이란 FDA(Iran Food and Drug Administration)

조직 개요

  • 보건부(Ministry of Health and Medical Education) 조직 및 업무에 관한 법률에 따라 운영되는 산하 집행기관임

주요 업무

  • 이란 내 의약품, 식품, 화장품 및 의료기기의 규제 및 등록을 담당

바이오의약품 인허가 주요 조직의 체계도 (조직도) 및 주요부서의 담당 역할과 담당 제제

이란 IFDA 조직도 ('19.10 기준)

  1. 식품의약품국장, 차관 및 총장, 보안총국 ,고문사무실
    1. 연구 및 개발본부(할랄연구센터, 실험 및 연구센터, 의약품 및 독소 정보센터, 의약품 처방현황 감시 위원회, 이란의약품 등록 및 평가 심의회, 의약품 및 식품 연구센터, 제조용수연구센터, 생물안전위원회)
    2. 식품 및 화장품 모니터링 및 평가본부, 의약품 및 향정 모니터링 및 평가 본부, 식품 및 의약품 연구소, 의료장비 모니터링 및 평가본부, 통계 및 정보기술본부, 천연물/전통의약품 모니터링 및 평가본부, 검사/성과 평가 및 고객관리 본부,국제부
    3. 감독 및 계획 본부
    4. 지원 및 인사 본부(인사본부, 회계본부, 지원사무실)

Iran FDA는 3개의 본부로 구성되어 있고, 의약품 및 향정 모니터링 및 평가 본부(The Division of Pharmaceutical and Narcotic Affairs, DPNA)의 바이오의약품 관리부서(Blood and Biologics Office)에서 바이오의약품을 관리합니다. DPNA에서는 바이오의약품을 포함한 의약품의 임상시험계획 승인 검토, 이란 내 의약품 품목허가 등록, GMP 적합성 여부 평가를 위한 실태조사 등을 수행하며, 검토 결과로 허가증을 발급합니다.

출처 : IFDA 웹사이트

  • Iran FDA는 관리 개발 및 자원부, 기술부, 검사 및 평가부의 3개의 본부로 구성되어 있으며, '검사 및 평가부'에서 (바이오)의약품을 관리하고 있음

유관기관 및 단체

유관기관 및 단체 바로가기, 유관기관 및 단체명, 주소
유관기관 및 단체명 주소
Ministry of Health and Medical Education http://behdasht.gov.ir/
Iran Food and Drug Administration https://www.fda.gov.ir/en
Customs of Islamic Republic of Iran http://www.irica.gov.ir/
Iranian Scientific Pharmaceutical Association http://www.ispha.ir/
Iranian Association of Pharmaceutical Scientists http://iran-aps.ir/
Trade Promotion Organization of Iran http://eng.tpo.ir/