<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?><DOC title="사용상의주의사항" type="NB">
  <SECTION title="">
    <ARTICLE title="1. 경고">
      <PARAGRAPH marginLeft="" tagName="p" textIndent=""><![CDATA[앰플주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단하여 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것]]></PARAGRAPH>
    </ARTICLE>
    <ARTICLE title="2. 다음 환자에는 투여하지 말 것">
      <PARAGRAPH marginLeft="" tagName="p" textIndent=""><![CDATA[1) 이 약 또는 이 약의 구성 성분에 과민반응의 병력이 있는 환자]]></PARAGRAPH>
      <PARAGRAPH marginLeft="" tagName="p" textIndent=""><![CDATA[2) 만성 육아종성 질병, 개화성 자가면역질환이 있거나 면역 억제 치료를 받고 있는 환자]]></PARAGRAPH>
      <PARAGRAPH marginLeft="" tagName="p" textIndent=""><![CDATA[3) 빈맥을 동반한 갑상선기능 항진증이 있는 환자]]></PARAGRAPH>
      <PARAGRAPH marginLeft="" tagName="p" textIndent=""><![CDATA[4) 급성 염증성 질환 또는 고열 질환이 있는 환자(증상이 가라앉을 때까지 중단한다)]]></PARAGRAPH>
    </ARTICLE>
    <ARTICLE title="3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것">
      <PARAGRAPH marginLeft="" tagName="p" textIndent=""><![CDATA[1차 뇌척수 종양 또는 두개내압 상승의 위험이 있는 두개내 전이 환자]]></PARAGRAPH>
    </ARTICLE>
    <ARTICLE title="4. 이상사례">
      <PARAGRAPH marginLeft="" tagName="p" textIndent=""><![CDATA[1) 치료 초기에는 경미한 체온 상승, 피하주사 부위의 국소염증반응이 거의 고르게 나타나지만 이는 환자의 정상적인 면역반응을 나타내는 것이다. 또한 국소적으로 발생하는 일시적인 림프부종도 유해한 반응이 아니다.]]></PARAGRAPH>
      <PARAGRAPH marginLeft="" tagName="p" textIndent=""><![CDATA[2)　38°C 이상의 체온 상승(피로, 떨림, 몸의 불편감, 두통, 일시적인 어지러움이 동반될 수 있음)이나 지름 5cm를 넘게 부어오르는 국소 반응 증상이 나타나면 먼저 이러한 증상을 가라앉힌 후 함량이나 용량을 줄여 다음 주사를 투여해야 한다.]]></PARAGRAPH>
      <PARAGRAPH marginLeft="" tagName="p" textIndent=""><![CDATA[3) 압노바비스쿰 주사액 투여에 의한 발열은 해열제로 낮출 필요가 없다. 그러나 발열기간이 3일을 초과할 경우에는 감염이나 종양으로 인한 발열인가 의심해 보아야 한다.]]></PARAGRAPH>
      <PARAGRAPH marginLeft="" tagName="p" textIndent=""><![CDATA[4) 일반적으로 전신 가려움증, 두드러기 또는 발진의 형태로 나타나는 국소성 혹은 전신적인 알레르기 반응(가끔 퀸케 부종, 오한, 호흡곤란 및 기관지 경련과 함께 나타날 수 있으며, 쇼크 또는 다형 삼출성 홍반이 드물게 관찰된다.)이 나타날 수 있다. 이 경우, 이 약의 사용을 중단하고 의사에게 치료를 받아야 한다.]]></PARAGRAPH>
      <PARAGRAPH marginLeft="" tagName="p" textIndent=""><![CDATA[5) 이 약의 치료기간 중, 뇌종양/전이가 있는 경우의 두개내압 상승이 보고된 바 있으며, 만성 육아종 염증(유육종증, 결절 홍반)과 자가면역질환(피부근염)이 보고된 바 있다.]]></PARAGRAPH>
    </ARTICLE>
    <ARTICLE title="5. 일반적 주의">
      <PARAGRAPH marginLeft="" tagName="p" textIndent=""><![CDATA[1) 증량 시 함량을 급하게 늘리거나, 바로 다음 함량을 건너뛰는 경우 의사의 응급조치가 필요한 알레르기 반응이 나타날 수 있다. 알레르기 반응은 함량에 의한 것이므로 증상이 가라앉고 나면 함량을 낮추어 치료를 계속해도 된다.]]></PARAGRAPH>
      <PARAGRAPH marginLeft="" tagName="p" textIndent=""><![CDATA[2) 4주간 중단 기간을 가진 후에는 환자 개인에 맞는 함량을 찾기 위해 다시 압노바비스쿰 주사액 0.02mg으로 투여하기 시작해야 한다.]]></PARAGRAPH>
      <PARAGRAPH marginLeft="" tagName="p" textIndent=""><![CDATA[3)　이 약의 투여과 관련하여 발열 등의 증상이 나타나는 경우, 이 같은 증상이 가라앉을 때까지 운전하거나 기계를 조작하면 안된다.]]></PARAGRAPH>
    </ARTICLE>
    <ARTICLE title="6. 상호작용">
      <PARAGRAPH marginLeft="" tagName="p" textIndent=""><![CDATA[1)　압노바비스쿰 주사액 20mg 제제를 0.2μg/ml, 2.0μg/ml, 200μg/ml의 농도로 사용하는 경우 다양한 CYP450 동종효소가 억제되는지 테스트하였고, 0.2μg/ml, 2.0μg/ml, 4μg/ml의 농도로 사용하는 경우 CYP450 동종효소가 유도되는지 시험하였다. 시험한 농도에서 유도 현상은 명확히 나타나지 않았고, 억제 현상은 전혀 나타나지 않거나 약간의 정도만 관찰되었다. 따라서 다른 의약품과의 상호작용이 예상되지 않는다.]]></PARAGRAPH>
      <PARAGRAPH marginLeft="" tagName="p" textIndent=""><![CDATA[2）다른 면역 조절 물질(예: 흉선 추출물)과의 상호작용에 대한 연구 결과는 알려진 바 없다.]]></PARAGRAPH>
    </ARTICLE>
    <ARTICLE title="7. 임부 및 수유부에 대한 투여">
      <PARAGRAPH marginLeft="" tagName="p" textIndent=""><![CDATA[이 약에 노출된 임산부에 관한 임상시험 데이터는 없다.]]></PARAGRAPH>
      <PARAGRAPH marginLeft="" tagName="p" textIndent=""><![CDATA[랫트에 대한 배아독성 연구를 위해 압노바비스쿰에프20mg주사액으로 수행한 동물 실험에서는 사람에게 특별한 위험을 미치는 것으로 나타나지 않았다. 분만을 비롯해 태아 및 유아의 산후 발달, 특히 조혈과 면역계에 미치는 영향에 관한 동물 연구 자료는 없다. 이 영역에서 인간에게 발생할 수 있는 잠재적인 위험은 알려진 바 없으나 임신 및 수유 중에는 투여에 신중을 기해야 한다.]]></PARAGRAPH>
    </ARTICLE>
    <ARTICLE title="8. 과량투여시의 처치">
      <PARAGRAPH marginLeft="" tagName="p" textIndent=""><![CDATA[과량 투여로 인하여 아나필락시스 반응, 설사, 잦은 배뇨 욕구, 현기증, 피로와 두통과 같은 이상증상이 발생하였다면, 증상이 사라진 다음 투여량을 줄여 치료를 계속할 수 있고, 다른 숙주나무의 압노바비스쿰 주사액으로 바꿔야 할 수도 있다.]]></PARAGRAPH>
    </ARTICLE>
    <ARTICLE title="9. 기타">
      <PARAGRAPH marginLeft="" tagName="p" textIndent=""><![CDATA[1) 체온보다 낮은 온도의 압노바비스쿰 주사액을 주사한 후 한랭 응집소가 형성될 수 있으므로 앰플을 손으로 잠시 가온한다.]]></PARAGRAPH>
      <PARAGRAPH marginLeft="" tagName="p" textIndent=""><![CDATA[2) 이 약은 압노바비스쿰 주사액 1ml 당 1mmol (23mg)미만의 나트륨을 함유한다.]]></PARAGRAPH>
    </ARTICLE>
  </SECTION>
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