주입 관련 반응
1등급 주입관련반응
주입 속도를 50% 늦춘다.
2등급 주입관련반응
약물이상반응이 0-1 등급으로 회복될 때까지 투여를 보류한다. 속도를 50% 늦추어 주입을 재개한다.
3등급 또는 4등급 주입관련반응
투여를 영구 중단한다.
폐렴
2등급 폐렴
약물이상반응이 0-1 등급으로 회복될 때까지 투여를 보류한다.
3등급 또는 4등급 폐렴이나 재발성 2등급 폐렴
투여를 영구중단한다.
간염
아스파라긴산 아미노전이효소(AST) 또는 알라닌 아미노전이효소(ALT) 수치가 정상상한치(ULN)의 3배 초과 ~ 5배 이하 또는
총 빌리루빈 수치가 ULN의 1.5배 초과 ~ 3배 이하
약물이상반응이 0-1 등급으로 회복될 때까지 투여를 보류한다.
AST 또는 ALT 수치가 ULN의 5배 초과 또는 총 빌리루빈 수치가 ULN의 3배 초과
투여를 영구중단한다.
대장염
2등급 또는 3등급 대장염이나 설사
약물이상반응이 0-1 등급으로 회복될 때까지 투여를 보류한다.
4등급 대장염이나 설사 또는 재발성 3등급 대장염
투여를 영구중단한다.
췌장염
췌장염 의심
투여를 보류한다.
췌장염 확인
투여를 영구중단한다.
심근염
심근염 의심
투여를 보류한다.
심근염 확인
투여를 영구중단한다.
내분비병증(갑상선기능저하증, 갑상선기능항진증, 부신기능부전, 고혈당)
3등급 또는 4등급 내분비병증
약물이상반응이 0-1 등급으로 회복될 때까지 투여를 보류한다.
신장염 및 신기능 장애
혈청 크레아티닌 수치가 ULN의 1.5배 초과 ~ 6배 이하
약물이상반응이 0-1 등급으로 회복될 때까지 투여를 보류한다.
혈청 크레아티닌 수치가 ULN의 6배 초과
투여를 영구중단한다.
기타 면역 관련 약물이상반응
(근염, 뇌하수체기능저하증, 포도막염, 중증근무력증, 근무력증후군, Guillain-Barré 증후군 포함)
다음 중 하나:
-상술되지 않은 면역 관련 약물이상반응의 2등급 또는 3등급 임상 징후나 증상
이상약물반응이 0-1 등급으로 회복될 때까지 투여를 보류한다.
다음 중 하나:
-생명을 위협하거나 4등급 약물이상반응(호르몬 대체요법으로 조절되는 내분비병증은 제외)
- 재발성 3등급 면역 관련 약물이상반응
- 10 mg/day 이상 용량 프레드니손 또는 그와 동등한 제제의 투여가 12주 넘게 필요함
- 12주 넘게 지속되는 2등급 또는 3등급 면역 관련 약물이상반응
투여를 영구중단한다.