(VND)
명목GDP(달러) ('17년) 2,238 달러 (세계 45위)
1인당GDP(달러) ('17년) 2,343 달러(USD)
경제성장률
(GDP증가율)
('17년) 6.81 %
교역규모 ('17년) 수출실적 2,272억 달러, 수입실적 2,196억 달러, 무역수지 76억 달러
법제정보 개요 [세계법제정보센터] 베트남의 법제정보 바로가기

바이오의약품 시장규모

  • 전체 의약품 : 38 억$ (2018년 기준)
  • 바이오의약품 : 3 억$ (2018년 기준)
  • 바이오의약품이 차지하는 비중 : 7.4 %

바이오의약품 허가 현황

  • 베트남의 '18년도 바이오의약품 시판 제품은 14건으로 나타났음
    • 제제별 현황은 유전자재조합의약품 4건, 항체 4건, 백신 3건, 기타 2건, 혈액제제 1건순으로 나타남

바이오의약품 임상승인 현황

  • 베트남는 'ClinicalTrials.gov'에 따르면 '18년 4건의 바이오의약품 관련 임상시험이 신규 등록되었음
    • 제제별 비중은 항체 50%, 백신 50% 순으로 나타났음
    • 단계별 비중은 임상 3상 100% 순으로 나타났음

바이오의약품 Top 10 제품

  • 베트남 바이오의약품 상위 매출 10개 품목은 유전자재조합의약품 7건, 항체 3건으로 유전자재조합의약품이 주를 이루고 있음
단위 : Millions$(USD)
베트남 바이오의약품 상위 매출 10개 품목, NO, 품목명, 성분명, 2016, 2017, 2018, 제제
No 품목명 성분명 2016 2017 2018 제제
1 ACTRAPHANE HM INSULIN HUMAN BASE!INSULIN HUMAN ISOPHANE 9 13 18 유전자재조합의약품
2 HERCEPTIN TRASTUZUMAB 8 11 15 항체
3 AVASTIN BEVACIZUMAB 10 9 14 항체
4 MABTHERA RITUXIMAB 7 9 11 항체
5 NOVOMIX INSULIN ASPART!INSULIN ASPART PROTAMINE CRYSTALLINE 6 6 9 유전자재조합의약품
6 NEORECORMON EPOETIN BETA 5 6 8 유전자재조합의약품
7 ERYPO EPOETIN ALFA 7 6 8 유전자재조합의약품
8 NANOKINE EPOETIN(UNSPECIFIED) 6 6 7 유전자재조합의약품
9 LANTUS INSULIN GLARGINE 4 5 6 유전자재조합의약품
10 HEMAX EPOETIN ALFA 4 7 6 유전자재조합의약품