용법용량

이 약을 이리노테칸염산염을 포함한 제제의 대체제로 사용해서는 안 된다.

1. 권장용량

- 플루오로우라실 및 류코보린을 투여하기 전에 이 약을 투여한다.

- 이 약의 권장용량은 무수물로서 70 mg/m2이며, 매 2주마다 90분에 걸쳐 점적 정맥주사한다.

병용투여하는 플루오로우라실과 류코보린의 용법용량은 각 제품의 허가사항에 따를 것을 권장한다. 이 약의 임상시험에서 매 2주마다 이 약을 투여한 다음 류코보린 400 mg/m2을 30분에 걸쳐 정맥투여하였고, 그 다음 플루오로우라실 2400 mg/m2을 46시간에 걸쳐 정맥투여하였다.

- UGT1A1*28 대립유전자에 동형접합체인 환자에 대한 권장 시작용량은 무수물로서 50 mg/m2으로 90분에 걸쳐 점적 정맥주사한다. 약물 관련 독성이 없을 경우 다음 주기부터 이 약을 70 mg/m2로 증량할 수 있다.

- 혈청 빌리루빈이 정상 상한치 이상인 환자에 대한 권장용량은 없다.

- 전처치: 이 약 투여 30분 전 코르티코스테로이드 및 항구토제를 투여한다.

2. 이상반응 발생 시의 용량조절

- 이상반응이 나타날 경우 추천되는 용량조절은 다음과 같다(이리노테칸 무수물 기준).

독성

NCI CTCAE

v4.0 1)

발생 차수

이 약 70 mg/m2

투여 중인

환자에서의

용량조절

이전에 70 mg/m2

증량한 적이 없는 UGT1A1*28 대립유전자에 동형접합체인 환자에서의 용량조절

3등급 또는

4등급의 이상반응

- 투여를 보류한다.

- 중증도와 상관없이 지연 발현 설사2)에는 로페라마이드 투여를 시작한다.

- 임상적으로 금기가 아닌 이상, 중증도와 상관없이 조기 발현 설사3)의 경우, 아트로핀 0.25 mg ~ 1 mg을 정맥 또는 피하 투여한다.

- 이상반응 1등급 이하로 회복되면 아래의 용량으로 투여를 재개한다.

1차

50 mg/m2

43 mg/m2

2차

43 mg/m2

35 mg/m2

3차

이 약 투여 중단

이 약 투여 중단

간질성 폐질환

1차

이 약 투여 중단

이 약 투여 중단

아나필락시스 반응

1차

이 약 투여 중단

이 약 투여 중단

1) NCI CTCAE v4.0 : NCI 이상반응 공통용어 기준 버전 4.0

2) 지연 발현 설사 : 이 약 투여 1일 후 발현

3) 조기 발현 설사 : 이 약 투여 24 시간 이내 발현