임상시험승인현황
임상시험정보 검색 임상시험 모집 상태나 시험 단계 등을 변경하여 조회 가능 합니다.
총 3,347 건
순번 | 진행현황 | 의뢰자 | 제품명 | 임상시험 제목 | 임상시험 단계 | 개발지역 | 실시기관 | 승인일 |
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순번1 | 진행현황종료 | 의뢰자한국파렉셀주식회사 | 제품명CBP-201 | 임상시험 제목 중등증에서 중증의 지속성 제2형 염증성 천식 환자에 대한 CBP-201의 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 평행군, 위약 대조, 유효성 및 안전성 임상시험 | 임상시험 단계2상 | 개발지역국외개발 | 실시기관길 병원 고려대학교 의과대학 부속 구로병원 차의과학대학교분당차병원 연세대학교의과대학세브란스병원 서울대학교병원 |
승인일2021-11-08 |
순번2 | 진행현황종료 | 의뢰자(주)대웅제약 | 제품명DWP14012정 | 임상시험 제목 건강한 성인을 대상으로 DWP14012주 정맥투여 후 안전성/내약성, 약동학 및 약력학적 특성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 반복 투여 임상시험 | 임상시험 단계1상 | 개발지역국내개발 | 실시기관서울대학교병원 | 승인일2021-11-08 |
순번3 | 진행현황종료 | 의뢰자(주)팜젠사이언스 | 제품명티지제로서방정(페노피브레이트콜린) | 임상시험 제목 ㈜팜젠사이언스의 “티지제로서방정(페노피브레이트콜린)”(페노피브레이트콜린 178.8 mg(페노피브릭산으로써 135 mg))과 대원제약㈜의 “티지페논정(페노피브레이트콜린)”(페노피브레이트콜린 178.8 mg(페노피브릭산으로써 135 mg))의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 식후, 단회, 경구 , 교차 시험 | 임상시험 단계생동 | 개발지역국내개발 | 실시기관의료법인서울효천의료재단 에이치플러스양지병원 | 승인일2021-11-08 |
순번4 | 진행현황종료 | 의뢰자(주)셀트리온제약 | 제품명셀미스타정80/5밀리그램 | 임상시험 제목 ㈜셀트리온제약 “셀미스타정80/5밀리그램”과 한국베링거인겔하임㈜ “트윈스타정80/5밀리그램”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 4기, 교차시험 | 임상시험 단계생동 | 개발지역국내개발 | 실시기관의료법인서울효천의료재단 에이치플러스양지병원 | 승인일2021-11-08 |
순번5 | 진행현황종료 | 의뢰자위더스제약(주) | 제품명위피드정100밀리그램(레바미피드) | 임상시험 제목 위더스제약㈜의 “위피드정100밀리그램(레바미피드)”(레바미피드 100 mg)과 한국오츠카제약㈜의 “무코스타정(레바미피드)”(레바미피드 100 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구 투여, 교차 시험 | 임상시험 단계생동 | 개발지역국내개발 | 실시기관의료법인석경의료재단센트럴병원 | 승인일2021-11-08 |
순번6 | 진행현황종료 | 의뢰자삼진제약주식회사 | 제품명SJP006 | 임상시험 제목 건강한 성인 대상자에서 SJP006과 SJP006R 투여 시 약동학적 특성 및 안전성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 2 순서군, 4기, 반복교차 임상시험 | 임상시험 단계1상 | 개발지역국내개발 | 실시기관부민병원 | 승인일2021-11-05 |
순번7 | 진행현황모집중 | 의뢰자중앙대학교광명병원 | 제품명듀록정200mg Duroc Tab. 200mg | 임상시험 제목 임신 중독증 위험성을 가진 임신부에서의 아스피린과 하이드록시클로로퀸 병용 요법의 임신 예후 개선 효과: 다기관, 공개 임상, 단일군, 연구자 주도 임상시험 | 임상시험 단계연구자 임상시험 | 개발지역국내개발 | 실시기관삼성서울병원 경북대학교병원 중앙대학교병원 |
승인일2021-11-05 |
순번8 | 진행현황모집완료 | 의뢰자한국엠에스디(주) | 제품명키트루다주(펨브롤리주맙, 유전자재조합) | 임상시험 제목 백금제제 저항성인 재발성 난소암의 치료를 위해 Paclitaxel ± Bevacizumab과의 병합요법으로 투여되는 환경에서 Pembrolizumab과 위약을 비교하는 제3상, 무작위배정, 이중눈가림 임상시험(KEYNOTE-B96 / ENGOT-ov65) | 임상시험 단계3상 | 개발지역국외개발 | 실시기관연세대학교의과대학 강남세브란스병원 서울대학교병원 연세대학교의과대학세브란스병원 재단법인아산사회복지재단서울아산병원 |
승인일2021-11-05 |
순번9 | 진행현황모집중 | 의뢰자연세대학교의과대학세브란스병원 | 제품명티스렐리주맙/자니다타맙(Tislelizumab/Zanidatamab) | 임상시험 제목 인체상피성장인자수용체(HER2) 양성인 진행성 위암 환자에서 2차치료로서 티스렐리주맙(Tislelizumab)과 자니다타맙(Zanidatamab) 병용 투여의 안전성과 유효성 평가를 위한 공개 단일군 다기관 제2상 임상시험 | 임상시험 단계연구자 임상시험 | 개발지역국외개발 | 실시기관칠곡경북대학교병원 학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원 의료법인 삼성의료재단 강북삼성병원 연세대학교의과대학 강남세브란스병원 화순전남대학교병원 연세대학교의과대학세브란스병원 |
승인일2021-11-05 |
순번10 | 진행현황종료 | 의뢰자노보텍아시아코리아(주) | 제품명Imsidolimab 주 | 임상시험 제목 전신 농포 건선이 있는 성인 시험대상자의 치료에서 임시돌리맙(ANB019)의 안전성 및 유효성을 평가하는 제3상, 장기 연장 임상시험 | 임상시험 단계연장 | 개발지역국외개발 | 실시기관재단법인아산사회복지재단서울아산병원 부산대학교병원 연세대학교의과대학세브란스병원 학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원 |
승인일2021-11-05 |