용법용량

1. 정신분열병(조현병) 성인(만18세이상)

이 약은 팔리페리돈으로서 6mg을 1일 1회 아침에 경구투여한다. 이 약은 음식과 함께 투여 또는 공복에 투 여를 일관되게 하고 바꾸어 투여하지 않는다. 초기 용량 조절은 필요하지 않다. 일부 환자는 1일 1회 팔리페 리돈으로서 3-12mg의 용량범위에서 저용량 또는 고용량이 유익할 수 있다. 용량 조정은 임상 재평가 후에 만 실시해야 한다. 용량 증량이 필요한 경우 최소 5일 간격으로 1일 3mg씩 증량하는 것이 권장된다.

청소년(만12세-만17세)

이 약은 팔리페리돈으로서 3mg을 1일 1회 아침에 경구투여한다. 이 약은 음식과 함께 투여 또는 공복에 투 여를 일관되게 하고 바꾸어 투여하지 않는다. 초기 용량 조절은 필요하지 않다. 일부 환자는 1일 1회 팔리페 리돈으로서 6-12mg의 용량범위에서 고용량이 유익할 수 있다. 용량 조정은 임상 재평가 후에만 실시해야 한 다. 용량 증량이 필요한 경우 최소 5일 간격으로 1일 3mg씩 증량하여야 한다. 청소년 정신분열병(조현병) 임상시험 에서 고용량(51kg 미만: 6mg, 51kg 이상: 12mg) 투여군의 경우 이상반응은 용량과 관련된 반면 유효성이 명백히 향상되지 않았음을 주지해야 한다.

정신분열병(조현병) 청소년 환자에서 유지요법은 평가되지 않았다. 유지요법의 필요성을 결정하기 위해 정기적으로 재평가 되어야 한다. 자살 증상 발현, 성장, 성숙, 인지 및 행동 발달 등과 관련하여 장기 안전성이 확립되지 않았으므로 정기적으로 신중하게 모니터링해야 한다.

2. 정신분열(조현)정동장애 -성인(만18세  이상)

이 약은 팔리페리돈으로서 6mg을 1일 1회 아침에 경구투여한다. 이 약은 음식과 함께 투여 또는 공복에 투 여를 일관되게 하고 바꾸어 투여하지 않는다. 초기 용량 조절은 필요하지 않다. 일부 환자는 1일 1회 팔리페리돈으로서 3-12mg의 용량범위에서 저용량 또는 고용량이 유익할 수 있다. 용량 조정은 임상 재평가 후에 만 실시해야 한다. 용량 증량이 필요한 경우 최소 4일 간격으로 1일 3mg씩 증량하는 것이 권장된다.

이 약은 액체와 함께 통째로 삼켜 복용해야 하며 씹거나 자르거나 분쇄해서는 안 된다. 약물은 조절 속도로 약 물을 방출하도록 디자인된 비흘수성 막 안에 함유되어 있다. 불용성 core 성분과 함께 정제 모양의 막은 몸 밖으로 배설된다. 대변에서 정제 모양의 배설물을 발견하여도 염려할 필요가 없다.

3. 간장애 환자

경증 및 중등증의 간장애 환자에서(Child-Pugh Classification A and B) 용량조정은 필요하지 않다. 중증의 간장애 환자에서는 연구되지 않았다.

4. 신장애 환자

약물 투약은 환자의 신기능 상태에 따라 개별화되어야 한다.

• 경증 신장애 환자(크레아티닌 클리어런스 50ml/min 이상 80ml/min 미만): 초기 권장용량으로 3mg 1일 1회로 투여할 수 있다. 임상 재평가 후 1일 최대 6mg까지 증량할 수 있다.

• 중등증 또는 중증 신장애 환자(크레아티닌 클리어런스 10ml/min 이상 50ml/min 미만): 초기 권장용량 은 1.5mg 1일 1회 투여할 수 있다. 임상 재평가 후 1일 최대 3mg까지 증량할 수 있다.

• 이 약은 크레아티닌 클리어런스가 10ml/min 미만인 환자에서는 연구되어 있지 않으므로, 이들 환자에게 이 약을 투여하는 것은 권장되지 않는다.

5. 고령자

고령자는 신기능이 감소될 수 있으므로, 신기능 상태에 따라 용량 조정이 필요할 수 있다. 일반적으로 정상 신 기능의 고령자에 대한 권장 용량은 정상 신기능의 성인과 동일하다. 중등도 및 중증의 신장애 환자에서는(크레아티닌 클리어런스 10ml/min 이상 50ml/min 미만) 이 약의 최대 권장 용량은 3mg 1일 1회이다(용법ㆍ 용량 중 '신장애 환자'항 참조).