사용상의주의사항

1) 경고

이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.

※ 1일 허용량 제한

아스파탐 함량을 WHO권장량(40mg/kg/1일) 이하로 조정(가능한한 최소량 사용)할 것.

60kg 성인: 1일 최대 복용량 2.4g

2) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

(1) 만 3세 미만의 영ㆍ유아

(2) 만 12 세 이하의 어린이

3) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것

(1) 다른 진토제, 감기약, 해열진통제, 항히스타민제, 진정제, 진해거담제 등

4) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

(1) 약으로 알레르기 증상(발진,충혈되어 붉어짐, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 사람

(2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

(3) 녹내장(눈의 통증, 눈의 침침함 등) 환자, 배뇨장애 환자

(4) 다른 약물을 복용하고 있는 사람

(5) 폐기종 혹은 만성 기관지염과 같은 호흡기 질환을 앓고 있는 환자

(6) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.)

5) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

(1) 이 약을 복용함으로써 발진, 충혈되서 붉어짐, 가려움 등이 나타날 경우

(2) 이 약을 복용로써 구갈(목마름)이 나타나는 경우

6) 기타 이 약의 복용시 주의사항

(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

(2) 어린이에게 투여하지 말 것.

(3) 이 약을 복용함으로써 졸음이 나타날 수 있으므로 자동차 운전등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의할 것.

(4) 1포를 분할한 후 잔량을 사용할 경우에는 입구를 잘 봉하여 보관하고 2일 이내 사용할 것.

(5) 이 약을 복용하는 동안 알코올 음료를 마시지 말 것.

(6) 역학연구 자료는 임신 중 메클리진의 사용으로 주요한 선천성 결함의 위험성을 나타내지 않았다. 하지만 발표된 연구에서 임신한 랫트에게 기관형성 기간 동안 메클리진을 임상 용량과 유사한 용량으로 경구 투여하였을 때 태아 기형 발생률의 높아짐이 관찰되었다.

7) 저장상의 주의사항

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.

(3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.