용법용량

이 약의 권장량은 체중 kg 당 0.58mg 으로 일주일에 1회씩 정맥 내 투여한다.

해열제 또는/및 항히스타민제와 같은 전처치는 이 약 투여 시작 60분 전에 투여하는 것을 권장한다. (일반적 주의 참조)

이 약의 각 바이알은 5.0mL에 2.9mg의 라로니다제를 함유하고 있고, 일회 투여용이므로 여러 번 나누어 투여해서는 안 된다. 이 약은 0.9% 염화나트륨 주사액(USP)으로 최종 용량이 100mL 또는 250mL가 되도록 무균적으로 희석하여 사용하여야 한다. 주사액 최종 용량은 환자의 체중에 근거하여 결정한다. 환자의 체중이 20kg 이하이면 최종 용량이 100mL여야 하며, 20kg을 초과하는 경우에는 250mL가 되게 한다. 심장이나 호흡기능이 저하되어 있으면서 체중이 30kg 이상인 환자의 경우 담당 의사가 희석 후 최종 용량을 100mL로 하고, 주입 속도를 감소시키는 것을 고려해 볼 수 있다.

용액 제조 방법

이 약을 다음과 같은 단계로 무균적으로 조제하여야 한다. 저 단백 결합 용기에서 조제하여야 하며 주입 시에도 0.2μm 저단백 결합 in line filter가 포함되어 있는 저단백결합 주입 세트를 사용하여야 한다. 이 약을 유리 용기에서 희석하였을 때 안정성에 대한 자료가 없다.

1. 희석하는 데 사용할 바이알 수를 환자의 체중과 권장용량(0.58mg/kg)에 따라 결정한다.

(환자체중(kg) × 이 약 1mL/kg = 이 약 총 용량(mL)

이 약 총 용량(mL)÷바이알 용량(5mL) = 필요 바이알 수)

2. 바이알 수는 올림하여 정한다. 필요한 만큼의 바이알을 냉장고에서 꺼내서 실온에서 보관한다. 가열하거나 전자레인지에 돌리지 않는다.

3. 이 약을 바이알에서 빼기 전에 육안으로 미립자나 변색 여부를 관찰한다. 이 약은 투명하거나 혹은 약간의 유백광을 내고, 무색 또는 미황색을 나타낸다. 간혹 반투명한 입자가 발견될 수도 있다. 변색이 되었거나 미립자가 발견되면 사용하지 않는다.

4. 주입백에서 이 약의 용량만큼 0.9%염화나트륨주사액을 제거하여 버린다.

5. 과도하게 뒤섞이지 않게 주의하면서 계산된 용량의 이 약을 뽑아낸다. 과도한 교반을 피하기 위해서 필터 바늘을 사용하지 않는다. 이러한 교반은 이 약을 변성시켜 생물학적으로 불활성화 시킨다.

6. 4번의 액에 과도하게 뒤섞이지 않게 주의하면서 계산된 용량의 이 약을 주입시킨다. 필터 바늘을 사용하지 않는다.

7. 이 약이 적절하게 분포되도록 부드럽게 회전시킨다. 절대 흔들어서는 안 된다.

8. 총 주입량은 환자의 체중에 따라 결정하며, 주입시간은 대략 3-4시간 정도이어야 한다. (체중이 20kg 이하인 환자는 총 주입량이 100mL가 되게 하고, 20kg 초과 환자는 총 주입량이 250mL 이다.) 초기 주입속도는 10µg/kg/hr 으로 하되, 환자의 내약성을 고려하여 투여 후 1시간 동안은 매 15분마다 꾸준히 주입속도를 증가시켜 최대속도 200µg/kg/hr 에 도달하게 한다. 아래 표 1,2 에서 제시된 바와 같이 이 최대 속도를 유지하여 계속 투여한다. (2-3시간)

표1. 20kg 이하 환자, 이 약의 총 투입량 100mL 주입 속도 증가 표

주입 속도

주입 속도 증가 기준

2mL/hr×15분 (10µg/kg/hr)

4mL/hr×15분 (20µg/kg/hr)

8mL/hr×15분 (50µg/kg/hr)

16mL/hr×15분 (100µg/kg/hr)

32mL/hr×~3시간 (200µg/kg/hr)

생체 징후를 관찰하여 안정됨을 확인하면, 증가시킴

생체 징후를 관찰하여 안정됨을 확인하면, 증가시킴

생체 징후를 관찰하여 안정됨을 확인하면, 증가시킴

생체 징후를 관찰하여 안정됨을 확인하면, 증가시킴

계속 유지시킴

표2. 20kg 초과 환자, 이 약의 총 투입량 250mL 주입 속도 증가 표

주입 속도

주입 속도 증가 기준

5mL/hr×15분 (10µg/kg/hr)

10mL/hr×15분 (20µg/kg/hr)

20mL/hr×15분 (50µg/kg/hr)

40mL/hr×15분 (100µg/kg/hr)

80mL/hr×~3시간 (200µg/kg/hr)

생체 징후를 관찰하여 안정됨을 확인하면, 증가시킴

생체 징후를 관찰하여 안정됨을 확인하면, 증가시킴

생체 징후를 관찰하여 안정됨을 확인하면, 증가시킴

생체 징후를 관찰하여 안정됨을 확인하면, 증가시킴

계속 유지시킴

이 약은 어떠한 보존제도 함유하고 있지 않다. 따라서 생리식염액으로 희석한 후에는 주입백을 바로 사용하여야 한다. 만약 바로 사용하는 것이 가능하지 않다면 희석된 용액은 2℃-8℃에서 36시간까지 냉장 보관할 수 있다. 주입시를 제외하고는 희석된 용액을 실온에서 보관하는 것을 권장하지 않는다. 사용하지 않은 제품이나 폐기물은 해당 규정에 맞게 폐기 및 처리되어야 한다.

이 약은 동시에 다른 약과 함께 투여하지 않는다.

다른 약물과 동시 투여에 대한 적합성은 확인된 바 없다.