용법용량

이 약의 권장량은 체중 kg당 1mg을 정맥주입으로 2주에 1회씩 투여한다. 환자는 약의 주입 전에 해열제를 투여받아야 한다.

초기 주입 속도는 0.25mg/min(15mg/hour) 이상을 넘어서는 안 된다.

주입반응이 나타날 경우 주입속도를 늦출 수 있다. 환자의 내약성이 생긴 후 주입속도는 점차로 증대될 수 있다. 각각의 차후 주입 시 0.05~0.08mg/min(3~5 mg/hr) 만큼씩 주입 속도를 증가시킬 수 있다.

30kg 미만의 체중을 가진 환자의 경우 최대 주입속도는 0.25mg/min (15mg/hr)를 유지해야 한다. 30kg 이상의 체중을 가진 환자의 경우는 주입시간이 1시간 30분보다 짧지 않도록 한다 (환자 개인의 내약성에 근거함).

이 약에 대한 피부테스트에 양성이 나온 적이 있었거나, 항-젠자임파브라자임 IgE에 대한 양성판정을 받았던 환자의 경우 성공적으로 약을 재투여할 수도 있다. 재투여 초기에는 낮은 용량과 낮은 주입속도로 투여되어야 한다 (예, 치료용량의 1/2 (0.5mg/kg)를 초기 권장 주입속도의 1/25 (0.01mg/min)). 환자가 주입에 내약성 생기면, 투여량을 허가용량인 1mg/kg에 도달할 때까지 증량하고, 주입속도는 내약성 발현의 정도에 따라 천천히 단계적으로 증가 시킨다 (매 30분마다 두 배의 속도로 증가시키며 최고 0.25mg/min가 될 때까지 증가시킨다.).

용액 제조 방법

이 약은 보존제를 함유하고 있지 않으므로 1회 투여용으로만 사용하고 사용하지 않은 제품은 폐기한다.

이 약을 심하게 흔들거나 섞지 않는다. 주입을 준비하는 동안 필터바늘을 사용하지 않는다.

1. 용해 전에 이 약의 바이알을 꺼내어 실온에 보관한다 (약 30분 정도). 필요한 바이알의 수는 환자의 체중과 권장용량(1mg/kg)에 따라 결정한다.

2. 이 약의 각 바이알(35mg)에 7.2ml의 멸균주사용수(USP)를 바이알의 내벽을 따라 천천히 주입하여 용해시킨다. 바이알을 부드럽게 기울여 섞는다. 용해된 각 바이알 용액의 농도는 5mg/ml(35mg, 7mL)로서 투명한 무색의 용액이다.

3. 용해된 각 바이알 용액의 입자와 변색 여부를 육안으로 검사한다. 입자나 변색이 관찰된 바이알은 사용해서는 안된다.

4. 용해된 용액은 아래의 표에 명시된 대로 환자의 체중에 근거한 총 부피까지 0.9% 염화나트륨 주사액(USP)으로 희석시킨다. 환자의 투여량에 맞게 이 약을 가하기 전에 주입 백에서 용해된 이 약과 같은 부피의 0.9% 염화나트륨 주사액(USP)을 빼낸다.

환자 체중

(kg)

최소 총 부피

(mL)

≤ 35

50

35.1 - 70

100

70.1 – 100

250

> 100

500

환자 투여량(mg) ÷ 5 mg/mL = 환자용량에 맞는 용해된 이 약의 mL 수

* 사용예 : 환자 투여량 = 80mg

80mg ÷ 5 mg/mL = 이 약 16 mL

환자 투여량에 맞는 용량까지 각 바이알에서 용해된 용액을 천천히 뽑아 낸다. 이를 즉시 염화나트륨 주사액 안에 주입한다. 주입백 안의 공기층에 주입하지 않는다. 사용하지 않은 용해된 용액이 담긴 바이알은 폐기한다.

5. 용액을 섞기 위해 주입 백을 부드럽게 흔들어 섞는다. 과도하게 흔들거나 섞지 않는다.

6. 이 약을 다른 제품들과 같이 동일한 정맥 투여 경로로 주입하지 않는다.

7. 이 약의 경우 저단백결합 0.2㎛ in-line filter를 사용하여 주입한다.