국가 일반

최종 확인일 : 2020년 11월
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일반사항 국가명 캐나다(Canada)
언어 공용어(영어 58% 및 불어 21%), 기타(21%)
면적 ('19년) 9,984,670㎢ (자료원: 캐나다 통계청
인구 ('20년) 3,789만명 (자료원: 캐나다 통계청)
수도 오타와
종교 천주교(39%), 기독교(28%), 무종교(24%), 기타(9%)
경제지표 화폐단위 Canadian Dollar(CAD)
명목GDP(달러) (‘19년) 1조 7,360억 달러
1인당GDP(달러) (‘19년) 51,586 달러(USD)
경제성장률
(GDP증가율)
(‘19년) 1.65 %
교역규모 (‘19년) 수출실적 4,470억 달러, 수입실적 4,533억 달러, 무역수지 -62억 달러
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바이오의약품 시장규모

  • 전체 의약품 : 227 억$ (2019년 기준)
  • 바이오의약품 : 30 억$ (2019년 기준)
  • 바이오의약품이 차지하는 비중 : 13.1 %

바이오의약품 허가 현황

  • ‘19년도 바이오의약품 허가 제품은 14건으로 나타났음
    • 제제별 현황은 항체 9건, 유전자재조합의약품 2건, 유전자치료제 1건, 기타 2건으로 나타났음

바이오의약품 임상승인 현황

  • ‘ClinicalTrials.gov'에 따르면 '19년 63건의 바이오의약품 관련 임상시험이 신규 등록되었음
    • 제제별 비중은 항체 75%, 백신 11%, 유전자치료제 6%, 혈액제제 3%, 독소․항독소 2%, 세포치료제 및 유전자재조합의약품 각 2% 순으로 나타났음
    • 단계별 비중은 임상 3상 68%, 임상 2상 17%, 임상 1상 11%, 임상 1/2상 및 임상 2/3상 각 2% 순으로 나타났음

바이오의약품 Top 10 제품

  • 캐나다 바이오의약품 상위 매출 10개 품목은 항체 9건, 유전자재조합의약품 1건으로 항체가 주를 이루고 있음
단위 : Millions$(USD)
캐나다 바이오의약품 상위 매출 10개 품목, NO, 품목명, 성분명, 2017, 2018, 2019 제제
No 품목명 성분명 2017 2018 2019 제제
1 REMICADE INFLIXIMAB 827 833 845 항체
2 HUMIRA ADALIMUMAB 553 617 646 항체
3 EYLEA AFLIBERCEPT 299 380 416 항체
4 STELARA USTEKINUMAB 204 261 312 항체
5 LUCENTIS RANIBIZUMAB 231 245 244 항체
6 KEYTRUDA PEMBROLIZUMAB 56 156 207 항체
7 MABTHERA RITUXIMAB 197 205 196 항체
8 ENBREL ETANERCEPT 241 224 194 항체
9 LANTUS INSULIN GLARGINE 209 210 177 유전자재조합의약품
10 HERCEPTIN TRASTUZUMAB 141 144 143 항체