국가 일반

최종 확인일 : 2019년 10월
국가 일반 정보
일반사항 국명 캐나다(Canada)
언어 영어, 프랑스어
면적 9,984,670㎢
인구 ('19년) 37,412만명 (자료원: 캐나다 통계청)
수도 오타와
종교 천주교(39%), 기독교(28%), 무종교(24%), 기타(9%)
경제지표 화폐단위 Canadian Dollar(C$)
명목GDP(달러) ('17년) 1조 6,530억 달러
1인당GDP(달러) ('17년) 45,032 달러(USD)
경제성장률
(GDP증가율)
('17년) 3.05 %
교역규모 ('17년) 수출실적 5,107억 달러, 수입실적 5,484억 달러, 무역수지 ?377억 달러
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바이오의약품 시장규모

  • 전체 의약품 : 219 억$ (2018년 기준)
  • 바이오의약품 : 68 억$ (2018년 기준)
  • 바이오의약품이 차지하는 비중 : 31.1 %

바이오의약품 허가 현황

  • 캐나다의 '18년도 바이오의약약품 제품은 11건으로 나타났음
    • 제제별 현황은 항체 6건, 유전자재조합의약품 3건, 백신 1건, 기타 1건 순으로 나타남

바이오의약품 임상승인 현황

  • 캐나다는 'ClinicalTrials.gov'에 따르면 '18년 97건의 바이오의약품 관련 임상시험이 신규 등록되었음
    • 제제별 비중은 항체 62%, 백신 14%, 유전자치료제 7%, 기타 5%, 혈액제제 4%, 유전자재조합의약품 4%, 독소·항독소 2%, 세포치료제 1% 순으로 나타났음
    • 단계별 비중은 임상 3상 47%, 임상 2상 27%, 임상 1상 11%, 임상 1/2상 10%, 임상 2/3상 4% 순으로 나타났음

바이오의약품 Top 10 제품

  • 캐나다 바이오의약품 상위 매출 10개 품목은 항체 9건, 유전자재조합의약품 1건으로 항체가 주를 이루고 있음
단위 : Millions$(USD)
캐나다 바이오의약품 상위 매출 10개 품목
No 품목명 성분명 2016 2017 2018 제제
1 REMICADE INFLIXIMAB 766 827 834 항체
2 HUMIRA ADALIMUMAB 488 553 617 항체
3 EYLEA AFLIBERCEPT 187 299 380 항체
4 STELARA USTEKINUMAB 147 204 260 항체
5 LUCENTIS RANIBIZUMAB 261 232 245 항체
6 ENBREL ETANERCEPT 247 242 225 항체
7 LANTUS INSULIN GLARGINE 191 210 211 유전자재조합의약품
8 MABTHERA RITUXIMAB 188 197 205 항체
9 KEYTRUDA PEMBROLIZUMAB 14 56 156 항체
10 HERCEPTIN TRASTUZUMAB 137 141 144 항체