용법용량

1. 알레르기성 천식 (Allergic Asthma)

이 약의 투여는 중증의 지속성 천식의 진단과 치료에 경험이 있는 의사에 의해 시작되어야 한다.

이 약의 적절한 용량과 투여 빈도는 치료 시작 전 측정하는 면역글로불린 E 기저치와 (IU/mL)와 체중(kg)에 의해 결정한다. 용량 결정을 위하여 투여 시작 전, 환자들의 면역글로불린 E 수치를 시판되고 있는 혈청 총 면역글로불린 E 정량법에 의해 결정하여야 한다. 이러한 면역글로불린 E 수치 측정에 근거하여 매 투여 시 이 약 150-600mg을 1~4회에 나누어 주사할 수 있다.

면역글로불린 E의 수치가 76 IU/ml 보다 낮은 환자들은 이 약으로 인한 유익성을 경험할 가능성이 적을 수 있다. 이 약 투여를 시작하기 전, 이 약을 처방하는 의사들은 면역글로불린 E의 수치가 76 IU/ml 보다 낮은 성인/청소년 환자 및 면역글로불린 E의 수치가 200 IU/mL 보다 낮은 소아 (6세~12세 미만)의 경우 통년성 알러젠에 대하여 명백한 시험관 내(in vitro) 반응(RAST)를 나타냄을 확인하여야 한다. 225, 375, 525 mg 용량은 이 약 150 mg와 75 mg을 병용하여 사용할 수 있다.

아래 표1의 전환차트를 참조하며, 표2와 3을 참고하여 소아 및 성인의 투여 용량을 결정한다.

표1. 매 투여 시 용량으로부터 프리필드시린지 수, 주사 횟수 및 총 주입용량으로의 전환

용량(mg)

시린지 수

주사 횟수

총 주입용량(ml)

75 mg

150 mg

75

1

0

1

0.5

150

0

1

1

1.0

225

1

1

2

1.5

300

0

2

2

2.0

375

1

2

3

2.5

450

0

3

3

3.0

525

1

3

4

3.5

600

0

4

4

4.0

표2. 매 4주마다 투여; 매 4주마다 이 약의 피하주사 투여용량 (용량 당 mg)

 

체중(kg)

치료 시작 전 혈중 면역 글로불린 E 수치 (IU/mL)

≥20-25

>25-30

>30-40

>40-50

>50-60

>60-70

>70-80

>80-90

>90-125

>125-

150

≥ 30-100

75

75

75

150

150

150

150

150

300

300

> 100-200

150

150

150

300

300

300

300

300

450

600

> 200-300

150

150

225

300

300

450

450

450

600

 

> 300-400

225

225

300

450

450

450

600

600

 

> 400-500

225

300

450

450

600

600

 

> 500-600

300

300

450

600

600

 

> 600-700

300

 

450

600

매 2 주마다의 투여는 표 3 참조

표3. 매 2주마다 투여; 매 2주마다 이 약의 피하주사 투여용량 (용량 당 mg)

 

체중(kg)

치료 시작 전 혈중 면역 글로불린 E 수치 (IU/mL)

≥20-25

>25-30

>30-40

>40-50

>50-60

>60-70

>70-80

>80-90

>90-125

>125-

150

≥ 30-100

매 4주마다의 투여는 표 2 참조

> 100-200

 

> 200-300

 

375

> 300-400

 

450

525

> 400-500

 

375

375

525

600

> 500-600

 

375

450

450

600

 

> 600-700

 

225

   

375

450

450

525

 

> 700-800

225

225

300

375

450

450

525

600

 

> 800-900

225

225

300

375

450

525

600

 

> 900-1000

225

300

375

450

525

600

 

>1000-1100

225

300

375

450

600

투여하지 말것

용량추천에 대한 데이터가 없음

>1100-1200

300

300

450

525

600

>1200-1300

300

375

450

525

 

>1300-1500

300

375

525

600

면역글로불린 E의 기저치나 체중(kg)이 용량표의 한도 밖에 있을 경우, 이 약을 투여하여서는 안된다.

이 약은 피하주사를 통하여 투여하여야만 하며 정맥 내 투여나 근육주사를 통하여 투여하여서는 안 된다.

팔의 삼각근 부위에 피하주사하거나, 팔의 삼각근 부위에 투여할 수 없을 경우, 허벅지에 주사하도록 한다.

이 약은 자가 투여에 대한 경험이 제한되어 있다. 따라서 이 약은 의료인에 의해 투여되어야 한다.

이 약의 사용에 대해서는 ‘사용상의 주의사항 14. 적용상의 주의’항을 참조한다.

투여기간, 모니터링 및 용량의 조절

이 약은 장기간 투여하며, 이 약의 투여를 중단할 경우 일반적으로 비결합 면역글로불린 E의 수치가 다시 높아지고 그와 연관된 증상이 나타날 수 있다.

임상시험에서 이 약을 투여하고 효과를 보이는 데까지 최소 12-16주가 소요됨을 확인하였다. 이 약 투여를 시작하여 16주째, 이 약을 더 투여하기 전, 이 약 치료의 유효성을 평가하여야 한다. 전반적인 천식의 조절에 있어서 현저한 개선이 있는지 여부에 근거하여 이 약 투여의 지속여부를 결정한다.

이 약으로 치료 중에는 총 면역글로불린 E 수치가 상승되며, 치료 중단 후 약 1년까지 총 면역글로불린 E 수치가 상승된 상태로 지속된다. 그러므로 이 약 투여 중 면역글로불린 E 수치의 재측정은 용량 결정의 기준이 될 수 없다. 치료 중단 후 1년이 경과하기 전에 투여를 재개하는 경우의 용량은 최초 치료를 시작할 때 측정한 혈중 면역글로불린 E 수치를 기준으로 설정한다. 치료 중단 후 1년 이상이 경과된 경우의 투여 재개 시 총 혈중 면역글로불린 E 수치를 재측정할 수 있다. 체중에 현저한 변화가 있을 경우 용량을 조절해야 한다.

2. 만성 특발성 두드러기 (Chronic Spontaneous Urticaria) :

이 약은 150mg 또는 300mg을 매 4주마다 피하주사 한다.

300mg 용량은 특히 혈관 부종이 있는 환자에 대해 추가적인 임상적 유익성을 보였다.

이 약의 6개월 이상 장기적 임상시험 경험에 대한 자료는 제한적이다.