용법용량

1. 일반적 사용

권장 용량

권장 용량은 복잡성 복강내 감염과 복잡성 요로감염의 경우 이 약 1.5 g (세프톨로잔 1 g/타조박탐 0.5 g), 원내 감염 폐렴의 경우 이 약 3 g (세프톨로잔 2 g/타조박탐 1 g)을 크레아티닌 청소율 (CrCL) > 50 mL/min인 18세 이상의 환자에서 매 8시간마다 1시간 이상 정맥 주입하는 것이다. 치료 기간은 감염 부위 및 심각성과 환자의 임상적, 세균학적 경과에 따라 표 1과 같이 결정되어야 한다.

표 1. 크레아티닌 청소율 50 mL/min 초과인 환자의 감염증에 따른 이 약의 투여 용량

감염증

투여량

주입 빈도

주입 시간

치료 기간

복잡성 복강내 감염*

1.5g

(세프톨로잔 1g

/타조박탐 0.5g)

8시간 마다

1시간

4-14일

복잡성 요로 감염

(신우신염 포함)

1.5g

(세프톨로잔 1g

/타조박탐 0.5g)

8시간 마다

1시간

7일

원내 감염 폐렴 (인공호흡기 관련 폐렴 포함)

3g

(세프톨로잔 2g

/타조박탐 1g)

8시간 마다

1시간

8-14일

* 매 8시간마다 메트로니다졸 500 mg 정맥 주사와 병용 투여한다.

주입액의 조제법

이 약은 보존제를 함유하고 있지 않으므로, 주입액을 준비할 때 반드시 무균으로 조작해야 한다.

이 약 하나의 바이알에 10 mL 멸균 주사용수 또는 0.9% 염화나트륨 주사 용수(USP)를 넣고 흔들어서 녹이며 섞는다. 이 때, 최종 부피는 바이알당 약 11.4 mL이다.

(주의: 혼합액을 직접 주입해서는 안 된다.)

필요한 용량으로 만들기 위해 재구성된 바이알에서 아래 표 2와 같이 빼내어 100 mL의 0.9% 염화나트륨 주사 용수(USP) 또는 5% 덱스트로오스 주사 용수(USP)가 있는 주입백에 넣어 희석한다.

표 2. 투여 용량 준비

이 약의 투여 용량 (세프톨로잔/타조박탐)

재구성된 바이알에서 취해야 할 부피

3 g (2 g and 1 g)

각 11.4 mL씩 두 개의 바이알 (두 개의 바이알에서의 총 부피)

2.25 g (1.5 g and 0.75 g)

하나의 바이알에서 11.4 mL와 두 번째 바이알에서 5.7 mL

1.5 g (1 g/0.5 g)

11.4 mL (총 부피)

750 mg (500 mg/250 mg)

5.7 mL

450 mg (300 mg and 150 mg)

3.5 mL

375 mg (250 mg/125 mg)

2.9 mL

150 mg (100 mg/50 mg)

1.2 mL

사용 전 이물과 변색을 육안으로 관찰한다. 이 약의 주입액은 무색 투명에서 맑고 약간의 노란빛까지 띨 수 있다. 이 범위 내에서의 변화는 이 약의 효능에 영향을 미치지 않는다.

혼합된 주입액의 보관

멸균 주사 용수 또는 0.9% 염화나트륨 주사용수와 혼합한 이 약의 재구성액은 주입백에 옮겨서 희석하기 전 1시간 정도 보관할 수 있다.

0.9% 염화나트륨 주사용수 또는 5% 덱스트로오스 주사용수에 희석된 후에는 실온에서 24시간동안 안정하고, 냉장 보관(2~8 ℃) 시에 7일간 안정하다.

혼합액 및 희석된 주입액은 얼려서는 안 된다.

호환성

이 약과 다른 약의 호환성에 대해 확립되지 않았다. 이 약은 다른 약과 혼합되거나 다른 약을 함유하고 있는 용액에 더해져서는 안 된다.

2. 신장애 환자

크레아티닌 청소율이 50 mL/min 이하인 환자에서 아래 표 3과 같이 용량 조절이 필요하다. 신장 기능이 변화하는 환자들은 크레아티닌 청소율을 최소 매일 확인하고, 이 약의 용량을 그에 맞춰 조절한다. (사용상의 주의사항, 3. 일반적 주의 항 참고)

표 3. 신장애 환자에서 이 약의 권장 투여 용량

크레아티닌 청소율 추정치(mL/min)*

복잡성 복강내 감염 및 복잡성 요로 감염

원내 감염 폐렴(인공호흡기 관련 폐렴 포함)

30~50

매 8시간 마다 750 mg (500 mg/250 mg) 정맥 투여

매 8시간 마다 1.5 g (1 g/0.5 g) 정맥 투여

15~29

매 8시간 마다 375 mg (250 mg/125 mg) 정맥 투여

매 8시간 마다 750 mg (500 mg/250 mg) 정맥 투여

혈액 투석 중인 말기 신장 질환

도입 용량으로 750 mg (500 mg/250 mg)을 투여하고 남은 치료 기간 동안 150 mg (100 mg/50 mg)을 유지 용량으로 매 8시간 마다 투여한다. (혈액 투석 당일에는 혈액투석이 완료되고 가능한 빠른 시간 내에 투여한다.)

도입 용량으로 2.25 g (1.5 g/0.75 g)을 투여하고 남은 치료 기간 동안 450 mg (300 mg/150 mg)을 유지 용량으로 매 8시간 마다 투여한다. (혈액 투석 당일에는 혈액투석이 완료되고 가능한 빠른 시간 내에 투여한다.)

*크레아티닌 청소율은 Cockcroft-Gault 식을 통해 추정한다.

†모든 용량은 1시간 이상 투여한다.

3. 간 장애 환자

간장애 환자에서 용량 조절은 필요하지 않다.