표 1. 장기간 위약대조 임상시험에서 보고된 이 약 투여 관련 이상반응

이상반응

위약군

(278명)

이 약 3 mg군

(157명)

이 약 6 mg군

(203명)

신경계 졸림, 진정

4

6

9

감염 상기도감염/코인두염

위창자염

2

0

4

2

2

0

위장관계 구역

1

2

2

혈관계 고혈압

0

3

< 1

* 이 약 투여군에서 2% 이상의 비율로 위약보다 빈번히 관찰되는 이상반응

발생빈도

신체부위

1% 이상

0.1% 이상 1% 미만

0.1% 미만

혈액 및 림프계 이상

빈혈

혈소판증가증

심장 이상

방실차단, 두근거림, 빈맥, 심실주기외수축

귀 및 미로 이상

귀통증, 난청, 멀미, 귀울림, 고막 천공

눈 이상

충혈, 눈이 침침함

눈꺼풀연축, 겹쳐보임, 눈통증, 유루감소

위장관계 이상

복통, 입마름, 위식도역류, 구토

소화불량, 변비, 잇몸뒤물림, 혈변, 입주변수포

전신 이상 및 투여부위 상태

무력증, 가슴통증, 피로

오한, 보행이상, 말초 부종

간담도계 이상

고빌리루빈혈증

면역계 이상

과민반응

감염

기관지염, 진균감염, 후두염, 부비동염, 치아감염, 요로감염, 바이러스감염

연조직염, 눈감염, 모낭염, 바이러스성 위장염, 대상포진, 힘줄윤활막염, 인플루엔자, 하기도감염, 손발톱진균증, 인두염, 폐렴

부상, 중독, 시술 후 합병증

배부손상, 낙상, 관절 염좌

골절, 피부 열상

시험검사치

혈당 증가

ALT 상승, 혈압 감소, 혈압 증가, 심전도 ST-T 분절 이상, 심전도 QRS-복합체 이상, 심박수 감소, 호중구수 감소, 심전도 QRS 축 이상, 아미노전이효소 증가

대사 및 영양 이상

식욕부진, 식욕감소, 고칼륨혈증, 고마그네슘혈증, 식욕증가

저칼륨혈증

근골격계 및 결합조직 이상

관절통, 등통증, 근육통, 경부통, 팔다리 통증

관절 운동범위 감소, 근육경련, 무기력감

양성, 악성 및 비정형 신생물

폐선암 1기, 악성 흑색종

신경계 이상

어지러움

미각이상, 졸음증, 손발저림, 실신

미각소실, 운동실조, 뇌혈관사고, 주의력 장애, 편두통, 수면마비, 혈관미주신경실신, 진전

정신과적 이상

비정상적인 꿈, 적응장애, 불안, 우울증

혼돈상태, 들뜬 기분, 불면증, 성욕감소, 악몽

생식기계 및 유방 이상

유방 낭종, 월경통

신장 및 요로 이상

배뇨곤란, 유뇨증, 혈색소뇨, 야간뇨

호흡기, 흉부 및 종격 이상

비충혈, 인후의 통증, 부비동 충혈, 천명

기침, 악설음, 코인두장애, 콧물, 호흡곤란

피부 및 피하조직 이상

피부자극

식은땀, 피부염, 홍반, 다한증, 가려움증, 발진, 장미증

외과적 내과적 처치

관절유합술

혈관 이상

창백

조절되지 않는 혈압, 혈종, 안면홍조