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국가 일반

최종 확인일 : 2022년 8월

국가 일반 정보, 일반사항, 경제지표, 법제정보, 국가명, 언어, 면적, 인구, 수도, 종교, 화폐단위, 명목GDP(달러), 1인당GDP(달러), 경제성장률(GDP증가율), 교역규모, 개요
일반사항	국가명	말레이시아 연방(Federation of Malaysia)
	언어	말레이어, 영어
	면적	('21년) 330,621㎢ (자료원: 말레이시아 통계청, 2021년 기준)
	인구	('21년) 3,270만명 (자료원: 말레이시아 통계청, 2021년 기준)
	수도	쿠알라룸푸르
	종교	이슬람교(61%, 국교), 불교(20%), 기독교(9%), 힌두교(6%), 기타(4%)
경제지표	화폐단위	링깃(RM 또는 MYR)
	명목GDP(달러)	(‘21년) 3,727억 달러
	1인당GDP(달러)	(‘21년) 29,686.3 달러(USD)
	경제성장률 (GDP증가율)	(‘21년) 3.1 %
	교역규모	(‘21년) 수출실적 2,991.294억 달러, 수입실적 2,382.158억 달러, 무역수지 609.136억 달러
법제정보	개요	[세계법제정보센터] 말레이시아의 법제정보 바로가기

보다 자세한 정보는 아래를 참고하세요.

바이오의약품 시장규모

전체 의약품 : 19 억$ (2021년 기준)
바이오의약품 : 3.3 억$ (2021년 기준)
바이오의약품이 차지하는 비중 : 17.6 %

바이오의약품 허가 현황

‘21년도 바이오의약품 허가 제품은 11건으로 나타났음
- 제제별 현황은 항체 6건, 유전자재조합의약품 4건, 기타 1건으로 나타났음

바이오의약품 임상승인 현황

‘ClinicalTrials.gov'에 따르면 '21년 18건의 바이오의약품 관련 임상시험이 신규 등록되었음
- 제제별 비중은 항체 67%, 세포치료제 17%, 백신 11%, 유전자재조합의약품 6%으로 나타났음
- 단계별 비중은 임상 3상 67%, 임상 2상 17%, 임상 2/3상 11%, 임상 1상 6% 순으로 나타났음

바이오의약품 주요 제품

말레이시아 바이오의약품 상위 매출 10개 품목, NO, 품목명, 성분명, 2017, 2018, 2019, 제제
No	품목명	성분명	구분
1	HEXAXIM	VACCINE, ACEL.PERT.DIP.TET. POLIO & HIB + VACCINE, HEPATITIS B SURFACE ANTIGEN	백신
2	LOVENOX	ENOXAPARIN SODIUM	기타
3	KEYTRUDA	PEMBROLIZUMAB	항체
4	NEORECORMON	EPOETIN BETA	유전자재조합의약품
5	FLEBOGAMMA	IMMUNOGLOBULIN BASE	혈액제제\|혈장분획제제
6	MABTHERA	RITUXIMAB	항체
7	ACTEMRA	TOCILIZUMAB	항체
8	ACTRAPHANE HM	INSULIN HUMAN BASE + INSULIN HUMAN ISOPHANE	유전자재조합의약품
9	PREVNAR	VACCINE, PNEUMOCOCCAL CONJUGATE	백신
10	NOVOMIX	INSULIN ASPART + INSULIN ASPART PROTAMINE CRYSTALLINE	유전자재조합의약품