국가 일반

최종 확인일 : 2019년 10월
국가 일반 정보, 일반사항, 경제지표, 법제정보, 국가명, 언어, 면적, 인구, 수도, 종교, 화폐단위, 명목GDP(달러), 1인당GDP(달러), 경제성장률(GDP증가율), 교역규모, 개요
일반사항 국명 말레이시아 연방(Federation of Malaysia)
언어 말레이어
면적 329,847㎢
인구 (‘19년) 3,266만명 (자료원: 말레이시아 통계청)
수도 쿠알라룸푸르
종교 이슬람교(61%, 국교), 불교(20%), 기독교(9%), 힌두교(6%), 기타(4%)
경제지표 화폐단위 Ringgit Malaysia(RM)
명목GDP(달러) (‘17년) 3,145억 달러
1인당GDP(달러) (‘17년) 9,944 달러(USD)
경제성장률
(GDP증가율)
(‘17년) 5.9 %
교역규모 (‘17년) 수출실적 2,249억 달러, 수입실적 2,030억 달러, 무역수지 219억 달러
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바이오의약품 시장규모

  • 전체 의약품 : 17 억$ (2018년 기준)
  • 바이오의약품 : 3 억$ (2018년 기준)
  • 바이오의약품이 차지하는 비중 : 14.6 %

바이오의약품 허가 현황

  • 말레이시아의 '18년도 바이오의약품 시판 제품은 11건으로 나타났음
    • 제제별 현황은 항체 7건, 유전자재조합의약품 2건, 혈액제제 1건, 기타 1건순으로 나타남

바이오의약품 임상승인 현황

  • 말레이시아는 'ClinicalTrials.gov'에 따르면 '18년 7건의 바이오의약품 관련 임상시험이 신규 등록되었음
    • 제제별 비중은 항체 71%, 백신 14%, 혈액제제 14% 순으로 나타났음
    • 단계별 비중은 임상 3상 86%, 임상 2/3상 14% .순으로 나타났음

바이오의약품 Top 10 제품

  • 말레이시아 바이오의약품 상위 매출 10개 품목은 유전자재조합의약품 6건, 백신 2건, 항체 2건으로 유전자재조합의약품이 주를 이루고 있음
단위 : Millions$(USD)
말레이시아 바이오의약품 상위 매출 10개 품목, NO, 품목명, 성분명, 2016, 2017, 2018, 제제
No 품목명 성분명 2016 2017 2018 제제
1 PENTAVAC VACCINE, ACEL.PERT.DIP.TET. POLIO & HIB 15 12 22 백신
2 NEORECORMON EPOETIN BETA 12 12 13 유전자재조합의약품
3 HERCEPTIN TRASTUZUMAB 6 9 10 항체
4 PREVNAR VACCINE, PNEUMOCOCCAL CONJUGATE 6 7 8 백신
5 MABTHERA RITUXIMAB 6 7 8 항체
6 INSUGEN 30/70 INSULIN HUMAN BASE!INSULIN HUMAN ISOPHANE 0 8 7 유전자재조합의약품
7 INSUGEN-R INSULIN HUMAN BASE 0 6 7 유전자재조합의약품
8 NOVOMIX INSULIN ASPART!INSULIN ASPART PROTAMINE CRYSTALLINE 5 5 6 유전자재조합의약품
9 LANTUS INSULIN GLARGINE 4 4 5 유전자재조합의약품
10 INSUGEN-N INSULIN HUMAN ISOPHANE 0 4 5 유전자재조합의약품