용법용량

포장에 표시된 순서대로 매일 같은 시간에 약간의 물과 함께 복용한다. 1일 1정씩 28일 연속으로 복용한다. 복용하던 포장의 마지막 정제를 복용한 후 다음날부터 새로운 포장의 정제 복용을 시작한다.

마지막 정제를 복용하는 동안 소퇴성 출혈이 나타나며, 새로운 포장을 시작하기 전에 소퇴성 출혈이 끝나지 않을 수도 있다. 또한, 새로운 포장을 시작하고 나서 소퇴성 출혈이 시작될 수도 있다.

1. 이 약을 처음 복용하는 경우

1) 지난달 호르몬 피임법을 사용하지 않은 경우

월경이 시작되는 첫 날부터 정제 복용을 시작한다.

2) 다른 복합 경구 피임제, 질링 또는 경피패치제에서 바꾸는 경우

기존 복용하던 복합 경구 피임제의 호르몬을 함유한 마지막 정제를 복용한 다음 날 이 약의 복용을 시작한다. 질링 또는 경피패치제를 사용하던 경우, 마지막 링 또는 한 주기 포장의 패치제를 제거한 날 이 약의 복용을 시작한다. 그러나 모든 경우에 복용 후 첫 9일간 별도의 피임법(예: 콘돔과 같은 격막피임법)이 병행되어야 한다.

3) 프로게스토겐 단일 성분을 함유한 피임제(프로게스토겐 단일 정제, 주사, 임플란트) 또는 프로게스토겐 방출 자궁내장치에서 바꾸는 경우

아무 때나 프로게스테론 단일 정제(임플란트, 자궁내장치는 제거일부터, 주사는 다음 주사 예정일부터)의 사용을 중단하고 이 약을 복용할 수 있다. 그러나 모든 경우에 복용 후 첫 9일간 별도의 피임법(예: 콘돔과 같은 격막피임법)이 병행되어야 한다.

4) 임신 첫 3개월 내에 유산 후

즉시 복용을 시작할 수 있다. 이런 경우, 부가적인 피임법을 병행할 필요는 없다.

5) 분만 후 수유중인 여성은 사용상 주의사항의 ‘임부 및 수유부에 대한 투여’를 참고한다.

6) 분만 후 수유하고 있지 않은 여성 또는 임신 4~6개월 사이에 유산한 여성은 혈전이 생길 위험이 있으므로 분만 또는 유산 후 21~28일 사이에 복용을 시작할 수 있다. 더 늦게 시작할 경우 복용 후 첫 9일 동안 별도의 피임법(예: 콘돔과 같은 격막피임법)이 병행되어야 한다. 그러나 성관계가 이미 이루어진 경우에는 임신의 여부를 확인 후 복합 경구 피임제 복용을 시작하거나 정상적인 월경이 시작되기를 기다려야 한다.

2. 복용을 잊은 경우

호르몬이 함유되지 않은 흰색 정제(위약)의 복용을 잊은 경우는 무시할 수 있다. 그러나 활성 정제 복용 간격이 의도하지 않게 연장되는 것을 방지하기 위해 흰색 정제는 폐기한다.

다음의 내용은 복용을 잊은 정제가 호르몬이 함유된 활성 정제(색이 있는 정제)인 경우에 해당한다.

1) 활성 정제를 복용해야 하는 시간으로부터 12시간을 경과하지 않은 경우, 피임 효과가 감소되지 않는다. 복용을 잊은 것이 기억난 즉시 정제를 복용하고 평상시대로 정해진 시간에 다음 정제를 복용한다.

2) 활성 정제를 복용해야 하는 시간으로부터 12시간을 경과한 경우, 피임 효과가 감소될 수 있다. 복용을 잊은 것이 기억난 즉시 잊은 마지막 정제를 복용하며, 그로 인해 한꺼번에 2정을 복용할 수도 있다. 그리고 평상시대로 정해진 시간에 다음 정제를 복용한다.

복용하던 날짜에 따라 다음의 원칙에 따른 대체 피임법(예: 콘돔과 같은 격막피임법)을 사용해야 한다.

날짜

정제의 색

1정의 복용해야 하는 시간으로부터 12시간을 경과하였을 경우 따라야 하는 원칙

1~2일

어두운 노란색 정제(EV 3.0mg)

- 즉시 잊은 정제를 복용하고 정해진 시간에 다음 정제를 복용한다(이로 인해 같은 날 2정을 복용할 수도 있다).

- 정상적으로 정제 복용을 계속한다.

- 이후 9일 동안 대체 피임법을 사용한다.

3~7일

분홍색 정제(EV 2.0mg+DNG 2.0mg)

8~17일

밝은 노란색 정제(EV 2.0mg + DNG 3.0mg)

18~24일

밝은 노란색 정제(EV 2.0mg + DNG 3.0mg)

- 복용하던 포장을 버리고 즉시 새로운 포장의 정제 복용을 시작한다.

- 정상적으로 정제 복용을 계속한다.

- 이후 9일 동안 대체 피임법을 사용한다.

25~26일

갈색 정제(EV 1.0mg)

- 즉시 잊은 정제를 복용하고 정해진 시간에 다음 정제를 복용한다(이로 인해 같은 날 2정을 복용할 수도 있다)

- 대체 피임법은 필요하지 않다.

27~28일

흰색 정제(위약)

- 복용을 잊은 정제를 버리고 정상적으로 정제 복용을 계속한다.

- 대체 피임법은 필요하지 않다.

1일 2정을 초과하여 복용하지 않는다.

새로운 포장으로 복용을 시작하는 것을 잊었거나 포장의 3~9일에 해당하는 기간에 1정 이상의 복용을 잊은 경우, 이미 임신을 했을 수도 있다(복용을 잊기 전 7일 이내에 성관계를 한 경우). 복용을 잊은 정제의 수가 많을수록(두 가지 주성분의 복합제인 3~24일에 해당하는 경우) 그리고 위약 정제 복용 기간에 가까울수록 임신의 위험성은 높아진다.

복용을 잊었으며 포장의 마지막 또는 새로운 포장 정제 복용 시에도 소퇴성 출혈이 없다면, 임신의 가능성을 고려해야 한다.

포장의 1~16일에 해당하는 기간에 연속으로 2정의 복용을 잊은 경우, 인지한 날에 해당하는 정제를 복용하고, 복용 후 첫 9일 동안 별도의 피임법(예: 콘돔과 같은 격막피임법)이 병행되어야 한다.

포장의 17~24일에 해당하는 기간에 연속으로 2정의 복용을 잊은 경우, 복용하던 포장을 버리고 새로운 포장의 3일째 정제를 복용하고, 이후 정상적으로 복용을 계속한다. 복용 후 첫 9일 동안 별도의 피임법(예: 콘돔과 같은 격막피임법)이 병행되어야 한다.

포장의 25~28일에 해당하는 기간에 연속으로 2정의 복용을 잊은 경우, 새로운 포장의 정제로 시작하거나, 평상시 새로운 포장을 복용하는 시기에 맞춰 새로운 포장으로 복용을 시작한다. 별도의 피임법을 병행할 필요는 없다.

3. 위장 장애가 있을 경우

심한 위장 장애가 있을 경우, 이 약의 흡수가 불완전할 수 있으므로 부가적인 피임법을 병용해야 한다.

만약 복용 후 3~4시간 내에 구토 또는 설사를 한 경우, 가능한 빨리 다음 정제를 복용해야 한다. 가능한 정상적인 복용 시간으로부터 12시간 이내에 복용을 해야 한다. 12시간이 경과한 경우, “복용을 잊은 경우”에 따라 복용한다. 만약 정상적인 복용 일정을 바꾸고 싶지 않다면 새로운 포장에서 해당하는 정제를 복용해야 한다.

4. 특정 집단에 대한 정보

소아 및 청소년

이 약은 초경 이후의 여성을 대상으로 한다.

고령자

이 약은 폐경 이후의 여성은 대상으로 하지 않는다.

간장애 환자

이 약은 중증의 간장애 환자에게는 금기이다.

신장애 환자

이 약은 신장애 환자를 대상으로는 임상 시험이 실시되지 않았다.