<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?><DOC title="사용상의주의사항" type="NB">
  <SECTION title="">
    <ARTICLE title="1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것">
      <PARAGRAPH marginLeft="" tagName="p" textIndent=""><![CDATA[이 약 성분에 과민증의 병력이 있는 환자]]></PARAGRAPH>
    </ARTICLE>
    <ARTICLE title="2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것">
      <PARAGRAPH marginLeft="" tagName="p" textIndent=""><![CDATA[이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.]]></PARAGRAPH>
    </ARTICLE>
    <ARTICLE title="3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것">
      <PARAGRAPH marginLeft="1" tagName="p" textIndent="0"><![CDATA[1) 보통 치료 초기에 국소적인 피부자극감(예: 충혈되어 붉어짐, 비늘, 가려움, 화끈거림)이 나타날 수 있다. 대부분의 경우 자극은 경미하며 치료를 계속하면 저절로 사라진다.]]></PARAGRAPH>
      <PARAGRAPH marginLeft="1" tagName="p" textIndent="0"><![CDATA[2) 매우 흔하게(10% 이상) 도포 부위의 화끈거림, 가려움, 홍반이 나타날 수 있다.]]></PARAGRAPH>
      <PARAGRAPH marginLeft="1" tagName="p" textIndent="0"><![CDATA[3) 흔하게(1% 이상, 10% 미만) 도포 부위의 박리, 통증, 건조, 변색, 자극이 나타날 수 있다.]]></PARAGRAPH>
      <PARAGRAPH marginLeft="1" tagName="p" textIndent="0"><![CDATA[4) 흔하지 않게(0.1% 이상, 1% 미만) 기름흐름, 여드름, 피부 탈색, 도포 부위의 감각이상, 피부염, 불쾌감, 부기가 나타날 수 있다.]]></PARAGRAPH>
      <PARAGRAPH marginLeft="1" tagName="p" textIndent="0"><![CDATA[5) 드물게(0.01% 이상, 0.1% 미만) 작은 탈색 반점, 털과다증, 충혈되어 붉어짐(모공성 각화증의 징후), 입술염 및 재발성 구순포진의 악화, 약물 과민반응, 도포 부위의 잔물집, 습진, 발열, 궤양이 나타날 수 있다.]]></PARAGRAPH>
      <PARAGRAPH marginLeft="1" tagName="p" textIndent="0"><![CDATA[6) 시판 후 조사에서 다음과 같은 추가적인 이상반응이 보고되었다(빈도 불명).]]></PARAGRAPH>
      <PARAGRAPH marginLeft="2" tagName="p" textIndent="0"><![CDATA[&#x2981; 혈관 부종, 접촉피부염, 눈 부종, 부은 얼굴(과민반응 시 동반될 수 있음)]]></PARAGRAPH>
      <PARAGRAPH marginLeft="2" tagName="p" textIndent="0"><![CDATA[&#x2981; 발진]]></PARAGRAPH>
      <PARAGRAPH marginLeft="2" tagName="p" textIndent="0"><![CDATA[&#x2981; 두드러기]]></PARAGRAPH>
      <PARAGRAPH marginLeft="2" tagName="p" textIndent="0"><![CDATA[&#x2981; 천식의 악화]]></PARAGRAPH>
    </ARTICLE>
    <ARTICLE title="4. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항">
      <PARAGRAPH marginLeft="1" tagName="p" textIndent="0"><![CDATA[1) 이 약 사용 후 저색소침착이 보고된 바 있다. 얼굴빛이 검은 환자에 이 약 투여에 관한 충분한 연구가 되어 있지 않으므로 이러한 환자의 경우에 저색소침착의 초기 징후를 모니터링한다.]]></PARAGRAPH>
      <PARAGRAPH marginLeft="1" tagName="p" textIndent="0"><![CDATA[2) 민감성 또는 중증(심한 증상)의 자극이 나타나면 치료를 중지하고 다른 적당한 치료를 시작한다.]]></PARAGRAPH>
      <PARAGRAPH marginLeft="1" tagName="p" textIndent="0"><![CDATA[3) 치료 기간 동안 거르지 않고 사용한다.]]></PARAGRAPH>
      <PARAGRAPH marginLeft="1" tagName="p" textIndent="0"><![CDATA[4) 밀봉붕대법 또는 포장법을 사용하지 않는다.]]></PARAGRAPH>
      <PARAGRAPH marginLeft="1" tagName="p" textIndent="0"><![CDATA[5) 얼굴빛이 검은 환자는 피부 색깔의 비정상적인 변화를 의사 또는 약사에게 알린다.]]></PARAGRAPH>
      <PARAGRAPH marginLeft="1" tagName="p" textIndent="0"><![CDATA[6) 이 약은 벤조산나트륨을 포함하고 있어 피부, 눈, 점막에 경미한 자극이 될 수 있다.]]></PARAGRAPH>
      <PARAGRAPH marginLeft="1" tagName="p" textIndent="0"><![CDATA[7) 아젤라산 15%가 함유된 겔을 투여한 임상시험 결과, 12~18세 환자에서의 국소 내성은 성인에서와 유사하게 관찰되었다.]]></PARAGRAPH>
      <PARAGRAPH marginLeft="1" tagName="p" textIndent="0"><![CDATA[8) 이 약은 운전 및 기계 작동 등의 활동에 영향을 주지 않는 것으로 보고되었다.]]></PARAGRAPH>
    </ARTICLE>
    <ARTICLE title="5. 임부 및 수유부에 대한 투여">
      <PARAGRAPH marginLeft="1" tagName="p" textIndent="0"><![CDATA[1) 임부에 대한 적절한 연구가 실시되지 않았으므로 임부에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 동물 시험에서 수태능, 배&#x2219;태자 발달, 출생 전&#x2219;후 발달에 영향을 미칠 수 있는 가능성을 나타냈다. 그러나 동물 실험에서 부정적인 영향이 나타나지 않은 용량 수준은 체표면적을 기준으로 한 최대임상권장용량(MRHD)의 3~32배의 범위였다.]]></PARAGRAPH>
      <PARAGRAPH marginLeft="1" tagName="p" textIndent="0"><![CDATA[2) In vivo에서 아젤라산이 모유로 이행하는지 여부에 대해서는 알려져 있지 않다. 모유의 분배를 in vitro 실험으로 평가하기 위해 평형투석법을 실시한 결과 25&micro;g/mL의 아젤라산 농도에서 모유/혈장 분포계수는 0.7, 모유/완충액 분포계수는 1.0인 것으로 나타났으며 이는 약물이 모유로 이행할 수 있다는 것을 의미한다. 국소 적용량의 4% 이하가 전신적으로 흡수되므로, 아젤라산이 모유로 이행해도 모유 내의 아젤라산의 기본적인 수치에는 현저한 변화를 야기하지 않는 것으로 기대되나 이 약을 수유부에 투여 시 주의한다.]]></PARAGRAPH>
    </ARTICLE>
    <ARTICLE title="6. 소아에 대한 투여">
      <PARAGRAPH marginLeft="1" tagName="p" textIndent="0"><![CDATA[12~18세 사이의 환자에게 투여량의 조절은 필요하지 않다.]]></PARAGRAPH>
      <PARAGRAPH marginLeft="1" tagName="p" textIndent="0"><![CDATA[12세 미만의 소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.]]></PARAGRAPH>
    </ARTICLE>
    <ARTICLE title="7. 적용상의 주의">
      <PARAGRAPH marginLeft="1" tagName="p" textIndent="0"><![CDATA[1) 이 약은 외용으로만 적용한다.]]></PARAGRAPH>
      <PARAGRAPH marginLeft="1" tagName="p" textIndent="0"><![CDATA[2) 눈, 코, 입 및 다른 점막에 닿지 않도록 주의하여 적용한다. 눈에 들어갔을 경우에는 충분한 양의 물로 완전히 씻어 낸다. 자극이 지속되는 경우 의사 또는 약사와 상의한다.]]></PARAGRAPH>
      <PARAGRAPH marginLeft="1" tagName="p" textIndent="0"><![CDATA[3) 약을 발랐던 손은 반드시 물로 씻어낸다.]]></PARAGRAPH>
    </ARTICLE>
    <ARTICLE title="8. 저장상의 주의사항">
      <PARAGRAPH marginLeft="1" tagName="p" textIndent="0"><![CDATA[어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 이 약은 개봉 후 6개월 이내에 사용한다.]]></PARAGRAPH>
    </ARTICLE>
  </SECTION>
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