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베타페론주사(인터페론베타-1b, 유전자재조합)

[M222826]인터페론베타-1b(숙주:E.coli strain MM294-1, 벡터:pSY2501)

효능효과 : > 다발성경화증의 재발방지 및 진행억제 다발성 경화증 이외의 다른 질환으로 진단할 수 없고 다발성 경화증으로 예상되는 한 번의 임상 사건이 발생한 환자에서 다발성 경화증의 발병 억제

용법용량 : 1. 다발성경화증의 재발방지 및 진행억제> : 성인에 투여시 800만 국제단위(IU)를 피하에 격일로 투여한다. 투여시 1바이알 당 첨부된 0.54% 염화나트륨액 1.2mL 를 취하여, 내용물을 용해하고, 용해액 1mL를 사용한다. 주사부 반응(괴사, 발적, 동통, 경결, 소양감, 종창, 발진 등)이 보고 되었기 때문에, 투 여시 주사부위를 바꾸어가며 투여한다. 2. 다발성 경화증 이외의 다른 질환으로 진단할

사용상의주의사항 : 1. 경고> (1) 이 약의 투여에 의해 자살 기도, 간질성 폐렴이 발생할 수 있기 때문에 투여에 있어서 정신 신경 증상 또는 호흡기 증상이 발현될 가능성이 있다는 것을 환자에게 충분히 설명하고 불면, 불안, 기침, 호흡곤란 등이 나타난 경우에는 즉시 연락하도록 주의를 준다. (2) 주사부위 괴사(임상시험에서 환자의 5%에서 보고됨)가 발생할 수 있기 때문에 충분히 관찰하고 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중

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식약처 설정 니트로사민류 불순물 허용 기준('22.7.)

<p class="0" style="margin-left: 18.1pt;"><span style="font-size:16px;"><span style="letter-spacing:0pt">○ </span>현재 우리 처에서 설정한 니트로사민류 개별 불순물의 <i>1</i>일 섭취허용량은 다음과 같습니다<span lang="EN-US"><span style="letter-spacing:0pt">.</span></span></span></p> <p class=&quo...

고시/공고/알림>안전성정보>니트로사민류 불순물 기준 설정 현황

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