용법용량

투여량 결정 및 혼합방법

1) 이 약은 병변에 따라 500 µL/cm2(2.5×106 cells)를 투여한다.

2) 이 약의 주성분인 동종 제대혈유래 중간엽줄기세포 1 바이알과 첨부물 히알루론산나트륨을 1 바이알의 동일한 비율로 혼합하여 투여한다.

3) 연골 손상의 크기에 따라 투여용량을 아래와 같이 정한다.

결손면적

구성용량

투여량

2 cm2 이상~3 cm2 미만

각 1 바이알

1.0 mL 이상~1.5 mL 미만

(5x106 cells~7.5x106 cells)

3 cm2 이상~4 cm2 미만

각 2 바이알

1.5 mL 이상~2.0 mL 미만

(7.5x106 cells~10x106 cells)

4 cm2 이상~5 cm2 미만

2.0 mL 이상~2.5 mL 미만

(10x106 cells~12.5x106 cells)

5 cm2 이상~6 cm2 미만

2.5 mL 이상~3.0 mL 미만

(12.5x106 cells~15x106 cells)

6 cm2 이상~7 cm2 미만

각 3 바이알

3.0 mL 이상~3.5 mL 미만

(15x106 cells~17.5x106 cells)

7 cm2 이상~8 cm2 미만

3.5 mL 이상~4.0 mL 미만

(17.5x106 cells~20x106 cells)

8 cm2 이상~9 cm2 미만

4.0 mL 이상~4.5 mL 미만

(20x106 cells~22.5 x106 cells)

9 cm2

4.5 mL

(22.5x106 cells)

*투여방법

1) 마취 후 관절연골 결손부를 관절강 절개 혹은 관절내시경적 방법으로 노출한다.

2) 연골 결손부의 심층부를 정리한 후 3~5 mm 직경의 drill bit을 이용하여 일정한 간격(2~3 mm)으로 구멍(hole)을 만든다.

3) 혼합된 약을 먼저 연골 결손부의 구멍(hole)에 채운 후 주변부위에 도포한다.