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국가 일반

최종 확인일 : 2019년 10월

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일반사항	국명	캐나다(Canada)
	언어	영어, 프랑스어
	면적	9,984,670㎢
	인구	('19년) 37,412만명 (자료원: 캐나다 통계청)
	수도	오타와
	종교	천주교(39%), 기독교(28%), 무종교(24%), 기타(9%)
경제지표	화폐단위	Canadian Dollar(C$)
	명목GDP(달러)	('17년) 1조 6,530억 달러
	1인당GDP(달러)	('17년) 45,032 달러(USD)
	경제성장률 (GDP증가율)	('17년) 3.05 %
	교역규모	('17년) 수출실적 5,107억 달러, 수입실적 5,484억 달러, 무역수지 ？377억 달러
법제정보	개요	[세계법제정보센터] 캐나다의 법제정보 바로가기

보다 자세한 정보는 아래를 참고하세요.

바이오의약품 시장규모

전체 의약품 : 219 억$ (2018년 기준)
바이오의약품 : 68 억$ (2018년 기준)
바이오의약품이 차지하는 비중 : 31.1 %

바이오의약품 허가 현황

캐나다의 '18년도 바이오의약약품 제품은 11건으로 나타났음
- 제제별 현황은 항체 6건, 유전자재조합의약품 3건, 백신 1건, 기타 1건 순으로 나타남

바이오의약품 임상승인 현황

캐나다는 'ClinicalTrials.gov'에 따르면 '18년 97건의 바이오의약품 관련 임상시험이 신규 등록되었음
- 제제별 비중은 항체 62%, 백신 14%, 유전자치료제 7%, 기타 5%, 혈액제제 4%, 유전자재조합의약품 4%, 독소·항독소 2%, 세포치료제 1% 순으로 나타났음
- 단계별 비중은 임상 3상 47%, 임상 2상 27%, 임상 1상 11%, 임상 1/2상 10%, 임상 2/3상 4% 순으로 나타났음

바이오의약품 Top 10 제품

캐나다 바이오의약품 상위 매출 10개 품목은 항체 9건, 유전자재조합의약품 1건으로 항체가 주를 이루고 있음

단위 : Millions$(USD)

캐나다 바이오의약품 상위 매출 10개 품목, NO, 품목명, 성분명, 2016, 2017, 2018, 제제
No	품목명	성분명	2016	2017	2018	제제
1	REMICADE	INFLIXIMAB	766	827	834	항체
2	HUMIRA	ADALIMUMAB	488	553	617	항체
3	EYLEA	AFLIBERCEPT	187	299	380	항체
4	STELARA	USTEKINUMAB	147	204	260	항체
5	LUCENTIS	RANIBIZUMAB	261	232	245	항체
6	ENBREL	ETANERCEPT	247	242	225	항체
7	LANTUS	INSULIN GLARGINE	191	210	211	유전자재조합의약품
8	MABTHERA	RITUXIMAB	188	197	205	항체
9	KEYTRUDA	PEMBROLIZUMAB	14	56	156	항체
10	HERCEPTIN	TRASTUZUMAB	137	141	144	항체