임상시험승인현황
임상시험정보 검색 임상시험 모집 상태나 시험 단계 등을 변경하여 조회 가능 합니다.
총 3,347 건
순번 | 진행현황 | 의뢰자 | 제품명 | 임상시험 제목 | 임상시험 단계 | 개발지역 | 실시기관 | 승인일 |
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순번1 | 진행현황모집완료 | 의뢰자피에스아이씨알오코리아 | 제품명AFM24 | 임상시험 제목 진행성 고형암 환자에서 AFM24의 안전성, 내약성, 약동학, 예비 유효성을 평가하기 위한 제1/2a상 공개, 다기관 시험 | 임상시험 단계1/2a상 | 개발지역국외개발 | 실시기관삼성서울병원 분당서울대학교병원 가톨릭대학교성빈센트병원 |
승인일2021-11-09 |
순번2 | 진행현황종료 | 의뢰자알리코제약(주) | 제품명라리칸캡슐150밀리그램(프레가발린) | 임상시험 제목 알리코제약㈜의 “라리칸캡슐150밀리그램(프레가발린)”(프레가발린 150 mg)과 한국화이자제약㈜의 “리리카캡슐150밀리그램(프레가발린)”(프레가발린 150 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험 | 임상시험 단계생동 | 개발지역국내개발 | 실시기관부민병원 | 승인일2021-11-09 |
순번3 | 진행현황종료 | 의뢰자(주)비씨월드제약 | 제품명G1906-T | 임상시험 제목 ㈜비씨월드제약의 “G1906-T”와 한국베링거인겔하임㈜의 “G1906-R”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 4기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험 | 임상시험 단계생동 | 개발지역국내개발 | 실시기관의료법인석경의료재단센트럴병원 | 승인일2021-11-09 |
순번4 | 진행현황모집중 | 의뢰자(주)녹십자 | 제품명MG1111 | 임상시험 제목 수두백신 1회 접종한 이력이 있는 만 4세에서 만 6세의 건강한 소아를 대상으로 MG1111(배리셀라주)의 2차 접종 시 안전성과 면역원성을 확인하기 위한 이중 눈가림, 무작위배정, 다기관, 활성대조 2상 임상시험 | 임상시험 단계2상 | 개발지역국내개발 | 실시기관재단법인대구포교성베네딕도수녀회창원파티마병원 차의과학대학교분당차병원 가톨릭대학교 인천성모병원 노원을지대학교병원 가톨릭대학교은평성모병원 전북대학교병원 연세대학교의과대학 강남세브란스병원 계명대학교동산병원 인하대학교의과대학부속병원 한림대학교 성심병원 고려대학교 의과대학 부속 구로병원 학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원 연세대학교의과대학세브란스병원 학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원 가톨릭대학교성빈센트병원 고려대학교의과대학부속안산병원 |
승인일2021-11-09 |
순번5 | 진행현황승인완료 | 의뢰자한국파렉셀주식회사 | 제품명Pozelimab, Cemdisiran | 임상시험 제목 증상성 전신 중증근무력증 환자들에서 포젤리맙과 셈디시란 병용요법의 유효성과 안전성 | 임상시험 단계3상 | 개발지역국외개발 | 실시기관칠곡경북대학교병원 삼성서울병원 |
승인일2021-11-09 |
순번6 | 진행현황종료 | 의뢰자삼성서울병원 | 제품명유한 디나트륨 인산 덱사메타손 주사액 5mg/1ML | 임상시험 제목 쇄골상 차단법에 사용된 정주용 덱사메타손이 손과 손목수술 후 발생하는 반발통에 미치는 효과; 무작위 배정 연구 | 임상시험 단계연구자 임상시험 | 개발지역국내개발 | 실시기관삼성서울병원 | 승인일2021-11-09 |
순번7 | 진행현황승인완료 | 의뢰자(주)팜젠사이언스 | 제품명티지제로서방정(페노피브레이트콜린) | 임상시험 제목 ㈜팜젠사이언스의 “티지제로서방정(페노피브레이트콜린)”(페노피브레이트콜린 178.8 mg(페노피브릭산으로써 135 mg))과 대원제약㈜의 “티지페논정(페노피브레이트콜린)”(페노피브레이트콜린 178.8 mg(페노피브릭산으로써 135 mg))의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험 | 임상시험 단계생동 | 개발지역국내개발 | 실시기관의료법인서울효천의료재단 에이치플러스양지병원 | 승인일2021-11-09 |
순번8 | 진행현황종료 | 의뢰자한국파렉셀주식회사 | 제품명CBP-201 | 임상시험 제목 중등증에서 중증의 지속성 제2형 염증성 천식 환자에 대한 CBP-201의 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 평행군, 위약 대조, 유효성 및 안전성 임상시험 | 임상시험 단계2상 | 개발지역국외개발 | 실시기관길 병원 고려대학교 의과대학 부속 구로병원 차의과학대학교분당차병원 연세대학교의과대학세브란스병원 서울대학교병원 |
승인일2021-11-08 |
순번9 | 진행현황종료 | 의뢰자(주)대웅제약 | 제품명DWP14012정 | 임상시험 제목 건강한 성인을 대상으로 DWP14012주 정맥투여 후 안전성/내약성, 약동학 및 약력학적 특성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 반복 투여 임상시험 | 임상시험 단계1상 | 개발지역국내개발 | 실시기관서울대학교병원 | 승인일2021-11-08 |
순번10 | 진행현황종료 | 의뢰자(주)팜젠사이언스 | 제품명티지제로서방정(페노피브레이트콜린) | 임상시험 제목 ㈜팜젠사이언스의 “티지제로서방정(페노피브레이트콜린)”(페노피브레이트콜린 178.8 mg(페노피브릭산으로써 135 mg))과 대원제약㈜의 “티지페논정(페노피브레이트콜린)”(페노피브레이트콜린 178.8 mg(페노피브릭산으로써 135 mg))의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 식후, 단회, 경구 , 교차 시험 | 임상시험 단계생동 | 개발지역국내개발 | 실시기관의료법인서울효천의료재단 에이치플러스양지병원 | 승인일2021-11-08 |