<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?><DOC title="사용상의주의사항" type="NB">
  <SECTION title="">
    <ARTICLE title="1. 경고">
      <PARAGRAPH marginLeft="" tagName="p" textIndent=""><![CDATA[마약류와 벤조디아제핀계 약물의 병용투여 시 위험성]]></PARAGRAPH>
      <PARAGRAPH marginLeft="" tagName="p" textIndent=""><![CDATA[마약류와 이 약의 성분인 클로르디아제폭시드를 포함한 벤조디아제핀계 약물의 병용투여는 진정, 호흡억제, 혼수상태 및 사망을 초래할 수 있다. 이러한 위험성 때문에, 마약류와 벤조디아제핀계 약물의 병용투여는 적절한 대체 치료방법이 없는 환자의 경우에 한하여 처방하도록 한다.]]></PARAGRAPH>
      <PARAGRAPH marginLeft="" tagName="p" textIndent=""><![CDATA[이 약과 마약류의 병용투여가 결정되면 최저 유효용량으로 최단 기간 처방하도록 하고 호흡억제 및 진정의 징후와 증상에 대해 환자를 면밀히 추적관찰 하도록 한다.]]></PARAGRAPH>
    </ARTICLE>
    <ARTICLE title="2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.">
      <PARAGRAPH marginLeft="" tagName="p" textIndent=""><![CDATA[1) 알코올 또는 약물의존성 환자]]></PARAGRAPH>
      <PARAGRAPH marginLeft="" tagName="p" textIndent=""><![CDATA[2) 수면무호흡증후군 환자]]></PARAGRAPH>
      <PARAGRAPH marginLeft="" tagName="p" textIndent=""><![CDATA[3) 급성 협우각형 녹내장 환자]]></PARAGRAPH>
      <PARAGRAPH marginLeft="" tagName="p" textIndent=""><![CDATA[4) 중증의 근무력증 환자]]></PARAGRAPH>
      <PARAGRAPH marginLeft="" tagName="p" textIndent=""><![CDATA[5) 이 약 또는 벤조디아제핀계 약물에 과민증 환자]]></PARAGRAPH>
      <PARAGRAPH marginLeft="" tagName="p" textIndent=""><![CDATA[6) 공포 또는 강박상태 환자]]></PARAGRAPH>
      <PARAGRAPH marginLeft="" tagName="p" textIndent=""><![CDATA[7) 중증의 호흡부전 또는 호흡저하 환자]]></PARAGRAPH>
      <PARAGRAPH marginLeft="" tagName="p" textIndent=""><![CDATA[8) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.]]></PARAGRAPH>
    </ARTICLE>
    <ARTICLE title="3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.">
      <PARAGRAPH marginLeft="" tagName="p" textIndent=""><![CDATA[1) 척추성 또는 소뇌성 운동실조 환자]]></PARAGRAPH>
      <PARAGRAPH marginLeft="" tagName="p" textIndent=""><![CDATA[2) 알코올, 수면제, 진통제, 항정신병약, 항우울약, 리튬에 의한 급성 중독 환자]]></PARAGRAPH>
      <PARAGRAPH marginLeft="" tagName="p" textIndent=""><![CDATA[3) 심장애 환자(증상이 악화될 수 있다.)]]></PARAGRAPH>
      <PARAGRAPH marginLeft="" tagName="p" textIndent=""><![CDATA[4) 간·신장애 환자(배설이 지연될 수 있다.)]]></PARAGRAPH>
      <PARAGRAPH marginLeft="" tagName="p" textIndent=""><![CDATA[5) 뇌의 기질적 장애 환자(작용이 강하게 나타날 수 있다.)]]></PARAGRAPH>
      <PARAGRAPH marginLeft="" tagName="p" textIndent=""><![CDATA[6) 소아, 영·유아(작용이 강하게 나타난다.)]]></PARAGRAPH>
      <PARAGRAPH marginLeft="" tagName="p" textIndent=""><![CDATA[7) 고령자(운동실조가 나타나기 쉽다.)]]></PARAGRAPH>
      <PARAGRAPH marginLeft="" tagName="p" textIndent=""><![CDATA[8) 쇠약 환자(작용이 강하게 나타난다.)]]></PARAGRAPH>
      <PARAGRAPH marginLeft="" tagName="p" textIndent=""><![CDATA[9) 중등도의 호흡부전 환자]]></PARAGRAPH>
      <PARAGRAPH marginLeft="" tagName="p" textIndent=""><![CDATA[10) 우울증 환자(특히 자살경향이 있는 환자)]]></PARAGRAPH>
      <PARAGRAPH marginLeft="" tagName="p" textIndent=""><![CDATA[11) 습관성 중독 또는 용량을 증가시킬 소인이 있는 환자]]></PARAGRAPH>
      <PARAGRAPH marginLeft="" tagName="p" textIndent=""><![CDATA[12) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인]]></PARAGRAPH>
      <PARAGRAPH marginLeft="" tagName="p" textIndent=""><![CDATA[13) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.]]></PARAGRAPH>
    </ARTICLE>
    <ARTICLE title="4. 부작용">
      <PARAGRAPH marginLeft="" tagName="p" textIndent=""><![CDATA[1) 의존성 : 벤조디아제핀계 약물은 치료도중 의존성이 나타날 수 있으며 장기투여 환자, 고용량투여 환자, 특히 알코올중독력 환자, 약물남용력 환자, 이상성격 환자 또는 심한 정신질환자와 같은 소인성 환자에서 의존성 발생위험성이 증대되므로 이러한 위험성을 최소화하기 위하여 대상질환을 충분히 고려한 후 투여하며 가능한한 단기간 동안만 투여한다. 장기투여시에는 투여에 따른 유익성과 위험성을 면밀히 검토하여 결정한다.]]></PARAGRAPH>
      <PARAGRAPH marginLeft="" tagName="p" textIndent=""><![CDATA[2) 금단증상 : 금단증상 발현시기는 투여중지 수시간 후부터 1주일 후 또는 그 이상으로 다양하며 진전, 불안정, 불면, 불안, 두통 및 집중력 결여 등이 나타날 수 있고 드물게 발한, 근육 및 복부경련, 지각이상, 헛소리, 경련이 나타날 수 있다. 금단증상이 나타나면 즉시 의사의 치료를 받도록 하며 갑작스런 투여중지를 피하고 점차적으로 감량하여 투여한다.]]></PARAGRAPH>
      <PARAGRAPH marginLeft="" tagName="p" textIndent=""><![CDATA[3) 정신신경계]]></PARAGRAPH>
      <PARAGRAPH marginLeft="3" tagName="p" textIndent="0"><![CDATA[① 조현병&nbsp;등의 정신장애자에 투여하면 역으로 자극흥분, 착란 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.]]></PARAGRAPH>
      <PARAGRAPH marginLeft="3" tagName="p" textIndent="0"><![CDATA[② 때때로 졸음, 비틀거림, 어지러움, 보행실조, 두통, 다행증 등이 나타날 수 있다.]]></PARAGRAPH>
      <PARAGRAPH marginLeft="" tagName="p" textIndent=""><![CDATA[4) 간장 : 때때로 황달 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.]]></PARAGRAPH>
      <PARAGRAPH marginLeft="" tagName="p" textIndent=""><![CDATA[5) 호흡기계 : 만성 기관지염 등의 호흡기질환 환자에 투여하는 경우에는 호흡억제가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.]]></PARAGRAPH>
      <PARAGRAPH marginLeft="" tagName="p" textIndent=""><![CDATA[6) 혈액 : 드물게 과립구감소, 백혈구감소, 무과립구증 등이 나타날 수 있다.]]></PARAGRAPH>
      <PARAGRAPH marginLeft="" tagName="p" textIndent=""><![CDATA[7) 순환기계 : 때때로 혈압저하가 나타날 수 있다.]]></PARAGRAPH>
      <PARAGRAPH marginLeft="" tagName="p" textIndent=""><![CDATA[8) 소화기계 : 때때로 구역, 변비, 구갈 등이 나타날 수 있다.]]></PARAGRAPH>
      <PARAGRAPH marginLeft="" tagName="p" textIndent=""><![CDATA[9) 과민증 : 발진, 드물게 광과민증이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.]]></PARAGRAPH>
      <PARAGRAPH marginLeft="" tagName="p" textIndent=""><![CDATA[10) 골격근 : 때때로 권태·무력감 등의 근긴장저하 증상이 나타날 수 있다.]]></PARAGRAPH>
      <PARAGRAPH marginLeft="" tagName="p" textIndent=""><![CDATA[11) 기타 : 때때로 부종이 나타날 수 있다. 또한 성욕의 변화, 뇌파의 변화, 피부발진, 월경불순이 나타날 수 있다.]]></PARAGRAPH>
    </ARTICLE>
    <ARTICLE title="5. 일반적 주의">
      <PARAGRAPH marginLeft="" tagName="p" textIndent=""><![CDATA[1) 벤조디아제핀계 약물을 정신병의 1차 선택약물로 사용하지 않는다.]]></PARAGRAPH>
      <PARAGRAPH marginLeft="" tagName="p" textIndent=""><![CDATA[2) 벤조디아제핀계 약물을 우울증이나 우울성 불안에 단독으로 사용할 경우 자살경향이 증가할 수 있으므로 신중히 투여한다.]]></PARAGRAPH>
      <PARAGRAPH marginLeft="" tagName="p" textIndent=""><![CDATA[3) 일반적인 항불안효과를 목적으로 사용할 때에는 가능한 한 단기간 투여한다. 많은 경우 총치료기간은 4-12주를 넘지 않도록 해야 하며 장기간 투여가 필요한 경우 정기적으로 환자의 증상을 재평가한 후 투여한다. 투여를 중지할 경우에는 점진적으로 감량하여야 한다.]]></PARAGRAPH>
      <PARAGRAPH marginLeft="" tagName="p" textIndent=""><![CDATA[4) 졸음, 주의력·집중력·반사운동능력 등의 저하가 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차운전 등 위험을 수반하는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.]]></PARAGRAPH>
      <PARAGRAPH marginLeft="" tagName="p" textIndent=""><![CDATA[5) 장기치료시에는 정기적으로 혈구수 및 간기능검사를 실시한다.]]></PARAGRAPH>
    </ARTICLE>
    <ARTICLE title="6. 상호작용">
      <PARAGRAPH marginLeft="" tagName="p" textIndent=""><![CDATA[1) 다음 약들과의 병용 또는 음주에 의하여 상호 중추신경억제작용을 증강시킬 수 있으므로 병용투여하지 않는 것이 바람직하나 부득이하게 투여하는 경우에는 신중히 투여한다 : 페노치아진계 약물, 바르비탈계 약물 등의 중추신경억제제, MAO저해제, 시메티딘]]></PARAGRAPH>
      <PARAGRAPH marginLeft="" tagName="p" textIndent=""><![CDATA[2) 이 약을 포함한 벤조디아제핀계 약물과 마약류의 병용투여는, 상가적인 중추신경계 억제 효과로 인해 진정, 호흡억제, 혼수상태 및 사망의 위험성을 증가 시킨다. 벤조디아제핀계 약물과 마약류의 병용투여 시 투여용량 및 투여기간을 제한하도록 한다.]]></PARAGRAPH>
      <PARAGRAPH marginLeft="" tagName="p" textIndent=""><![CDATA[3) 경구용 항응고제와 병용투여시 혈액응고효과가 변할 수 있으나 인과관계는 확립되어 있지 않다.]]></PARAGRAPH>
      <PARAGRAPH marginLeft="" tagName="p" textIndent=""><![CDATA[4) 디설피람과 병용투여시 이 약의 혈중농도가 증가할 수 있으므로 신중히 투여한다.]]></PARAGRAPH>
      <PARAGRAPH marginLeft="" tagName="p" textIndent=""><![CDATA[5) 레보도파와 병용투여하는 경우에는 신중히 투여한다.]]></PARAGRAPH>
      <PARAGRAPH marginLeft="" tagName="p" textIndent=""><![CDATA[6) 제산제와 병용투여시 이 약의 위장관흡수가 저해될 수 있으므로 병용투여하지 않는다.]]></PARAGRAPH>
      <PARAGRAPH marginLeft="" tagName="p" textIndent=""><![CDATA[7) 벤조디아제핀계 약물과 디곡신의 병용투여시 디곡신의 신배설이 줄어들 수 있으므로 신중히 투여한다.]]></PARAGRAPH>
      <PARAGRAPH marginLeft="" tagName="p" textIndent=""><![CDATA[8) 염산마프로틸린과 병용투여시 상호 중추신경억제작용을 증강시킬 수 있고 병용투여중에 이 약을 갑자기 감량 또는 투여중지하면 경련발작을 일으킬 수 있다.]]></PARAGRAPH>
      <PARAGRAPH marginLeft="" tagName="p" textIndent=""><![CDATA[9) 단트롤렌나트륨과 병용투여시 상호 근이완작용을 증강시킬 수 있다.]]></PARAGRAPH>
    </ARTICLE>
    <ARTICLE title="7. 임부 및 수유부에 대한 투여">
      <PARAGRAPH marginLeft="" tagName="p" textIndent=""><![CDATA[1) 임신중에 이 약을 투여받은 환자 중에서 기형아 등의 장애아를 출산했다는 예가 대조군과 비교하여 유의하게 많다는 역학적 조사보고가 있으므로 임부(3개월 이내) 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.]]></PARAGRAPH>
      <PARAGRAPH marginLeft="" tagName="p" textIndent=""><![CDATA[2) 다른 벤조디아제핀계 약물(디아제팜, 니트라제팜)이 신생아에서 포유곤란, 근긴장저하, 기면, 황달증강 등을 일으킨 예가 보고되어 있으므로 임신후기의 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.]]></PARAGRAPH>
      <PARAGRAPH marginLeft="" tagName="p" textIndent=""><![CDATA[3) 다른 벤조디아제핀계 약물(디아제팜)을 분만전에 연용한 경우, 출산후 신생아에서 금단증상(신경과민, 진전, 과긴장 등)이 나타난 예가 보고되어 있다.]]></PARAGRAPH>
      <PARAGRAPH marginLeft="" tagName="p" textIndent=""><![CDATA[4) 모유중으로 이행하여 신생아에 기면, 체중감소 등을 일으킨 예가 다른 벤조디아제핀계 약물(디아제팜)에서 보고되어 있고, 또한 황달을 증강시킬 가능성이 있으므로 수유중에는 투여를 피하는 것이 바람직하나 부득이하게 투여하는 경우에는 수유를 피한다.]]></PARAGRAPH>
    </ARTICLE>
    <ARTICLE title="8. 고령자에 대한 투여">
      <PARAGRAPH marginLeft="" tagName="p" textIndent=""><![CDATA[고령자에서는 운동실조 등의 부작용이 나타나기 쉬우므로 소량으로 투여를 시작하는 등 신중히 투여한다.]]></PARAGRAPH>
    </ARTICLE>
    <ARTICLE title="9. 과량투여시의 처치">
      <PARAGRAPH marginLeft="" tagName="p" textIndent=""><![CDATA[1) 과량투여시 정상적인 약리작용이 크게 증강되어 착란, 깊은 수면, 근무력감, 반사장애, 건망증 등이 나타난다. 이러한 경우에는 위세척, 환자의 모니터, 호흡기계 및 심혈관계의 통상적인 처치방법 등으로 치료한다.]]></PARAGRAPH>
      <PARAGRAPH marginLeft="" tagName="p" textIndent=""><![CDATA[2) 과량투여에 의한 부작용은 벤조디아제핀 길항제인 플루마제닐 제제에 의해 잘 조절될 수 있다. 그러나 이 약을 과량투여한 경우 또는 과량투여가 의심되어 플루마제닐로 처치할 경우에는 반드시 플루마제닐의 사용상의 주의사항(“투여금기”, “신중투여”, “상호작용”항 등)을 고려한다.]]></PARAGRAPH>
    </ARTICLE>
    <ARTICLE title="10. 기타">
      <PARAGRAPH marginLeft="" tagName="p" textIndent=""><![CDATA[투여한 약물이 특별히 정해지지 않은 상태에서 플루마제닐을 투여받은 환자에게 새로 이 약을 투여할 경우 이 약의 진정·항경련작용이 변화, 지연될 수 있다.]]></PARAGRAPH>
    </ARTICLE>
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