용법용량

중증의 과민반응 발현을 최소화하기 위해 모든 환자는 이 약 투여 전에 전치료를 받아야 한다. 전치료는 이 약 투여 약 12시간과 6시간 전에 덱사메타손 20mg 경구 투여(또는 그에 상응하는 요법), 이 약 투여 30-60분 전에 디펜히드라민 50mg 정맥 투여(또는 그에 상응하는 요법), 이 약 투여 30-60분 전에 시메티딘(300mg) 또는 라니티딘(50mg) 정맥 투여로 할 수 있다.

1) 난소암

① 난소암 치료에 1차 요법제로 사용하는 경우, 3주마다 이 약 175 mg/m2를 3시간에 걸쳐 점적정주한 후 75 mg/m2 시스플라틴을 점적정주한다.

② 표준요법이 실패한 전이성 난소암 환자에게 3주마다 이 약 175 mg/m2를 3시간에 걸쳐 점적정주한다.

2) 유방암

① 표준요법이 실패한 유방암 환자에게 3주마다 이 약 175 mg/m2을 3시간에 걸쳐 점적 정주한다.

② 결절 양성 유방암의 보조치료로서, 독소루비신 함유 병용 화학요법 후 이 약 175mg/m2를 매 3주마다 3시간 동안 총 네 코스로 점적정주한다.

③ 화학요법 치료를 받은 적이 없는 HER2 과발현 전이성 유방암에 트라스투주맙과 병용요법제로 사용하는 경우, 파클리탁셀 175mg/m2를 매 3주마다 3시간에 걸쳐 점적정주한다. 트라스투주맙 첫 투여 다음 날 파클리탁셀 투여를 시작할 수 있고, 이전 투여한 트라스투주맙의 내약성이 좋았다면 트라스투주맙 투여 직후 파클리탁셀 투여를 시작할 수도 있다.

* 트라스투주맙은 초기용량으로 체중 kg 당 4 mg을 90분에 걸쳐 점적 정주한 후 다음 주부터는 매주 체중kg 당 2mg을 투여한다(트라스투주맙 제품의 용법·용량 참조).

3) 폐암

진행성 비소세포 폐암의 치료에 1차 요법제로 사용하는 경우, 3주마다 이 약175mg/m2를 3시간에 걸쳐 정주투여 한 후, 시스플라틴 80 mg/m2를 점적정주한다.

4) 위암

진행성 및 전이성 또는 국소 재발성 위암 환자에게 이 약 175∼210mg/m2를 3시간에 걸쳐 점적 정주하고, 적어도 3주간 휴약한다. 이를 1주기로 하고, 투여를 반복한다. 투여량은 연령 및 증상에 따라 적절히 감량한다.

호중구 수가 최소 1,500 cells/mm3, 혈소판수가 최소 100,000 cells/mm3로 되기 전에는 이 약의 단일코스를 반복해서는 안 된다. 이 약으로 치료 중에 중증의 호중구 감소증 (호중구수 < 500 cells/mm3, 7일 이상 동안) 또는 중증의 말초신경질환을 경험한 환자에 대해 이 약의 다음 코스에서는 투여량을 20% 감량해야 한다.

정주 용액 조제

이 약은 점적 주사 전에 희석해야 한다. 이 약은 최종농도가 0.3-1.2mg/ml가 되도록 0.9% 염화나트륨 주사용액 또는 5% 포도당 주사용액, 5% 포도당/0.9% 염화나트륨 주사용액, 5% 포도당 링겔 주사용액으로 희석한다. 이 용액은 상온(15∼30℃)에서 27시간동안 물리 화학적으로 안정하다.

용액조제 중 용액이 흐릿해질 수 있으나 이는 부형제에 기인하는 것이다. 라인내에 필터(0.22마이크론)가 장착된 정맥투여 튜브를 통한 점주 모의실험결과 유의한 역가손실이 없었음이 확인되었다.

간기능 저하

간기능이 저하된 환자들은 독성의 위험이 증가하며 특히 3-4등급의 골수억제 위험성이 증가한다. 아래의 표와 같이 첫주기 투여시 용량조절이 권장된다. 환자들에게 심각한 골수억제가 나타나는지 면밀히 감시해야 한다

표 1 : 간기능저하 환자들의 권장조절용량a

간기능저하 정도

 

아미노 전이효소 Transaminase Levels

 

빌리루빈 수치

Bilirubin Levelsb

권고용량c

24시간 주입

< 2 x ULN

and

≤1.5 mg/dL

135 mg/m2

2 - < 10 x ULN

and

≤1.5 mg/dL

100 mg/m2

< 10 x ULN

and

1.6 - 7.5 mg/dL

50 mg/m2

≥ 10 x ULN

or

> 7.5 mg/dL

권장하지 아니함

3시간 주입

< 10 x ULN

and

≤1.25 x ULN

175 mg/m2

< 10 x ULN

and

1.26 - 2.0 x ULN

135 mg/m2

< 10 x ULN

and

2.01 - 5.0 x ULN

90 mg/m2

≥10 x ULN

or

> 5.0 x ULN

권장하지 아니함

a 추천된 용량은 첫 주기 투여시 용량이다. 이후 주기에서 추가로 용량을 감소시키는 것은 개개인의 내성에 근거해서 결정해야 한다.

b 3시간주입방법과 24시간주입방법의 빌리루빈 수치 기준이 다른것은 임상 시험 디자인의 차이 때문이다.

c 이 추천자료는 24시간동안 135mg/m2 투여, 또는 3시간동안 175mg/m2를 투여했어도 간손상이 없었던 환자들을 위해 정해진 용량에 기초한 것이다 이 자료는 다른 치료를(예. 에이즈 관련 카포시 육종) 위한 지침자료로는 사용될수 없다.