국가 일반

최종 확인일 : 2020년 11월
국가 일반 정보, 일반사항, 경제지표, 법제정보, 국가명, 언어, 면적, 인구, 수도, 종교, 화폐단위, 명목GDP(달러), 1인당GDP(달러), 경제성장률(GDP증가율), 교역규모, 개요
일반사항 국가명 말레이시아 연방(Federation of Malaysia)
언어 말레이어
면적 ('20년) 330,621㎢ (자료원: 말레이시아 통계청)
인구 ('20년) 3,273만명 (자료원: 말레이시아 통계청)
수도 쿠알라룸푸르
종교 이슬람교(61%, 국교), 불교(20%), 기독교(9%), 힌두교(6%), 기타(4%)
경제지표 화폐단위 Ringgit Malaysia(RM)
명목GDP(달러) (‘19년) 3,653억 달러
1인당GDP(달러) (‘19년) 32,880 달러(USD)
경제성장률
(GDP증가율)
(‘19년) 4.5 %
교역규모 (‘19년) 수출실적 2,381억 달러, 수입실적 2,050억 달러, 무역수지 331억 달러
법제정보 개요 [세계법제정보센터] 말레이시아의 법제정보 바로가기

바이오의약품 시장규모

  • 전체 의약품 : 17 억$ (2019년 기준)
  • 바이오의약품 : 3 억$ (2019년 기준)
  • 바이오의약품이 차지하는 비중 : 15.4 %

바이오의약품 허가 현황

  • ‘19년도 바이오의약품 허가 제품은 11건으로 나타났음
    • 제제별 현황은 항체 5건, 유전자재조합의약품 3건, 독소․항독소 및 백신 각 1건, 기타 1건으로 나타났음

바이오의약품 임상승인 현황

  • ‘ClinicalTrials.gov'에 따르면 '19년 9건의 바이오의약품 관련 임상시험이 신규 등록되었음
    • 제제별 비중은 항체 56%, 백신 22%, 세포치료제 및 유전자치료제 각 11% 순으로 나타났음
    • 단계별 비중은 임상 3상 78%, 임상 1상 및 임상 1/2상 각 11% 순으로 나타났음

바이오의약품 Top 10 제품

  • 말레이시아 바이오의약품 상위 매출 10개 품목은 유전자재조합의약품 4건, 항체 3건, 백신 2건, 혈액제제 1건으로, 유전자재조합의약품이 주를 이루고 있음
단위 : Millions$(USD)
말레이시아 바이오의약품 상위 매출 10개 품목, NO, 품목명, 성분명, 2017, 2018, 2019, 제제
No 품목명 성분명 2017 2018 2019 제제
1 PENTAVAC VACCINE, ACEL.PERT.DIP.TET. POLIO & HIB 12 22 20 백신
2 NEORECORMON EPOETIN BETA 12 13 11 유전자재조합의약품
3 PREVNAR VACCINE, PNEUMOCOCCAL CONJUGATE 7 8 10 백신
4 MABTHERA RITUXIMAB 7 8 9 항체
5 HERCEPTIN TRASTUZUMAB 8 10 9 항체
6 FLEBOGAMMA IMMUNOGLOBULIN BASE 1 3 7 혈액제제/혈장분획 제제
7 INSUGEN-R INSULIN HUMAN BASE 6 7 7 유전자재조합의약품
8 KEYTRUDA PEMBROLIZUMAB 4 4 6 항체
9 INSUGEN 30/70 INSULIN HUMAN BASE!INSULIN HUMAN ISOPHANE 8 7 6 유전자재조합의약품
10 NOVOMIX INSULIN ASPART!INSULIN ASPART PROTAMINE CRYSTALLINE 5 6 6 유전자재조합의약품