| 1 |
ضابطه ثبت رادیو داروها
(Rules for recording radiopharmaceuticals) |
| 2 |
فرآیند اداره ثبت و صدور پروانه
(Licensing process) |
| 3 |
ضابطه نام گذاری
(Naming Criteria) |
| 4 |
ضابطه داروهای جدید
(New drug regulations) |
| 5 |
پرسشنامه هم ارزی زیستی پیوست2
(Bioequivalence Questionnaire attached 2) |
| 6 |
Drug Importing Application Form |
| 7 |
Certificate of a pharmaceutical product1 |
| 8 |
فهرست داروهای معاف از مطالعه هم ارزی زیستی
(List of drugs exempt from bioequivalence study) |
| 9 |
فرم تعهدنامه انتخاب نام دارو
(Drug Name Selection Commitment Form) |
| 10 |
فرم تعهدنامه بررسی پرونده دارو با دوزهای مختلف
(Commitment form for reviewing drug records with different doses) |
| 11 |
فرم تعهد نامه صدور پروانه ساخت
(Construction license letter of commitment form) |
| 12 |
فرم اصلی مجوز فعالیت شرکت دارویی
(The main form of the license of the pharmaceutical company) |
| 13 |
فرم 1-2-1 درخواست ثبت دارو در ایران
(Form 1-2-1 Application for drug registration in Iran) |
| 14 |
چک لیست صدور مجوز شروع مطالعه هم ارزی زیستی
(Bioavailability Study Permit Checklist) |
| 15 |
چک لیست جدید مدارک صدور پروانه مسئول فنی
(New checklist for technical licensing documents) |
| 16 |
تعهدنامه محصول ساخته شده
(Product commitment letter made) |
| 17 |
تعهدنامه داروهای وارداتی
(Commitment of imported drugs) |
| 18 |
تعهدنامه استفاده از ماده موثره وارداتی یا تولید داخل
(Commitment to use the active ingredient imported or domestically produced) |
| 19 |
تعهد عدم شباهت بسته بندی دارویی
(Commitment of drug packaging dissimilarity) |
| 20 |
بخشنامه عمر قفسه ای
(Shelf life circular) |
| 21 |
بخشنامه داروهای معاف از درون تن
(Circular on exempt drugs) |
| 22 |
بخشنامه تسریع فرایند ثبت دارو
(Circular on accelerating the drug registration process) |
| 23 |
بخشنامه بسته بندی و خصوصیات ظاهری
(Packaging directive and appearance characteristics) |
| 24 |
ضابطه انجام مطالعات هم ارزی زیستی داروها
(Criteria for conducting bioequivalence studies of drugs) |
| 25 |
شرايط وضوابط ثبت و ورود دارو-ابلاغي86
(Conditions and conditions for registration and entry of medicine-notification 86) |
| 26 |
لیست پروانه های دائمی فعال- تیر 98
(List of permanently active licenses - July 98) |
| 27 |
فرایند اداره ثبت و صدور
(Registration and issuance process) |
| 28 |
ضابطه مجوز فعالیت شرکت دارویی
(Pharmaceutical company license regulations) |
| 29 |
نحوه بسته بندی و خصوصیات ظاهری فرآورده های دارویی
(Packaging and Appearance Properties of Pharmaceutical Products) |
| 30 |
گزارش پروانه هاي ثبت داروهای تولیدی تا پایان مهر ماه 94
(Report of registration licenses for manufactured drugs until the end of October 1994) |
| 31 |
فهرست فراورده های دارویی وارداتی ثبت شده مرداد 94
(List of imported pharmaceutical products registered in August 1994) |
| 32 |
فهرست فرآورده ای ثبت شده در کشور تا مرداد 94
(List of products registered in the country until August 94) |
| 33 |
فهرست داروهای ثبت شده وارداتی تا پایان اسفند94
(List of registered imported drugs until the end of March 1994) |
| 34 |
فهرست داروهای ثبت شده وارداتی تا پایان آذر94
(List of registered imported drugs until the end of Azar 94) |
| 35 |
گزارش پروانه هاي ثبت داروهای تولیدی تا پایان اسفند ۹۴
(Report on the registration licenses of manufactured drugs until the end of March 30) |
| 36 |
کمیته مطالعات هم ارزی زیستی داروها
(Committee on Bioequivalence Studies of Drugs) |
| 37 |
فرم مستندات جهت ثبت دارو
(Document form for drug registration) |
| 38 |
فرم عدم اشتغال به تحصیل مسئول فنی
(Non-employment form to study technical responsibility) |
| 39 |
فرم رزومه (c.v)
(Resume form (cv)) |
| 40 |
فرم درخواست گواهی ثبت داروی وارداتی
(Application form for import drug registration certificate) |
| 41 |
فرم درخواست ثبت و ورود دارو
(Drug registration and entry application form) |
| 42 |
فرم درخواست تولید قراردادی
(Contract production request form) |
| 43 |
فرم درخواست اولیه ثبت داروهای تولید داخل
(Initial application form for registration of domestically produced drugs) |
| 44 |
فرم تعیین وضعیت شرایط ساخت دارو
(Drug status determination form) |
| 45 |
فرم تعهدنامه مسئول فنی
(Technical responsible letter of commitment form) |
| 46 |
فرم تعهدنامه جانشین مسئول فنی
(Subsidiary form of technical responsible) |
| 47 |
فرم تعهد نامه مجوز فعالیت شرکت دارویی
(Pharmacy company license form) |
| 48 |
ضابطه صدور مجوز توزیع فراورده های بیولوژیک
(Licensing criteria for the distribution of biological products) |
| 49 |
ضابطه تولید و آنالیز قراردادی دارو
(Drug manufacturing and analysis protocol, REG-DMNA-R001) |
| 50 |
ضابطه تولید قراردادی
(Contract manufacturing standard) |
| 51 |
ضابطه تولید تحت لیسانس
(Production license under license) |
| 52 |
ضابطه تاسیس مرکز انجام مطالعات هم ارزی زیستی داروها
(Criteria for establishing a center for conducting bioequivalence studies of drugs) |
| 53 |
ضابطه بسته بندی
(Packing code) |
| 54 |
ضابطه اولویت بندی بررسی درخواستها-تعیین مسیر
(Prioritization criteria for reviewing requests - determining the route) |
| 55 |
سند دارو
(Medicine document) |
| 56 |
دستورالعمل حمایت از دارندگان
(Instructions for protecting holders) |
| 57 |
دستورالعمل تسریع فرآیند ثبت دارو
(Instructions for expediting drug registration process) |
| 58 |
درخواست تجدید نظر در آراء کمیسیون قانونی ساخت و ورود دارو
(Appeals to the Legal Commission for the manufacture and administration of drugs) |
| 59 |
در خصوص بروز خطاهای دارویی به دلیل شباهت ظاهری بسته بندی فرآورده های دارویی
(Concerning the occurrence of drug errors due to the apparent similarity of pharmaceutical packaging) |
| 60 |
چک لیست3- ارسال مدارک مطالعات هم ارزی زیستی درون تن
(Checklist 3- Sending documents of bioequivalence studies within the body) |
| 61 |
چک لیست3- ارسال مدارک مطالعات هم ارزی زیستی درون تن
(Checklist 3- Sending documents of bioequivalence studies within the body) |
| 62 |
چک لیست3- ارسال مدارک مطالعات هم ارزی زیستی درون تن
(Checklist 3- Sending documents of bioequivalence studies within the body) |
| 63 |
چک لیست2- ارسال پرسشنامه مطالعات هم ارزی زیستی درون تن
(Checklist 2- Sending a questionnaire of intra-body bioequivalence studies) |
| 64 |
چک لیست2- ارسال پرسشنامه مطالعات هم ارزی زیستی درون تن
(Checklist 2- Sending a questionnaire of intra-body bioequivalence studies) |
| 65 |
چک لیست 1- ارسال مدارک مطالعات هم ارزی زیستی برون تن
(Checklist 1- Submitting documents for extracurricular bioequivalence studies) |
| 66 |
چک لیست 1- ارسال مدارک مطالعات هم ارزی زیستی برون تن
(Checklist 1- Submitting documents for extracurricular bioequivalence studies) |
| 67 |
تغییر فرایند ثبت داروهای تولیدی
(Changing the process of registering manufactured drugs) |
| 68 |
ترخیص مواد اولیه دارویی با فرم تعهد عدم مصرف
(Drug clearance with non-consumption commitment form) |
| 69 |
تایید قیمت ریالی
(Confirm Rial Price) |
| 70 |
آیین نامه "ثبت دارو" در سازمان غذا و دارو
(Pharmacology Registration Regulations in the Food and Drug Administration) |
| 71 |
انحصارهای تولید 1395
(Production monopolies 1395) |
| 72 |
انحصار تولید Paclitaxel Albumin band (Nano)
Production Monopoly (Paclitaxel Albumin band (Nano |
| 73 |
ارسال مستندات
(Submit the documentation) |
| 74 |
اداره بررسی و ثبت 94
(Office of Review and Registration 94) |
| 75 |
REGISTRATION GUIDELINE (IMPORTING DRUGS) |
| 76 |
لیست داروهای ثبت شده وارداتی تا پایان مهرماه 94
(List of imported drugs until the end of October 94) |
| 77 |
لیست اقلام تولید داخل مواد اولیه دارویی
(List of in-house pharmaceutical raw materials) |
| 78 |
مدارک مسئول فنی
(Technical documents) |
| 79 |
مدارک مربوط به صدور پروانه مسئول فنی
(Documents related to the issuance of the technical responsible license) |
| 80 |
مدارک تمدیدی مسئول فنی
(Extended documents of the technical manager) |
이 누리집은 대한민국 공식 전자정부 누리집입니다.