약물이상반응

이 약

25 mg 1일 2회 

N=606

n(%)

위약

N=306

n(%)

빈도 범주

감염 및 기생충 감염

상기도 감염1)

89 (14.7%)

36 (11.8%)

매우 흔함

피부 및 피하 조직 장애

점상 출혈

23 (3.8%)

1 (0.3%)

흔함

타박상2)

14 (2.3%)

2 (0.7%)

흔함

반상 출혈

9 (1.5%)

1 (0.3%)

흔함

자색반

5 (0.8%)

0 (0.0%)

흔하지 않음

각종 혈관 장애

비출혈

5 (0.8%)

1 (0.3%)

흔하지 않음

결막 출혈

2 (0.3%)

0 (0.0%)

흔하지 않음

치은 출혈

1 (0.2%)

0 (0.0%)

흔하지 않음

1)상기도 감염, 급성 부비동염, 만성 부비동염, H1N1 인플루엔자, 인플루엔자, 후두염, 비인두염, 인두염, 연쇄상 구균 인두염, 인두 편도염, 비염, 부비동염, 편도염, 세균성 편도염, 세균성 상기도 감염, 바이러스 상기도 감염을 포함한다.

2)타박상, 타박상 경향 증가, 혈종을 포함한다.

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max가 3.3배 증가하였다. 레미브루티닙은 CYP3A4의 기질이므로, 강력한 또는 중등도 CYP3A4 억제제와 병용 투여 시 레미브루티닙의 노출이 증가하여 약물 관련 이상반응 발생의 위험성이 증가할 수 있다.]]> max가 각각 77% 및 74% 감소하였다. 레미브루티닙은 CYP3A4의 기질이므로, 강력한 또는 중등도 CYP3A4 유도제와 병용 투여 시 레미브루티닙의 노출이 감소하여 유효성이 감소할 수 있다.]]> max의 2.1배 증가를 초래하였다.]]> max의 1.6배 증가를 초래하였다.]]> max 각각 1.28배 및 1.36배 증가, AUC 각각 1.16배 및 1.39배 증가), 이 약의 병용 투여가 이들의 유효성에 부정적인 영향을 미칠 것으로 예상되지 않는다.]]>